Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки во время каротидной эндартерэктомии

3 января 2019 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Влияние музыки на тревогу, удовлетворенность и боль пациента во время каротидной эндартерэктомии: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что прослушивание музыки во время каротидной эндартерэктомии с блокадой шейного сплетения вызывает меньше беспокойства, меньше боли и большее удовлетворение пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, решившие участвовать в исследовании, были рандомизированы с помощью созданного компьютером порядка рандомизации на 2 группы: музыкальная группа (группа M) и группа шума операционной (OR) (группа O). Рандомизация проводилась независимо в обоих центрах.

Были зарегистрированы предоперационные и послеоперационные показатели инвентаризации признаков состояния тревоги (STAI), интраоперационные ответы STAI, предоперационные и послеоперационные баллы по числовой шкале оценки тревоги, баллы боли и гемодинамические параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Antalya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию с блокадой шейного сплетения
  • Американское общество анестезиологов от 2 до 3 классов
  • Возможность согласия

Критерий исключения:

  • неспособность общаться
  • не понимает цель и задачи исследования
  • не предоставлять информированное письменное согласие
  • противопоказания к блокаде (местная инфекция, нарушения свертываемости крови)
  • повышенная чувствительность к местным анестетикам
  • отказ от регионарной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: музыкальная группа
в музыкальной группе пациента просили выбрать один музыкальный жанр из 5 различных музыкальных жанров в соответствии с его/ее предпочтениями. Музыка, выбранная пациентом, воспроизводилась с помощью iPhone 6 и музыкального приложения (Apple Inc., США) через наушники iPhone.
Другой: музыка
влияние музыки на показатели тревожности
Активный компаратор: группа по шуму в операционной
в группе шума в операционной шум в операционной передавался с помощью приложения для iPhone и микрофона (бесплатная версия, Von Bruno). Это приложение позволяет использовать iPhone в качестве живого микрофона.
Другой: шум в операционной
влияние шума в операционной на показатели тревожности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в интраоперационной реакции состояния-черты тревожности (расслабление)
Временное ограничение: 60 минут
Оценивается каждые 5 минут во время процедуры. Вопрос звучит так: «Вы расслаблены?», и пациента просят ответить на вопрос по шкале «очень сильно, умеренно, несколько или совсем нет».
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в интраоперационной реакции состояния-черты тревоги (спокойствие)
Временное ограничение: 60 минут
Оценивается каждые 5 минут во время процедуры. Вопросы «спокойны ли вы?», и пациенту предлагается ответить на вопрос по шкале «очень сильно, умеренно, несколько или совсем нет».
60 минут
Различия в баллах послеоперационной оценочной шкалы тревожности
Временное ограничение: 10 минут
оценивается через 5 мин после процедуры. Числовая оценочная шкала (NRS): от 0 (нет беспокойства) до 10 (самое сильное чувство беспокойства из возможных)
10 минут
Различия в предоперационных оценках опросника состояния и тревожности
Временное ограничение: 20 минут
оценивают за 1 день до операции. Общий балл по шкале колеблется от 20 до 80 баллов, а более высокий балл свидетельствует о большей тревожности.
20 минут
Различия в показателях послеоперационной шкалы состояния и тревожности
Временное ограничение: 20 минут
оценивается на 1-е сутки после операции. Общий балл по шкале колеблется от 20 до 80 баллов, а более высокий балл свидетельствует о большей тревожности.
20 минут
Различия в оценках боли
Временное ограничение: 10 минут
оценивается на 5-й минуте после операции. (от 0 (нет боли) до 10 (максимально возможная боль))
10 минут
Изменения среднего артериального давления
Временное ограничение: 60 минут
Оценивается каждые 5 минут во время процедуры
60 минут
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 60 минут
Оценивается каждые 5 минут во время процедуры
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AntalyaTRH 19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тревожное состояние

Клинические исследования музыка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться