Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berry-componenten en bloedsuiker- en vetmetabolisme

2 mei 2019 bijgewerkt door: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen welke componenten van bessen het glucosemetabolisme verbeteren en de vetoxidatie bij mensen verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in hoe voeding het glucosemetabolisme en brandstofverbruik kan reguleren. Eerdere studies bij mensen en dieren hebben aangetoond dat bessen de glucoregulatie kunnen verbeteren en de vetoxidatie kunnen verhogen. Het doel van deze studie is om te bepalen welk bestanddeel van bessen dit gezondheidsvoordeel overbrengt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde niet-roker
  • toestemming kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index minder dan 25 kg/m2
  • zwanger, borstvoeding gevend, in het afgelopen jaar bevallen
  • allergie voor bessen
  • bloedglucose hoger dan 125 mg/dL
  • voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of malabsorptie van voedingsstoffen
  • diagnose of behandeling van kanker in de afgelopen drie jaar
  • type 2-diabetes waarvoor het gebruik van diabetespillen, insuline of injecties zonder insuline vereist is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gemengd Bessen Dieet
Deelnemers krijgen dagelijks tussen de 400 en 800 gram gemengde bessen, als een deel van hun dagelijkse calorie-inname toegevoegd aan hun basisdieet. Het basisdieet wordt bereid met traditioneel Amerikaans voedsel met een samenstelling van macronutriënten die representatief is voor een typisch Amerikaans dieet.
Ander: Gemengd Bessen Dieet
Gemengde bessenbehandeling
Ander: Koolhydraatcontrole Jello
Deelnemers krijgen dagelijks tussen de 400 en 800 gram aardbeiengelei, als een deel van hun dagelijkse calorie-inname toegevoegd aan hun basisdieet. De jello zal worden afgestemd op de gemengde bessen, zowel wat betreft het totale koolhydraatgehalte als de gramhoeveelheid. Het basisdieet wordt bereid met traditioneel Amerikaans voedsel met een samenstelling van macronutriënten die representatief is voor een typisch Amerikaans dieet.
Ander: Koolhydraatcontrole Jello
Controle van koolhydraten
Ander: Vezelverrijkte Jello
Deelnemers krijgen dagelijks tussen de 400 en 800 gram met vezels verrijkte aardbeienjello, als een deel van hun dagelijkse calorie-inname toegevoegd aan hun basisdieet. De jello zal worden afgestemd op de gemengde bessen in zowel het totale koolhydraatgehalte als het vezelgehalte, en in dezelfde gramhoeveelheid. Het basisdieet wordt bereid met traditioneel Amerikaans voedsel met een samenstelling van macronutriënten die representatief is voor een typisch Amerikaans dieet.
Ander: Vezelverrijkte Jello
Vezel controle
Ander: Vezelarm gemengd bessensap
Deelnemers krijgen 1 liter per dag vezelarm gemengd bessensap toegevoegd aan hun basisdieet. Het sap wordt uit de gemengde bessen geperst en vervolgens gefilterd. Het suikergehalte van het sap komt overeen met dat van de gemengde bessen. Het basisdieet wordt bereid met traditioneel Amerikaans voedsel met een samenstelling van macronutriënten die representatief is voor een typisch Amerikaans dieet.
Ander: Vezelarm gemengd bessensap
Anthocyaan controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose Metabolisme Fase 1
Tijdsspanne: Dag 8
De proefpersonen ondergaan een op maaltijden gebaseerde glucosetolerantietest; bloedmonsters worden geanalyseerd op glucose in mmol/L.
Dag 8
Glucose Metabolisme Fase 2
Tijdsspanne: Dag 29
De proefpersonen ondergaan een op maaltijden gebaseerde glucosetolerantietest; bloedmonsters worden geanalyseerd op glucose in mmol/L.
Dag 29
Glucose Metabolisme Fase 3
Tijdsspanne: Dag 50
De proefpersonen ondergaan een op maaltijden gebaseerde glucosetolerantietest; bloedmonsters worden geanalyseerd op glucose in mmol/L.
Dag 50
Glucose Metabolisme Fase 4
Tijdsspanne: Dag 71
De proefpersonen ondergaan een op maaltijden gebaseerde glucosetolerantietest; bloedmonsters worden geanalyseerd op glucose in mmol/L.
Dag 71

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Dag 8, 29, 50, 71
De proefpersonen ondergaan een op maaltijden gebaseerde glucosetolerantietest; bloedmonsters worden geanalyseerd op insuline in eenheden van microIU/ml.
Dag 8, 29, 50, 71
Vethandel
Tijdsspanne: Dag 8, 29, 50, 71
De proefpersonen ondergaan een op maaltijden gebaseerde glucosetolerantietest; bloedmonsters worden geanalyseerd op niet-veresterde vetzuren in mmol/L.
Dag 8, 29, 50, 71
Perifere mononucleaire bloedcellen energetica
Tijdsspanne: Dag 8, 29, 50, 71
Bloedcellen die perifere mononucleaire bloedcellen worden genoemd, zullen worden geïsoleerd en geanalyseerd op mitochondriale functie/zuurstofverbruik in nmol/ml.
Dag 8, 29, 50, 71
Metabolisch brandstofgebruik
Tijdsspanne: Dag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
De proefpersonen zullen de nacht doorbrengen in een indirecte calorimeter om hun zuurstofverbruik en kooldioxide-ontwikkeling te meten, die zullen worden gebruikt om de voedingsenergiebron te berekenen die wordt geoxideerd, uitgedrukt als ademhalingsquotiënt, wat een eenheidloze verhouding is van liters O2 ingeademd tot liters CO2 uitgeademd .
Dag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomica in het bloed
Tijdsspanne: Dag 8, 29, 50, 71
Bloedmetabolomics-profilering zal worden uitgevoerd door middel van gaschromatografie en vloeistofchromatografie / time-of-flight massaspectrometrie. Geselecteerde intensiteit van biochemicaliën in bloed met een massa variërend van 50 tot 800 molecuulgewicht zal worden beoordeeld.
Dag 8, 29, 50, 71

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Gemengd Bessen Dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren