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Composants de baies et métabolisme de la glycémie et des graisses

2 mai 2019 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
L'objectif principal de cette étude est de déterminer quels composants des baies améliorent le métabolisme du glucose et augmentent l'oxydation des graisses chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'améliorer la compréhension de la façon dont l'alimentation peut réguler le métabolisme du glucose et la consommation de carburant. Des études antérieures sur l'homme et l'animal ont démontré que les baies peuvent améliorer la régulation du glucose et augmenter l'oxydation des graisses. Le but de cette étude est de déterminer quel composant des baies transmet cet avantage pour la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeur en bonne santé
  • capable de comprendre le consentement

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle inférieur à 25 kg/m2
  • enceinte, allaitante, ayant accouché au cours de la dernière année
  • allergie aux baies
  • glycémie supérieure à 125 mg/dL
  • antécédents de chirurgie bariatrique ou de maladie de malabsorption des nutriments
  • diagnostic ou traitement du cancer au cours des trois dernières années
  • diabète de type 2 nécessitant l'utilisation de pilules contre le diabète, d'insuline ou d'injections sans insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime de baies mélangées
Les participants recevront entre 400 et 800 grammes de baies mélangées par jour, en proportion de leur apport calorique quotidien ajouté à leur alimentation de base. Le régime de base sera préparé à partir d'aliments américains traditionnels avec une composition en macronutriments représentative d'un régime américain typique.
Autre: Régime de baies mélangées
Traitement aux baies mélangées
Autre: Gelée de contrôle des glucides
Les participants recevront entre 400 et 800 grammes de gelée de fraise par jour, en proportion de leur apport calorique quotidien ajouté à leur alimentation de base. Le jello sera assorti aux baies mélangées en termes de niveau total de glucides et de quantité de grammes. Le régime de base sera préparé à partir d'aliments américains traditionnels avec une composition en macronutriments représentative d'un régime américain typique.
Autre: Gelée de contrôle des glucides
Contrôle des glucides
Autre: Gelée enrichie en fibres
Les participants recevront quotidiennement entre 400 et 800 grammes de gelée de fraise enrichie en fibres, en proportion de leur apport calorique quotidien ajouté à leur alimentation de base. Le jello sera assorti aux baies mélangées en termes de teneur totale en glucides et en fibres, et dans la même quantité de grammes. Le régime de base sera préparé à partir d'aliments américains traditionnels avec une composition en macronutriments représentative d'un régime américain typique.
Autre: Gelée enrichie en fibres
Contrôle des fibres
Autre: Jus de baies mélangées à faible teneur en fibres
Les participants recevront 1 litre par jour de jus de baies mélangées à faible teneur en fibres ajouté à leur alimentation de base. Le jus sera pressé des baies mélangées, puis filtré. Le niveau de sucre du jus correspondra à celui des baies mélangées. Le régime de base sera préparé à partir d'aliments américains traditionnels avec une composition en macronutriments représentative d'un régime américain typique.
Autre: Jus de baies mélangées à faible teneur en fibres
Contrôle des anthocyanes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du glucose Phase 1
Délai: Jour 8
Les sujets subiront un test de tolérance au glucose basé sur les repas ; les échantillons de sang seront analysés pour le glucose en mmol/L.
Jour 8
Métabolisme du glucose Phase 2
Délai: Jour 29
Les sujets subiront un test de tolérance au glucose basé sur les repas ; les échantillons de sang seront analysés pour le glucose en mmol/L.
Jour 29
Métabolisme du glucose Phase 3
Délai: Jour 50
Les sujets subiront un test de tolérance au glucose basé sur les repas ; les échantillons de sang seront analysés pour le glucose en mmol/L.
Jour 50
Métabolisme du glucose Phase 4
Délai: Jour 71
Les sujets subiront un test de tolérance au glucose basé sur les repas ; les échantillons de sang seront analysés pour le glucose en mmol/L.
Jour 71

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Jour 8, 29, 50, 71
Les sujets subiront un test de tolérance au glucose basé sur les repas ; les échantillons de sang seront analysés pour l'insuline en unités de microUI/mL.
Jour 8, 29, 50, 71
Trafic de graisse
Délai: Jour 8, 29, 50, 71
Les sujets subiront un test de tolérance au glucose basé sur les repas ; les échantillons de sang seront analysés pour les acides gras non estérifiés en mmol/L.
Jour 8, 29, 50, 71
Énergétique des cellules sanguines mononucléaires périphériques
Délai: Jour 8, 29, 50, 71
Les cellules sanguines appelées cellules sanguines mononucléaires périphériques seront isolées et analysées pour la fonction mitochondriale/la consommation d'oxygène en nmol/ml.
Jour 8, 29, 50, 71
Utilisation de carburant métabolique
Délai: Jour 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Les sujets passeront la nuit dans un calorimètre indirect pour mesurer leur consommation d'oxygène et l'évolution du dioxyde de carbone qui sera utilisé pour calculer la source d'énergie alimentaire oxydée, exprimée en quotient respiratoire qui est un rapport sans unité des litres d'O2 inhalés aux litres de CO2 expirés .
Jour 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolomique dans le sang
Délai: Jour 8, 29, 50, 71
Le profilage métabolomique sanguin sera réalisé par chromatographie en phase gazeuse et chromatographie liquide/spectrométrie de masse à temps de vol. L'intensité sélectionnée des substances biochimiques dans le sang avec une masse allant de 50 à 800 poids moléculaire sera évaluée.
Jour 8, 29, 50, 71

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS59

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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