Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компоненты ягод, уровень сахара в крови и жировой обмен

2 мая 2019 г. обновлено: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Основная цель этого исследования — определить, какие компоненты ягод улучшают метаболизм глюкозы и повышают окисление жиров у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является улучшение понимания того, как диета может регулировать метаболизм глюкозы и использование топлива. Предыдущие исследования на людях и животных показали, что ягоды могут улучшать регуляцию глюкозы и усиливать окисление жиров. Цель этого исследования — определить, какой компонент ягод несет эту пользу для здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый некурящий
  • в состоянии понять согласие

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела менее 25 кг/м2
  • беременные, кормящие, родившие в прошлом году
  • аллергия на ягоды
  • уровень глюкозы в крови выше 125 мг/дл
  • История бариатрической хирургии или болезни мальабсорбции питательных веществ
  • диагностика или лечение рака за последние три года
  • диабет 2 типа, требующий использования таблеток от диабета, инсулина или инъекций без инсулина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Смешанная ягодная диета
Участники будут получать от 400 до 800 граммов смешанных ягод ежедневно в пропорции к их ежедневному потреблению калорий, добавленной к их основному рациону. Базовый рацион будет приготовлен с использованием традиционных американских продуктов с составом макронутриентов, характерным для типичного американского рациона.
Другой: Смешанная ягодная диета
Смешанная ягодная процедура
Другой: Желе для контроля углеводов
Участники будут получать от 400 до 800 граммов клубничного желе в день в пропорции к их ежедневному потреблению калорий, добавленной к их основному рациону. Желе будет соответствовать смешанным ягодам как по общему уровню углеводов, так и по количеству граммов. Базовый рацион будет приготовлен с использованием традиционных американских продуктов с составом макронутриентов, характерным для типичного американского рациона.
Другой: Желе для контроля углеводов
Контроль углеводов
Другой: Желе, обогащенное клетчаткой
Участники будут получать от 400 до 800 граммов клубничного желе, обогащенного клетчаткой, в день в пропорции к их ежедневному потреблению калорий, добавленной к их основному рациону. Желе будет соответствовать смешанным ягодам как по общему уровню углеводов, так и по содержанию клетчатки, а также по тому же количеству граммов. Базовый рацион будет приготовлен с использованием традиционных американских продуктов с составом макронутриентов, характерным для типичного американского рациона.
Другой: Желе, обогащенное клетчаткой
Контроль волокна
Другой: Смешанный ягодный сок с низким содержанием клетчатки
Участники будут получать 1 литр в день ягодного сока с низким содержанием клетчатки, добавленного к их основному рациону. Из смешанных ягод выжимают сок, затем фильтруют. Уровень сахара в соке будет соответствовать сахару смешанных ягод. Базовый рацион будет приготовлен с использованием традиционных американских продуктов с составом макронутриентов, характерным для типичного американского рациона.
Другой: Смешанный ягодный сок с низким содержанием клетчатки
Антоцианин Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм глюкозы, фаза 1
Временное ограничение: День 8
Субъекты пройдут тест на толерантность к глюкозе на основе еды; образцы крови будут проанализированы на глюкозу в ммоль/л.
День 8
Метаболизм глюкозы, фаза 2
Временное ограничение: День 29
Субъекты пройдут тест на толерантность к глюкозе на основе еды; образцы крови будут проанализированы на глюкозу в ммоль/л.
День 29
Метаболизм глюкозы, фаза 3
Временное ограничение: День 50
Субъекты пройдут тест на толерантность к глюкозе на основе еды; образцы крови будут проанализированы на глюкозу в ммоль/л.
День 50
Метаболизм глюкозы, фаза 4
Временное ограничение: День 71
Субъекты пройдут тест на толерантность к глюкозе на основе еды; образцы крови будут проанализированы на глюкозу в ммоль/л.
День 71

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: День 8, 29, 50, 71
Субъекты пройдут тест на толерантность к глюкозе на основе еды; образцы крови будут проанализированы на инсулин в единицах мкМЕ/мл.
День 8, 29, 50, 71
Торговля жирами
Временное ограничение: День 8, 29, 50, 71
Субъекты пройдут тест на толерантность к глюкозе на основе еды; образцы крови будут проанализированы на неэтерифицированные жирные кислоты в ммоль/л.
День 8, 29, 50, 71
Энергетика периферических мононуклеарных клеток крови
Временное ограничение: День 8, 29, 50, 71
Клетки крови, называемые мононуклеарными клетками периферической крови, будут выделены и проанализированы на митохондриальную функцию/потребление кислорода в нмоль/мл.
День 8, 29, 50, 71
Использование метаболического топлива
Временное ограничение: День 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Субъекты проведут ночь в непрямом калориметре, чтобы измерить потребление кислорода и выделение углекислого газа, которые будут использоваться для расчета окисляемого источника пищевой энергии, выраженного в виде дыхательного коэффициента, который представляет собой безразмерное отношение литров вдыхаемого O2 к литрам выдыхаемого CO2. .
День 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболомика в крови
Временное ограничение: День 8, 29, 50, 71
Метаболомное профилирование крови будет проводиться методами газовой хроматографии и жидкостной хроматографии/времяпролетной масс-спектрометрии. Будет оцениваться выбранная интенсивность биохимических веществ в крови с массой от 50 до 800 молекулярных масс.
День 8, 29, 50, 71

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS59

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Смешанная ягодная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться