Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus kaulavaltimon endarterektomian aikana

torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Musiikin vaikutus potilaan ahdistuneisuuteen, tyytyväisyyteen ja kipuun kaulavaltimon endarterektomian aikana: monikeskuspotentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että musiikin kuuntelu kaulavaltimon endarterektomian aikana, kun kohdunkaulan plexus-katkos aiheuttaa vähemmän ahdistusta, vähemmän kipua ja parempaa potilastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka päättivät osallistua tutkimukseen, satunnaistettiin tietokoneella luodun satunnaisjärjestyksen avulla kahteen ryhmään: musiikkiryhmä (ryhmä M) ja leikkaussali (OR) meluryhmä (ryhmä O). Satunnaistaminen suoritettiin itsenäisesti molemmissa keskuksissa.

Preoperative ja postoperative State Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet, intraoperatiiviset STAI-vasteet, preoperatiiviset ja postoperatiiviset numeeriset ahdistuneisuusasteikkopisteet, kipupisteet ja hemodynaamiset parametrit kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Antalya Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia käyttämällä kohdunkaulan plexus-salpausta
  • American Society of Anesthesiologists, luokat 2-3
  • Kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kommunikoida
  • ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja tavoitteita
  • ei anna tietoista kirjallista suostumusta
  • eston vasta-aiheet (paikallinen infektio, hyytymishäiriöt)
  • yliherkkyys paikallispuudutteille
  • aluepuudutuksen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: musiikkiryhmä
musiikkiryhmässä potilasta pyydettiin valitsemaan yksi musiikkilaji viidestä eri musiikkilajista mieltymyksensä mukaan. Potilaan valitsema musiikki toimitettiin iPhone 6:lla ja Music-sovelluksella (Apple Inc., USA) iPhonen kuulokkeiden kautta.
Muut: musiikkia
musiikin vaikutus ahdistuspisteisiin
Active Comparator: leikkaussalin meluryhmä
leikkaussalin meluryhmässä leikkaussalin melu välitettiin iPhone- ja mikrofonisovelluksella (ilmainen versio, Von Bruno). Tämän sovelluksen avulla iPhonea voidaan käyttää live-mikrofonina.
Muut: leikkaussalin melu
leikkaussalin melun vaikutus ahdistuspisteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot intraoperatiivisessa tila-piirre ahdistuneisuuskartoitusvasteessa (rento)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioidaan 5 minuutin välein toimenpiteen aikana. Kysymys on "oletko rento" ja potilasta pyydetään vastaamaan kysymykseen "erittäin, kohtalaisesti, jonkin verran tai ei ollenkaan"
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot intraoperatiivisessa tila-piirre ahdistuneisuuskartoitusvasteessa (rauhallinen)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioidaan 5 minuutin välein toimenpiteen aikana. Kysymykset ovat "oletko rauhallinen" ja potilasta pyydetään vastaamaan kysymykseen "erittäin, kohtalaisesti, jonkin verran tai ei ollenkaan"
60 minuuttia
Erot leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuden numeerisissa pistemäärissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arvioitiin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Numeerinen arviointiasteikko (NRS): 0 (ei ahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen ahdistuksen tunne)
10 minuuttia
Erot preoperatiivisissa tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen pisteissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
arvioitu 1 päivä ennen leikkausta. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 20-80 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ahdistusta.
20 minuuttia
Erot postoperatiivisten tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen pisteissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
arvioitu ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 20-80 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ahdistusta.
20 minuuttia
Erot kipupisteissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arvioitu 5 minuuttia leikkauksen jälkeen. (0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen mahdollinen kipu))
10 minuuttia
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioidaan 5 minuutin välein toimenpiteen aikana
60 minuuttia
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioidaan 5 minuutin välein toimenpiteen aikana
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntalyaTRH 19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila

Kliiniset tutkimukset musiikkia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa