Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av musik under karotisendarterektomi

3 januari 2019 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

Musikens effekt på patientens ångest, tillfredsställelse och smärta under karotisendarterektomi: multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att musiklyssnande under karotisendarterektomi administrerad cervical plexus block kommer att orsaka mindre ångest, mindre smärta och större patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som bestämde sig för att delta i studien randomiserades med hjälp av en datorgenererad randomiseringsordning i 2 grupper: Musikgrupp (Grupp M) och Operationsrum (OR) Brusgrupp (Grupp O). Randomisering genomfördes oberoende i båda centra.

Preoperativ och postoperativ State Trait Anxiety Inventory (STAI)-poäng, intraoperativ STAI-svar, preoperativa och postoperativa numeriska betygsskalapoäng för ångest, smärtpoäng och hemodynamiska parametrar registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår karotisendarterektomi med användning av cervikalt plexusblock
  • American Society of Anesthesiologists klass 2 till 3
  • Förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att kommunicera
  • inte förstår syftet och syftet med studien
  • inte ge informerat skriftligt samtycke
  • kontraindikationer för blocket (lokal infektion, koagulationsrubbningar)
  • överkänslighet mot lokalanestetika
  • avslag på regional anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: musik grupp
i musikgruppen ombads patienten att välja en musikgenre från 5 olika musikgenrer enligt hans/hennes preferenser. Den patientvalda musiken levererades av en iPhone 6 och en musikapp (Apple Inc., USA) genom iPhonens hörlurar.
Övrig: musik
musikens effekt på ångestpoäng
Aktiv komparator: operationsrums bullergrupp
i operationsrumsbrusgrupp levererades operationsrumsljud av en iPhone och mikrofonapp (gratisversion, Von Bruno). Denna applikation gör att iPhone kan användas som en livemikrofon.
Övrig: operationssalsljud
effekt av buller från operationssal på ångestpoäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i intraoperativt svar på inventering av ångest tillståndsdrag (avslappnad)
Tidsram: 60 minuter
Bedöms var 5:e minut under proceduren. Frågan är "är du avslappnad" och patienten ombeds svara på frågan på en skala av "väldigt mycket, måttligt, något eller inte alls"
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i intraoperativ ångestinventeringsrespons (lugn)
Tidsram: 60 minuter
Bedöms var 5:e minut under proceduren. Frågorna är "är du lugn" och patienten ombeds svara på frågan på en skala av "mycket, måttligt, något eller inte alls"
60 minuter
Skillnader i postoperativ ångest numerisk betygsskala poäng
Tidsram: 10 minuter
bedömdes 5 min efter proceduren. Numerisk värderingsskala (NRS): från 0 (ingen ångest) till 10 (värsta möjliga känsla av ångest)
10 minuter
Skillnader i preoperativa resultat för inventering av ångest tillståndsdrag
Tidsram: 20 minuter
bedöms 1 dag före operationen. Totalpoängen på skalan sträcker sig från 20 till 80 poäng och en högre poäng representerar större ångest.
20 minuter
Skillnader i postoperativa tillstånds-drag ångestresultat
Tidsram: 20 minuter
bedöms 1:a dagen efter operationen. Totalpoängen på skalan sträcker sig från 20 till 80 poäng och en högre poäng representerar större ångest.
20 minuter
Skillnader i smärtpoäng
Tidsram: 10 minuter
bedömdes 5:e min efter operationen. (från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal möjlig smärta))
10 minuter
Förändringar i medelartärtrycket
Tidsram: 60 minuter
Bedöms var 5:e minut under proceduren
60 minuter
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Bedöms var 5:e minut under proceduren
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AntalyaTRH 19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångesttillstånd

Kliniska prövningar på musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera