말리 지역사회 보건 종사자들의 아동 폐렴 진단을 위한 아동 자동 호흡 모니터(ChARM)
아동 폐렴 진단을 위한 어린이 자동 호흡 모니터(ChARM) 말리 지역사회 보건 종사자: 감독, 교육 및 진단에서 ChARM의 역할 혁신, 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
방법론:
이 연구는 지역사회 기반, 군집 무작위화, 실용적인 중재 시험으로 설계되었습니다. 기존 2016-2020 프로젝트 구조 내에서 수행됩니다. 구체적으로, 이 중재는 ChARM 장치의 잠재력을 평가하여 CHW의 호흡수 계산 능력을 향상시키고 외딴 지역에서 증상을 보이는 5세 미만 어린이의 폐렴을 보다 정확하게 진단할 것입니다.
개입 그룹 A - 지역사회 보건 종사자(CHW)(CHW 커리큘럼의 기본 교육, ChARM 교육 및 ChARM 장치의 8개월 적용, 자체 모니터링, 직접 관찰 및 CHW 정기 월간 보고서 및 약물 공급 시트 검토): 8개월 , 2018년 3월~11월.
개입 그룹 B - 지역사회 보건 종사자(CHW 커리큘럼의 기본 교육, ChARM 교육 및 ChARM 장치의 4개월 적용, 자가 모니터링, 직접 관찰 및 CHW 정기 월간 보고서 및 약물 공급 시트 검토): 8개월, 3월~ 2018년 11월.
대조군 C - 지역사회 보건 종사자(CHW 커리큘럼의 기본 교육, 직접 관찰 및 CHW 일상적인 월별 보고서 및 약물 공급 시트): 8개월, 2018년 3월~11월.
CHW 및 Field Monitor 심층 인터뷰 - 2018년 11월
데이터 분석 및 보고서 작성 - 2018년 12월 ~ 2019년 1월
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Koulikoro, 말리
- iCCM Sites
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Koulikoro
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Banamba, Koulikoro, 말리
- iCCM Sites
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 현재 그들이 서비스를 제공하는 인구에게 풀타임으로 iCCM 서비스를 제공하고 있어야 합니다.
- 2016-2020년 산모, 신생아 및 어린이 건강 강화 프로젝트의 일환으로 제공되는 말리 보건부 기본 지역사회 의료 종사자 교육을 완료했습니다.
- 기본 MoH 교육 패키지의 일부로 장치(호흡 타이머)를 사용하거나 폐렴 증상이 의심되는 5세 미만 어린이의 호흡률을 계산하는 데 사용할 휴대 전화가 있습니다.
- ChARM을 자가 모니터링 도구로 사용하여 폐렴을 감지할 수 있는 능력을 향상시키는 영향을 연구하기 위한 시험에 기꺼이 참여하십시오.
제외 기준:
• CHW는 지구 내에서 분쟁에 시달리는 지역인지 여부에 관계없이 그들이 서비스를 제공하는 인구에게 풀타임으로 일관된 서비스를 제공합니다.
- CHW는 시험에 참여할 의사가 없습니다.
- 호흡수 측정을 지원하는 장치(시계, 호흡 타이머 또는 휴대폰)가 없고 의심되는 폐렴을 진단하기 위해 일상적으로 호흡수를 계산하지 않는 CHW.
- 2016-2020년 산모, 신생아 및 아동 건강 강화 프로그램을 통해 제공되는 CHW를 위한 MoH 기본 교육을 완료하지 않은 CHW
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹 A
ChARM에서 교육을 받은 CHW는 ChARM을 자체 모니터링 도구로 8개월 동안 사용하면서 타이머를 사용하여 시각적으로 5세 미만 어린이의 호흡률을 계산했습니다. 개입: 어린이 호흡 모니터(ChARM이라고도 함) 장치는 폐렴 사례를 진단하는 데 일상적으로 사용되지만 이 연구에서는 CHW 기술을 강화하기 위한 자체 모니터링 및 교육 보조 장치로 사용됩니다. |
필립스 CHARM(어린이용 자동 호흡기 모니터)은 자원이 부족한 지역에서 폐렴을 감지하도록 특별히 설계되었습니다.
경량 측정 장치는 스트랩으로 고정된 어린이 또는 유아의 가슴에 앉아 독창적인 알고리즘을 통해 호흡수(빠른 호흡)를 측정합니다.
이 연구에서 ChARM은 CHWS의 자체 모니터링 및 교육 보조 도구로 사용됩니다.
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활성 비교기: 개입 그룹 B
ChARM에서 교육을 받은 CHW는 ChARM을 자체 모니터링 도구로 4개월 동안 사용하면서 시각적으로 시간을 사용하여 5세 미만 어린이의 호흡률을 계산합니다. 그런 다음 ChARM 사용을 중단하고 남은 4개월 동안만 타이머를 사용하여 시각적으로 호흡수를 계속 모니터링합니다. 개입: 어린이 호흡 모니터(ChARM이라고도 함) 장치는 폐렴 사례를 진단하는 데 일상적으로 사용되지만 이 연구에서는 CHW 기술을 강화하기 위한 자체 모니터링 및 교육 보조 장치로 사용됩니다. |
필립스 CHARM(어린이용 자동 호흡기 모니터)은 자원이 부족한 지역에서 폐렴을 감지하도록 특별히 설계되었습니다.
경량 측정 장치는 스트랩으로 고정된 어린이 또는 유아의 가슴에 앉아 독창적인 알고리즘을 통해 호흡수(빠른 호흡)를 측정합니다.
이 연구에서 ChARM은 CHWS의 자체 모니터링 및 교육 보조 도구로 사용됩니다.
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간섭 없음: 대조군 C
ChARM 교육을 받지 않은 CHW는 MoH 전통 교육에 따라 타이머만 사용하여 시각적으로 5세 미만 어린이의 호흡수를 모니터링하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 호흡기 질환(ARI) 사례 치명률
기간: 8 개월
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급성 호흡기 질환(ARI) 호흡기 감염 진단을 받은 어린이 중 호흡기 감염으로 인한 사망자 수로 정의된 사례 치명률
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수 계산 정확도
기간: 8 개월
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호흡수는 분당 호흡수로 정의됩니다.
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8 개월
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CHW가 발견하고 치료한 폐렴 사례의 비율
기간: 8 개월
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CHW에 의해 치료되는 CHW에 의해 발견된 폐렴 사례의 비율
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8 개월
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CHW가 CSCom에 회부한 의심되는 중증 폐렴 사례의 비율
기간: 8 개월
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CHW가 CSCom에 회부한(열의 존재 및 연령에 따른 호흡수 증가에 근거하여) CHW가 식별한 모든 의심되는 중증 폐렴 사례의 비율
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8 개월
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지역사회에서 CHW에게 치료를 요청한 의심되는 폐렴 사례의 비율
기간: 8 개월
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지역사회에서 (가구 조사를 통해) CHW로부터 치료를 받고 있다고 보고한 자가 참조 폐렴 사례의 비율
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8 개월
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약물 관리 및 조달 요청의 정확성
기간: 8 개월
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지난 4개월 동안 품절이 없는 CHW 비율
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 호흡기 감염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한