Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a carotis endarterectomia során

2019. január 3. frissítette: Antalya Training and Research Hospital

A zene hatása a páciens szorongására, elégedettségére és fájdalmára a carotis endarterectomia során: Multicentrikus prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a nyaki plexus blokk beadásával végzett carotis endarterectomia során a zenehallgatás kevesebb szorongást, fájdalmat és nagyobb betegelégedettséget okoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, egy számítógép által generált randomizációs sorrend segítségével 2 csoportra osztották: zenei csoport (M csoport) és műtős (OR) zajcsoport (O csoport). A randomizálást mindkét központban egymástól függetlenül végezték el.

Feljegyeztük a preoperatív és posztoperatív State Trait Anxiety Inventory (STAI) pontszámokat, az intraoperatív STAI válaszokat, a szorongás preoperatív és posztoperatív numerikus értékelési skála pontszámait, a fájdalom pontszámait és a hemodinamikai paramétereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Antalya Training And Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyaki plexus blokk segítségével carotis endarterectomián átesett betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 2–3
  • Beleegyezés képessége

Kizárási kritériumok:

  • kommunikációs képtelenség
  • nem érti a tanulmány célját és célkitűzéseit
  • tájékozott írásbeli hozzájárulást nem ad
  • a blokk ellenjavallatai (lokális fertőzés, véralvadási zavarok)
  • túlérzékenység a helyi érzéstelenítőkkel szemben
  • a regionális érzéstelenítés elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: zenei csoport
zenei csoportban a pácienst arra kérték, hogy 5 különböző zenei műfaj közül válasszon egy zenei műfajt preferenciája szerint. A páciens által kiválasztott zenéket az iPhone 6 és a Music alkalmazás (Apple Inc., USA) juttatta el az iPhone fejhallgatóján keresztül.
Egyéb: zene
a zene hatása a szorongásos pontszámokra
Aktív összehasonlító: műtői zajcsoport
műtőzaj csoportban a műtőzajt egy iPhone és mikrofon alkalmazás (ingyenes verzió, Von Bruno) szállította. Ez az alkalmazás lehetővé teszi az iPhone élő mikrofonként való használatát.
Egyéb: műtői zaj
a műtői zaj hatása a szorongásos pontszámokra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az intraoperatív állapot-vonás szorongásos leltár válaszában (nyugodt)
Időkeret: 60 perc
Az eljárás során 5 percenként értékelik. A kérdés a "nyugodt-e" és a pácienst arra kérik, hogy válaszoljon a kérdésre a "nagyon, közepesen, kissé vagy egyáltalán nem" skálán.
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az intraoperatív állapot-vonás szorongásos leltár válaszában (nyugodt)
Időkeret: 60 perc
Az eljárás során 5 percenként értékelik. A kérdés a "nyugodt-e" és a pácienst arra kérik, hogy válaszoljon a kérdésre a "nagyon, közepesen, valamennyire vagy egyáltalán nem" skálán.
60 perc
A posztoperatív szorongás numerikus értékelési skála pontszámainak különbségei
Időkeret: 10 perc
5 perccel az eljárás után értékelték. Numerikus értékelési skála (NRS): 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (a lehetséges legrosszabb szorongásérzet)
10 perc
Különbségek a preoperatív állapot-vonás szorongásos leltár pontszámaiban
Időkeret: 20 perc
1 nappal a műtét előtt értékelték. A skála összpontszáma 20 és 80 pont között mozog, és a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent.
20 perc
Különbségek a posztoperatív állapot-vonás szorongásos leltár pontszámaiban
Időkeret: 20 perc
a műtét utáni 1. napon értékelték. A skála összpontszáma 20 és 80 pont között mozog, és a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent.
20 perc
Különbségek a fájdalom pontszámaiban
Időkeret: 10 perc
5 perccel a műtét után értékelték. (0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom))
10 perc
Az átlagos artériás nyomás változásai
Időkeret: 60 perc
Az eljárás során 5 percenként értékelik
60 perc
A pulzusszám változásai
Időkeret: 60 perc
Az eljárás során 5 percenként értékelik
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AntalyaTRH 19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás állapota

Klinikai vizsgálatok a zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel