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베리 성분과 혈당 및 지방 대사

2019년 5월 2일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구의 주요 목적은 사람의 포도당 대사를 개선하고 지방 산화를 증가시키는 딸기의 성분을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 식단이 어떻게 포도당 대사와 연료 사용을 조절할 수 있는지에 대한 이해를 높이는 것입니다. 이전의 인간 및 동물 연구에서는 베리가 포도당 조절을 개선하고 지방 산화를 증가시킬 수 있음을 입증했습니다. 이 연구의 목적은 베리의 어떤 성분이 이러한 건강상의 이점을 전달하는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 비흡연자
  • 동의를 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 체질량 지수 25kg/m2 미만
  • 임신, 수유중, 지난해 출산
  • 딸기 알레르기
  • 125mg/dL 이상의 혈당
  • 비만 수술 또는 영양 흡수 장애 질환의 병력
  • 지난 3년간 암 진단 또는 치료
  • 당뇨병 알약, 인슐린 또는 비인슐린 주사를 사용해야 하는 제2형 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혼합 베리 다이어트
참가자는 기본 식단에 추가된 일일 칼로리 섭취량의 비율로 매일 400~800g의 혼합 베리를 받게 됩니다. 기본 식단은 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 가진 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.
다른: 혼합 베리 다이어트
믹스베리 트리트먼트
다른: 탄수화물 조절 젤로
참가자는 기본 식단에 추가된 일일 칼로리 섭취량의 비율로 매일 400~800g의 딸기 젤로를 받게 됩니다. 젤로는 총 탄수화물 수준과 그램 양 모두에서 혼합 베리와 일치합니다. 기본 식단은 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 가진 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.
다른: 탄수화물 조절 젤로
탄수화물 조절
다른: 식이섬유가 풍부한 젤로
참가자는 기본 식단에 추가된 일일 칼로리 섭취량의 비율로 매일 400~800g의 섬유질이 풍부한 딸기 젤로를 받게 됩니다. 젤로는 총 탄수화물 수준과 섬유질 함량 모두에서 동일한 그램 양으로 혼합 베리와 일치합니다. 기본 식단은 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 가진 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.
다른: 식이섬유가 풍부한 젤로
섬유 제어
다른: 저섬유 혼합 베리 주스
참가자는 기본 식단에 추가된 저섬유 혼합 베리 주스를 하루 1리터 받게 됩니다. 주스는 혼합 베리에서 짜낸 다음 여과됩니다. 주스의 당도는 혼합 베리의 당도와 일치합니다. 기본 식단은 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 가진 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.
다른: 저섬유 혼합 베리 주스
안토시아닌 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사 1단계
기간: 8일차
피험자는 식사 기반 포도당 내성 검사를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 mmol/L 단위의 포도당에 대해 분석됩니다.
8일차
포도당 대사 2단계
기간: 29일
피험자는 식사 기반 포도당 내성 검사를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 mmol/L 단위의 포도당에 대해 분석됩니다.
29일
포도당 대사 3단계
기간: 50일
피험자는 식사 기반 포도당 내성 검사를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 mmol/L 단위의 포도당에 대해 분석됩니다.
50일
포도당 대사 4단계
기간: 71일차
피험자는 식사 기반 포도당 내성 검사를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 mmol/L 단위의 포도당에 대해 분석됩니다.
71일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 8일, 29일, 50일, 71일
피험자는 식사 기반 포도당 내성 검사를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 microIU/mL 단위로 인슐린에 대해 분석됩니다.
8일, 29일, 50일, 71일
지방 밀매
기간: 8일, 29일, 50일, 71일
피험자는 식사 기반 포도당 내성 검사를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 비에스테르화 지방산에 대해 mmol/L 단위로 분석됩니다.
8일, 29일, 50일, 71일
말초 단핵 혈액 세포 에너지학
기간: 8일, 29일, 50일, 71일
말초 단핵 혈액 세포라고 하는 혈액 세포를 분리하여 미토콘드리아 기능/산소 소모량(nmol/ml)을 분석합니다.
8일, 29일, 50일, 71일
대사 연료 사용
기간: 7-8일, 28-29일, 49-50일, 70-71일
피험자는 간접 열량계에서 밤을 보내 산소 소비량과 산화되는 식이 에너지원을 계산하는 데 사용되는 이산화탄소 발생량을 측정합니다. 이는 흡입된 O2 리터와 내쉰 CO2 리터의 단위 없는 비율인 호흡 지수로 표현됩니다. .
7-8일, 28-29일, 49-50일, 70-71일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액의 대사체학
기간: 8일, 29일, 50일, 71일
혈액 대사체학 프로파일링은 가스 크로마토그래피 및 액체 크로마토그래피/비행 시간 질량 분석법으로 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 혈액 내 생화학 물질의 선택된 강도를 평가합니다.
8일, 29일, 50일, 71일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS59

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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