Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la musique pendant l'endartériectomie carotidienne

3 janvier 2019 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

Effet de la musique sur l'anxiété, la satisfaction et la douleur du patient pendant l'endartériectomie carotidienne : essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'écoute de musique lors d'une endartériectomie carotidienne administrée par le bloc du plexus cervical entraînera moins d'anxiété, moins de douleur et une plus grande satisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont décidé de participer à l'étude ont été randomisés au moyen d'un ordre de randomisation généré par ordinateur en 2 groupes : groupe de musique (groupe M) et groupe de bruit de salle d'opération (OR) (groupe O). La randomisation a été effectuée indépendamment dans les deux centres.

Les scores STAI (State Trait Anxiety Inventory) préopératoires et postopératoires, les réponses STAI peropératoires, les scores préopératoires et postopératoires de l'échelle d'évaluation numérique pour l'anxiété, les scores de douleur et les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une endartériectomie carotidienne à l'aide d'un bloc du plexus cervical
  • American Society of Anesthesiologists classe 2 à 3
  • Capacité à consentir

Critère d'exclusion:

  • incapacité à communiquer
  • ne pas comprendre le but et les objectifs de l'étude
  • ne pas fournir un consentement écrit éclairé
  • contre-indications au bloc (infection locale, troubles de la coagulation)
  • hypersensibilité aux anesthésiques locaux
  • refus d'anesthésie régionale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de musique
dans le groupe de musique, le patient a été invité à choisir un genre musical parmi 5 genres musicaux différents selon sa préférence. La musique sélectionnée par le patient a été diffusée par un iPhone 6 et une application musicale (Apple Inc., États-Unis) via les écouteurs de l'iPhone.
Autre: musique
effet de la musique sur les scores d'anxiété
Comparateur actif: groupe de bruit de salle d'opération
dans le groupe de bruit de salle d'opération, le bruit de salle d'opération a été fourni par un iPhone et une application de microphone (version gratuite, Von Bruno). Cette application permet d'utiliser l'iPhone comme un microphone en direct.
Autre: bruit de la salle d'opération
effet du bruit de la salle d'opération sur les scores d'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la réponse peropératoire à l'inventaire de l'anxiété par état (détendu)
Délai: 60 minutes
Évalué toutes les 5 minutes pendant la procédure. La question est "êtes-vous détendu" et le patient est invité à répondre à la question sur une échelle de "beaucoup, modérément, quelque peu ou pas du tout"
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la réponse à l'inventaire d'anxiété d'état peropératoire (calme)
Délai: 60 minutes
Évalué toutes les 5 minutes pendant la procédure. La question est "êtes-vous calme" et le patient est invité à répondre à la question sur une échelle de "beaucoup, modérément, quelque peu ou pas du tout"
60 minutes
Différences dans les scores de l'échelle d'évaluation numérique de l'anxiété postopératoire
Délai: 10 minutes
évalué 5 min après la procédure. Échelle d'évaluation numérique (NRS) : de 0 (pas d'anxiété) à 10 (pire sentiment d'anxiété possible)
10 minutes
Différences dans les scores préopératoires de l'inventaire d'anxiété d'état
Délai: 20 minutes
évalué 1 jour avant la chirurgie. Le score total sur l'échelle varie de 20 à 80 points et un score plus élevé représente une plus grande anxiété.
20 minutes
Différences dans les scores postopératoires de l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: 20 minutes
évalué le 1er jour après la chirurgie. Le score total sur l'échelle varie de 20 à 80 points et un score plus élevé représente une plus grande anxiété.
20 minutes
Différences dans les scores de douleur
Délai: 10 minutes
évalué 5ème minute après la chirurgie. (de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible))
10 minutes
Modifications de la pression artérielle moyenne
Délai: 60 minutes
Évalué toutes les 5 minutes pendant la procédure
60 minutes
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: 60 minutes
Évalué toutes les 5 minutes pendant la procédure
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AntalyaTRH 19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur État d'anxiété

Essais cliniques sur musique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner