Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki podczas endarterektomii tętnicy szyjnej

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Wpływ muzyki na niepokój, satysfakcję i ból pacjenta podczas endarterektomii tętnicy szyjnej: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie hipotezy, że słuchanie muzyki podczas endarterektomii tętnicy szyjnej z blokadą splotu szyjnego spowoduje mniejszy niepokój, mniejszy ból i większą satysfakcję pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu, zostali losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanego komputerowo zlecenia randomizacji do 2 grup: Grupa Muzyczna (Grupa M) i Sala Operacyjna (OR) Grupa Hałasowa (Grupa O). Randomizację przeprowadzono niezależnie w obu ośrodkach.

Rejestrowano przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI), śródoperacyjne odpowiedzi STAI, przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki liczbowej skali oceny lęku, oceny bólu i parametrów hemodynamicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej z zastosowaniem blokady splotu szyjnego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 2 do 3
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do komunikowania się
  • nie rozumie celu i celów badania
  • nie udzielać świadomej pisemnej zgody
  • przeciwwskazania do blokady (miejscowa infekcja, zaburzenia krzepnięcia)
  • nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające
  • odmowa znieczulenia regionalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa muzyczna
w grupie muzycznej pacjent został poproszony o wybranie jednego gatunku muzycznego z 5 różnych gatunków muzycznych zgodnie z jego preferencjami. Wybrana przez pacjenta muzyka była dostarczana przez iPhone'a 6 i aplikację Music (Apple Inc., USA) przez słuchawki iPhone'a.
Inny: muzyka
Wpływ muzyki na wyniki lęku
Aktywny komparator: grupa hałasu sali operacyjnej
w grupie hałasu na sali operacyjnej hałas na sali operacyjnej był generowany przez aplikację na iPhone'a i mikrofon (wersja bezpłatna, Von Bruno). Ta aplikacja pozwala używać iPhone'a jako mikrofonu na żywo.
Inny: hałas sali operacyjnej
wpływ hałasu sali operacyjnej na wyniki lęku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w śródoperacyjnej odpowiedzi na Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (zrelaksowany)
Ramy czasowe: 60 minut
Oceniane co 5 minut podczas zabiegu. Pytanie brzmi „czy jesteś zrelaksowany”, a pacjent jest proszony o odpowiedź na pytanie w skali „bardzo, umiarkowanie, trochę lub wcale”
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w śródoperacyjnym kwestionariuszu stanu i cechy lęku Odpowiedź (spokojna)
Ramy czasowe: 60 minut
Oceniane co 5 minut podczas zabiegu. Pytanie brzmi „czy jesteś spokojny”, a pacjent jest proszony o odpowiedź na pytanie w skali „bardzo, umiarkowanie, trochę lub wcale”
60 minut
Różnice w wynikach numerycznej skali oceny lęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 10 minut
oceniane 5 min po zabiegu. Numeryczna Skala Oceny (NRS): od 0 (brak niepokoju) do 10 (najgorsze możliwe uczucie niepokoju)
10 minut
Różnice w wynikach Inwentarza Stanu i Cechy Lęku przed operacją
Ramy czasowe: 20 minut
oceniane 1 dzień przed operacją. Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 20 do 80 punktów, a wyższy wynik oznacza większy niepokój.
20 minut
Różnice w wynikach Inwentarza Stanu-Cechy Lęku po operacji
Ramy czasowe: 20 minut
oceniane w 1. dobie po operacji. Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 20 do 80 punktów, a wyższy wynik oznacza większy niepokój.
20 minut
Różnice w ocenie bólu
Ramy czasowe: 10 minut
oceniane 5 minut po zabiegu. (od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból))
10 minut
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 60 minut
Oceniane co 5 minut podczas zabiegu
60 minut
Zmiany tętna
Ramy czasowe: 60 minut
Oceniane co 5 minut podczas zabiegu
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaTRH 19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan niepokoju

Badania kliniczne na muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj