颈动脉内膜切除术中音乐的作用
2019年1月3日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
音乐对颈动脉内膜切除术患者焦虑、满意度和疼痛的影响：多中心前瞻性随机对照试验
本研究的目的是检验这样一个假设，即在颈动脉内膜切除术期间使用颈丛神经阻滞听音乐会减少焦虑、减轻疼痛并提高患者满意度。
研究概览
详细说明
决定参加该研究的患者通过计算机生成的随机顺序随机分为 2 组：音乐组（M 组）和手术室 (OR) 噪音组（O 组）。 随机化在两个中心独立进行。
记录术前和术后状态特质焦虑量表 (STAI) 评分、术中 STAI 反应、术前和术后焦虑数值评定量表评分、疼痛评分和血流动力学参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈丛神经阻滞颈动脉内膜切除术患者
- 美国麻醉师协会 2 至 3 级
- 同意的能力
排除标准：
- 无法沟通
- 不理解研究的目的和目标
- 不提供知情的书面同意
- 阻滞禁忌症（局部感染、凝血障碍）
- 对局部麻醉药过敏
- 拒绝区域麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：音乐组
在音乐组中，患者被要求根据自己的喜好从5种不同的音乐类型中选择一种。
患者选择的音乐由 iPhone 6 和音乐应用程序（Apple Inc.，美国）通过 iPhone 的耳机提供。
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音乐对焦虑评分的影响
|
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有源比较器：手术室噪音组
在手术室噪音组中，手术室噪音由 iPhone 和麦克风应用程序（免费版，Von Bruno）提供。
此应用程序允许将 iPhone 用作现场话筒。
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手术室噪音对焦虑评分的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中状态-特质焦虑量表反应的差异（放松）
大体时间：60分钟
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在手术过程中每 5 分钟评估一次。
问题是“你放松了吗”，要求患者按照“非常、中等、有点或根本没有”的等级回答问题
|
60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中状态-特质焦虑量表反应的差异（平静）
大体时间：60分钟
|
在手术过程中每 5 分钟评估一次。
问题是“你冷静吗”，要求患者按照“非常、中等、有点或根本不”的等级回答问题
|
60分钟
|
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术后焦虑数字评定量表分数的差异
大体时间：10分钟
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程序后 5 分钟进行评估。
数字评定量表 (NRS)：从 0（无焦虑）到 10（可能的最严重焦虑感）
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10分钟
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术前状态-特质焦虑量表评分的差异
大体时间：20分钟
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术前 1 天评估。
量表的总分在 20 到 80 分之间，分数越高表示焦虑程度越高。
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20分钟
|
|
术后状态-特质焦虑量表评分的差异
大体时间：20分钟
|
术后第 1 天评估。
量表的总分在 20 到 80 分之间，分数越高表示焦虑程度越高。
|
20分钟
|
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疼痛评分的差异
大体时间：10分钟
|
手术后第 5 分钟评估。
（从 0（无疼痛）到 10（最大可能疼痛））
|
10分钟
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平均动脉压的变化
大体时间：60分钟
|
手术过程中每 5 分钟评估一次
|
60分钟
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心率变化
大体时间：60分钟
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手术过程中每 5 分钟评估一次
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2018年7月15日
研究完成 (实际的)
2018年9月15日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
音乐的临床试验
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