Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten automatisoitu hengitysmonitori (ChARM) lasten keuhkokuumediagnosointia varten yhteisön terveystyöntekijöiden toimesta Malissa

perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Diego Bassani

Lasten automaattinen hengitysmonitori (ChARM) lasten keuhkokuumeen diagnosointiin Malissa: CHARM:n roolin innovointi valvonnassa, koulutuksessa ja diagnoosissa, klusterin satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida opetus-/seurantalaitteena käytettävän itsevalvontatyökalun (ChARM) vaikutus CHW:n hengitystiheyden laskentatarkkuuteen arvioitaessa alle 5-vuotiaita lapsia, joilla on epäiltyjä keuhkokuumeoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia:

Tutkimus on suunniteltu yhteisöpohjaiseksi, klusterisatunnaistetuksi, käytännölliseksi interventiotutkimukseksi. Se toteutetaan nykyisen 2016-2020 hankerakenteen puitteissa. Erityisesti interventiossa arvioidaan CHARM-laitteen potentiaalia parantaa CHW:n kykyä laskea hengitystiheyttä ja diagnosoida keuhkokuume tarkemmin alle 5-vuotiailla lapsilla, joilla on oireita syrjäisillä alueilla.

Interventioryhmä A - Yhteisön terveystyöntekijät (CHW-opetussuunnitelman peruskoulutus, CHARM-koulutus ja 8 kuukauden CHARM-laitteen käyttö, itsevalvonta, CHW:n rutiinikuukausiraporttien ja lääkkeiden toimituslehtien suora tarkkailu ja tarkastelu): 8 kuukautta , maaliskuu-marraskuu 2018.

Interventioryhmä B - Yhteisön terveystyöntekijät (CHW-opetussuunnitelman peruskoulutus, CHARM-koulutus ja 4 kuukauden CHARM-laitteen käyttö, itsevalvonta, suora tarkkailu ja CHW-rutiinikuukausiraporttien ja lääkkeiden toimituslomakkeiden tarkastelu): 8 kuukautta, maaliskuu- marraskuuta 2018.

Kontrolliryhmä C - Yhteisön terveystyöntekijät (CHW-opetussuunnitelman peruskoulutus, suora tarkkailu ja CHW-rutiinikuukausiraportit ja lääkkeiden toimituslomakkeet): 8 kuukautta, maaliskuu-marraskuu 2018.

CHW ja Field Monitor Syvähaastattelut - marraskuu 2018

Tietojen analysointi ja raportin kirjoittaminen - joulukuu 2018-tammikuu 2019

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Mali
      • Koulikoro, Mali
        • iCCM Sites
    • Koulikoro
      • Banamba, Koulikoro, Mali
        • iCCM Sites

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Tarjottava tällä hetkellä iCCM-palveluita kokopäiväisesti palvelemilleen väestöryhmille.

    • Olet suorittanut Malin terveysministeriön perusterveydenhuollon työntekijöiden koulutuksen osana 2016-2020 äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyden vahvistamista -projektia.
    • Käytät laitetta (hengitysajastinta) osana MoH:n peruskoulutuspakettia tai sinulla on matkapuhelin, jolla he voivat laskea alle 5-vuotiaiden lasten hengitystiheydet, joilla epäillään keuhkokuumeoireita.
    • Ole valmis osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkitaan CHARM:n käytön vaikutusta itsevalvontatyökaluna keuhkokuumeen havaitsemiskyvyn parantamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • • CHW:t konfliktien aiheuttamilla maantieteellisillä alueilla piirin sisällä tai eivät, tarjoten johdonmukaisia ​​palveluita kokopäiväisesti palvelemalleen väestölle.

    • CHW:t eivät ole halukkaita osallistumaan oikeudenkäyntiin.
    • CHW:t, joilla ei ole laitetta (kelloa, hengitysajastinta tai matkapuhelinta) hengitystiheyden mittaamiseen ja jotka eivät rutiininomaisesti laske hengitystiheyttä epäillyn keuhkokuumeen diagnosoimiseksi.
    • CHW:t, jotka eivät suorittaneet MoH:n CHW-peruskoulutusta, joka tarjottiin äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyden vahvistaminen 2016-2020 -ohjelman kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä A

CHW:t harjoittelivat CHARM-tekniikkaa ja käyttivät CHARM:ia itsevalvontatyökaluna 8 kuukauden ajan samalla, kun he laskivat alle 5-vuotiaiden lasten hengitystiheyttä visuaalisesti ajastimen avulla.

Interventio: Lasten hengitysmonitoria (tunnetaan myös nimellä ChARM) käytetään rutiininomaisesti keuhkokuumetapausten diagnosoinnissa, mutta tässä tutkimuksessa sitä käytetään itsevalvonta- ja opetusapuna CHW-taitojen vahvistamisessa.
Laite: Lasten automaattinen hengitysmonitori (ChARM)
Philips CHARM (lasten automaattinen hengitysmonitori) on suunniteltu erityisesti havaitsemaan keuhkokuume alueilla, joilla on vähän resursseja. Kevyt mittalaite istuu lapsen tai vauvan rinnassa kiinnitettynä hihnalla ja mittaa hengitystiheyttä (nopeaa hengitystä) nerokkaan algoritmin avulla. Tässä tutkimuksessa CHWS käyttää CHARM:ia itsevalvonta- ja opetusapuvälineenä.
Active Comparator: Interventioryhmä B

CHW:t, jotka ovat kouluttaneet CHARM:ia ja käyttävät CHARM:ia itsevalvontatyökaluna 4 kuukauden ajan laskeessaan alle 5-vuotiaiden lasten hengitystiheyttä visuaalisesti ajan perusteella; lopeta sitten ChARM:n käyttö ja jatka hengitystiheyden seuraamista visuaalisesti ajastimella vain jäljellä olevat 4 kuukautta.

Interventio: Lasten hengitysmonitoria (tunnetaan myös nimellä ChARM) käytetään rutiininomaisesti keuhkokuumetapausten diagnosoinnissa, mutta tässä tutkimuksessa sitä käytetään itsevalvonta- ja opetusapuna CHW-taitojen vahvistamisessa.
Laite: Lasten automaattinen hengitysmonitori (ChARM)
Philips CHARM (lasten automaattinen hengitysmonitori) on suunniteltu erityisesti havaitsemaan keuhkokuume alueilla, joilla on vähän resursseja. Kevyt mittalaite istuu lapsen tai vauvan rinnassa kiinnitettynä hihnalla ja mittaa hengitystiheyttä (nopeaa hengitystä) nerokkaan algoritmin avulla. Tässä tutkimuksessa CHWS käyttää CHARM:ia itsevalvonta- ja opetusapuvälineenä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä C
CHW:t, jotka eivät saaneet CHARM-koulutusta ja seuraavat alle 5-vuotiaiden lasten hengitystiheyttä visuaalisesti käyttämällä vain ajastinta MoH:n perinteisen koulutuksen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti hengitystiesairaus (ARI) Tapausten kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Akuutti hengitystiesairaus (ARI) -tapausten kuolleisuusaste määritellään hengitystieinfektioiden aiheuttamien kuolemien lukumääräksi lapsilla, joilla on diagnosoitu hengitystieinfektio
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheyden laskentatarkkuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Hengitystiheys määritellään minuutissa otettujen hengitysten lukumääränä
8 kuukautta
CHW:n havaitsemien ja hoitamien keuhkokuumetapausten osuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
CHW-potilaiden havaitsemien keuhkokuumetapausten osuus
8 kuukautta
CHW:n CSCom:lle toimittamien epäiltyjen vakavien keuhkokuumetapausten osuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kaikkien CHW:n tunnistamien epäiltyjen vakavan keuhkokuumetapausten osuus (perustuu kuumeen esiintymiseen ja lisääntyneeseen hengitystiheyteen iän mukaan), jotka CHW:t ovat toimittaneet CSCom:lle
8 kuukautta
Niiden epäiltyjen keuhkokuumetapausten osuus yhteisössä, jotka hakeutuivat hoitoon CHW:ltä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Sellaisten itseviittautuneiden keuhkokuumetapausten osuus yhteisössä (kotitaloustutkimuksen kautta), jotka ilmoittavat hakevansa hoitoa CHW:ltä
8 kuukautta
Tarkkuus lääkehallinnassa ja hankintapyynnöissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Prosenttiosuus CHW:stä ilman varastoja viimeisen 4 kuukauden aikana
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diego Bassani

Yhteistyökumppanit

Canadian Red Cross

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego G Bassani, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-ST-POC-1707-07682

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele tutkimusprotokollan ja kliinisten tutkimusraporttien jakamista paikallisten tutkimuskumppaneiden kanssa tulevaa CHW-koulutusta koskevien tulevien päätösten vuoksi

IPD-jaon aikakehys

Maaliskuu 2018 - Maaliskuu 2019

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuspöytäkirja ja kliiniset tutkimusraportit jaetaan paikallisten kumppaneiden – Malin Punaisen Ristin, Kanadan Punaisen Ristin ja Malin terveysministeriön – kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa