Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby během karotidové endarterektomie

3. ledna 2019 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Vliv hudby na pacientovu úzkost, spokojenost a bolest během karotické endarterektomie: multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je otestovat hypotézu, že poslech hudby během karotické endarterektomie podané blokádou cervikálního plexu způsobí menší úzkost, menší bolest a větší spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří se rozhodli zúčastnit se studie, byli randomizováni pomocí počítačem generovaného randomizačního pořadí do 2 skupin: hudební skupina (skupina M) a skupina hluku na operačním sále (OR) (skupina O). Randomizace byla provedena nezávisle v obou centrech.

Byla zaznamenána předoperační a pooperační skóre State Trait Anxiety Inventory (STAI), intraoperační odpovědi STAI, předoperační a pooperační skóre numerické hodnotící škály pro úzkost, skóre bolesti a hemodynamické parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii s použitím blokády cervikálního plexu
  • Americká společnost anesteziologů třída 2 až 3
  • Schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost komunikovat
  • nerozumí cíli a cílům studie
  • neposkytne informovaný písemný souhlas
  • kontraindikace bloku (lokální infekce, poruchy koagulace)
  • přecitlivělost na lokální anestetika
  • odmítnutí regionální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hudební skupina
v hudební skupině byl pacient požádán, aby si vybral jeden hudební žánr z 5 různých hudebních žánrů podle své preference. Pacientem vybraná hudba byla dodána aplikací iPhone 6 a Music (Apple Inc., USA) přes sluchátka iPhonu.
Jiný: hudba
vliv hudby na skóre úzkosti
Aktivní komparátor: hluková skupina operačního sálu
ve skupině hluku na operačním sále byl hluk na operačním sále přenášen aplikací pro iPhone a mikrofon (bezplatná verze, Von Bruno). Tato aplikace umožňuje používat iPhone jako živý mikrofon.
Jiný: hluk operačního sálu
vliv hluku na operačním sále na skóre úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v intraoperační odpovědi na stav úzkosti (uvolněný)
Časové okno: 60 minut
Během procedury se hodnotí každých 5 minut. Otázka zní „jste uvolněný“ a pacient je požádán, aby na otázku odpověděl na škále „velmi, středně, poněkud nebo vůbec“
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v intraoperační odpovědi na stav úzkosti (klid)
Časové okno: 60 minut
Během procedury se hodnotí každých 5 minut. Otázka zní: „Jsi klidný“ a pacient je požádán, aby na otázku odpověděl na stupnici „velmi, středně, poněkud nebo vůbec“
60 minut
Rozdíly ve skóre numerické hodnotící škály pooperační úzkosti
Časové okno: 10 minut
hodnoceno 5 minut po zákroku. Numerická hodnotící stupnice (NRS): od 0 (žádná úzkost) do 10 (nejhorší možný pocit úzkosti)
10 minut
Rozdíly v předoperačním skóre State-Rait Anxiety Inventory
Časové okno: 20 minut
hodnoceno 1 den před operací. Celkové skóre na škále se pohybuje od 20 do 80 bodů a vyšší skóre představuje větší úzkost.
20 minut
Rozdíly v pooperačním skóre State-Rait Anxiety Inventory
Časové okno: 20 minut
hodnoceno 1. den po operaci. Celkové skóre na škále se pohybuje od 20 do 80 bodů a vyšší skóre představuje větší úzkost.
20 minut
Rozdíly ve skóre bolesti
Časové okno: 10 minut
hodnoceno 5. min po operaci. (od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální možná bolest))
10 minut
Změny středního arteriálního tlaku
Časové okno: 60 minut
Během procedury se hodnotí každých 5 minut
60 minut
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 60 minut
Během procedury se hodnotí každých 5 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaTRH 19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit