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Beerenbestandteile und Blutzucker- und Fettstoffwechsel

2. Mai 2019 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Bestandteile von Beeren den Glukosestoffwechsel verbessern und die Fettoxidation beim Menschen erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis darüber zu verbessern, wie die Ernährung den Glukosestoffwechsel und den Kraftstoffverbrauch regulieren kann. Frühere Studien an Menschen und Tieren haben gezeigt, dass Beeren die Glukoregulierung verbessern und die Fettoxidation steigern können. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, welcher Bestandteil von Beeren diesen gesundheitlichen Nutzen vermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Nichtraucher
  • in der Lage, Einwilligungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index unter 25 kg/m2
  • schwanger, stillend, im letzten Jahr entbunden
  • Allergie gegen Beeren
  • Blutzucker über 125 mg/dl
  • Vorgeschichte einer bariatrischen Operation oder einer Nährstoffmalabsorptionskrankheit
  • Diagnose oder Behandlung von Krebs in den letzten drei Jahren
  • Typ-2-Diabetes, der die Verwendung von Diabetespillen, Insulin oder nicht-insulinhaltigen Spritzen erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gemischte Beerendiät
Die Teilnehmer erhalten täglich zwischen 400 und 800 Gramm gemischte Beeren als Anteil ihrer täglichen Kalorienaufnahme, die zu ihrer Grundnahrung hinzugefügt wird. Die Grundnahrung wird aus traditionellen amerikanischen Lebensmitteln mit einer Makronährstoffzusammensetzung zubereitet, die repräsentativ für eine typische amerikanische Ernährung ist.
Sonstiges: Gemischte Beerendiät
Behandlung mit gemischten Beeren
Sonstiges: Kohlenhydratkontroll-Jello
Die Teilnehmer erhalten täglich zwischen 400 und 800 Gramm Erdbeergelee als Anteil ihrer täglichen Kalorienaufnahme, die zu ihrer Grundnahrung hinzugefügt wird. Der Wackelpudding wird sowohl hinsichtlich des Gesamtkohlenhydratgehalts als auch der Grammmenge auf die gemischten Beeren abgestimmt. Die Grundnahrung wird aus traditionellen amerikanischen Lebensmitteln mit einer Makronährstoffzusammensetzung zubereitet, die repräsentativ für eine typische amerikanische Ernährung ist.
Sonstiges: Kohlenhydratkontroll-Jello
Kohlenhydratkontrolle
Sonstiges: Mit Ballaststoffen angereicherter Wackelpudding
Die Teilnehmer erhalten täglich zwischen 400 und 800 Gramm mit Ballaststoffen angereichertes Erdbeergelee als Anteil ihrer täglichen Kalorienaufnahme, die zu ihrer Grundnahrung hinzugefügt wird. Der Wackelpudding wird sowohl hinsichtlich des Gesamtkohlenhydratgehalts als auch des Ballaststoffgehalts auf die gemischten Beeren abgestimmt sein und die gleiche Grammmenge aufweisen. Die Grundnahrung wird aus traditionellen amerikanischen Lebensmitteln mit einer Makronährstoffzusammensetzung zubereitet, die repräsentativ für eine typische amerikanische Ernährung ist.
Sonstiges: Mit Ballaststoffen angereicherter Wackelpudding
Faserkontrolle
Sonstiges: Ballaststoffarmer gemischter Beerensaft
Die Teilnehmer erhalten täglich 1 Liter gemischten Beerensaft mit niedrigem Ballaststoffgehalt, der zu ihrer Grundnahrung hinzugefügt wird. Der Saft wird aus den gemischten Beeren gepresst und anschließend gefiltert. Der Zuckergehalt des Saftes entspricht dem der gemischten Beeren. Die Grundnahrung wird aus traditionellen amerikanischen Lebensmitteln mit einer Makronährstoffzusammensetzung zubereitet, die repräsentativ für eine typische amerikanische Ernährung ist.
Sonstiges: Ballaststoffarmer gemischter Beerensaft
Anthocyan-Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosestoffwechsel Phase 1
Zeitfenster: Tag 8
Die Probanden werden einem mahlzeitbasierten Glukosetoleranztest unterzogen. Blutproben werden auf Glukose in mmol/L analysiert.
Tag 8
Glukosestoffwechsel Phase 2
Zeitfenster: Tag 29
Die Probanden werden einem mahlzeitbasierten Glukosetoleranztest unterzogen. Blutproben werden auf Glukose in mmol/L analysiert.
Tag 29
Glukosestoffwechsel Phase 3
Zeitfenster: Tag 50
Die Probanden werden einem mahlzeitbasierten Glukosetoleranztest unterzogen. Blutproben werden auf Glukose in mmol/L analysiert.
Tag 50
Glukosestoffwechsel Phase 4
Zeitfenster: Tag 71
Die Probanden werden einem mahlzeitbasierten Glukosetoleranztest unterzogen. Blutproben werden auf Glukose in mmol/L analysiert.
Tag 71

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Tag 8, 29, 50, 71
Die Probanden werden einem mahlzeitbasierten Glukosetoleranztest unterzogen. Blutproben werden auf Insulin in Einheiten von MikroIU/ml analysiert.
Tag 8, 29, 50, 71
Fetthandel
Zeitfenster: Tag 8, 29, 50, 71
Die Probanden werden einem mahlzeitbasierten Glukosetoleranztest unterzogen. Blutproben werden auf nicht veresterte Fettsäuren in mmol/L analysiert.
Tag 8, 29, 50, 71
Energetik peripherer mononukleärer Blutzellen
Zeitfenster: Tag 8, 29, 50, 71
Blutzellen, sogenannte periphere mononukleäre Blutzellen, werden isoliert und auf Mitochondrienfunktion/Sauerstoffverbrauch in nmol/ml analysiert.
Tag 8, 29, 50, 71
Stoffwechselkraftstoffverbrauch
Zeitfenster: Tag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Die Probanden verbringen die Nacht in einem indirekten Kalorimeter, um ihren Sauerstoffverbrauch und ihre Kohlendioxidentwicklung zu messen. Dies wird zur Berechnung der oxidierten Nahrungsenergiequelle verwendet, ausgedrückt als Atemquotient, der ein einheitenloses Verhältnis von eingeatmeten Litern O2 zu ausgeatmeten Litern CO2 darstellt .
Tag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik im Blut
Zeitfenster: Tag 8, 29, 50, 71
Die Profilierung der Blutmetabolomik wird mittels Gaschromatographie und Flüssigkeitschromatographie/Flugzeit-Massenspektrometrie durchgeführt. Ausgewählte Intensitäten von Biochemikalien im Blut mit einer Masse im Bereich von 50 bis 800 Molekulargewicht werden bewertet.
Tag 8, 29, 50, 71

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS59

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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