Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziek tijdens halsslagader-endarteriëctomie

3 januari 2019 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Effect van muziek op de angst, tevredenheid en pijn van de patiënt tijdens carotis-endarteriëctomie: multicenter prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat het luisteren naar muziek tijdens carotis-endarteriëctomie waarbij het cervicale plexusblok wordt toegediend, minder angst, minder pijn en een grotere patiënttevredenheid zal veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die besloten om deel te nemen aan het onderzoek werden gerandomiseerd door middel van een door de computer gegenereerde randomisatievolgorde in 2 groepen: Muziekgroep (Groep M) en Operatiekamer (OK) Lawaaigroep (Groep O). Randomisatie werd onafhankelijk uitgevoerd in beide centra.

Preoperatieve en postoperatieve State Trait Anxiety Inventory (STAI)-scores, intraoperatieve STAI-responsen, preoperatieve en postoperatieve numerieke beoordelingsschaalscores voor angst, pijnscores en hemodynamische parameters werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan met behulp van een cervicale plexusblokkade
  • American Society of Anesthesiologists klasse 2 tot 3
  • Mogelijkheid om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om te communiceren
  • het doel en de doelstellingen van het onderzoek niet begrijpen
  • geen geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
  • contra-indicaties voor het blok (lokale infectie, stollingsstoornissen)
  • overgevoeligheid voor de lokale anesthetica
  • weigering van regionale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: muziek groep
in de muziekgroep werd de patiënt gevraagd om één muziekgenre te kiezen uit 5 verschillende muziekgenres volgens zijn/haar voorkeur. Door de patiënt geselecteerde muziek werd geleverd door een iPhone 6 en de Muziek-app (Apple Inc., VS) via de koptelefoon van de iPhone.
Ander: muziek
effect van muziek op angstscores
Actieve vergelijker: geluidsgroep operatiekamer
in de operatiekamergroep werd het operatiekamergeluid geleverd door een iPhone en microfoon-app (gratis versie, Von Bruno). Met deze applicatie kan de iPhone worden gebruikt als een live microfoon.
Ander: lawaai van de operatiekamer
effect van operatiekamergeluid op angstscores

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in intraoperatieve State-Trait Anxiety Inventory Response (ontspannen)
Tijdsspanne: 60 minuten
Tijdens de procedure elke 5 minuten beoordeeld. De vraag is "bent u ontspannen" en de patiënt wordt gevraagd de vraag te beantwoorden op een schaal van "heel erg, matig, een beetje of helemaal niet".
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in intraoperatieve State-Trait Anxiety Inventory Response (kalm)
Tijdsspanne: 60 minuten
Tijdens de procedure elke 5 minuten beoordeeld. De vraag is "bent u kalm" en de patiënt wordt gevraagd de vraag te beantwoorden op een schaal van "heel erg, redelijk, een beetje of helemaal niet"
60 minuten
Verschillen in postoperatieve angst numerieke beoordelingsschaalscores
Tijdsspanne: 10 minuten
beoordeeld 5 minuten na de procedure. Numerieke beoordelingsschaal (NRS): van 0 (geen angst) tot 10 (ergste gevoel van angst mogelijk)
10 minuten
Verschillen in preoperatieve State-Trait Anxiety Inventory-scores
Tijdsspanne: 20 minuten
beoordeeld 1 dag voor de operatie. De totale score op de schaal varieert van 20 tot 80 punten en een hogere score staat voor meer angst.
20 minuten
Verschillen in postoperatieve State-Trait Anxiety Inventory-scores
Tijdsspanne: 20 minuten
beoordeeld 1e dag na de operatie. De totale score op de schaal varieert van 20 tot 80 punten en een hogere score staat voor meer angst.
20 minuten
Verschillen in pijnscores
Tijdsspanne: 10 minuten
beoordeeld 5e minuut na de operatie. (van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal mogelijke pijn))
10 minuten
Veranderingen in de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 60 minuten
Tijdens de procedure elke 5 minuten beoordeeld
60 minuten
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: 60 minuten
Tijdens de procedure elke 5 minuten beoordeeld
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AntalyaTRH 19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst staat

Klinische onderzoeken op muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren