Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærkomponenter og blodsukker og fettmetabolisme

2. mai 2019 oppdatert av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvilke komponenter av bær som forbedrer glukosemetabolismen og øker fettoksidasjonen hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å forbedre forståelsen av hvordan kosthold kan regulere glukosemetabolismen og drivstoffbruken. Tidligere studier på mennesker og dyr har vist at bær kan forbedre glukosereguleringen og øke fettoksidasjonen. Målet med denne studien er å finne ut hvilken komponent av bær som formidler denne helsegevinsten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk ikke-røyker
  • i stand til å forstå samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mindre enn 25 kg/m2
  • gravid, ammende, har født det siste året
  • allergi mot bær
  • blodsukker høyere enn 125 mg/dL
  • historie med fedmekirurgi eller næringsmalabsorpsjonssykdom
  • diagnostisering eller behandling av kreft de siste tre årene
  • type 2-diabetes som krever bruk av diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøyter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Blandet bærdiett
Deltakerne vil motta mellom 400 til 800 gram blandede bær daglig, som en andel av deres daglige kaloriinntak lagt til basisdietten. Basisdietten vil bli tilberedt ved bruk av tradisjonell amerikansk mat med en makronæringssammensetning som er representativ for et typisk amerikansk kosthold.
Annen: Blandet bærdiett
Blandet bærbehandling
Annen: Karbohydratkontroll Jello
Deltakerne vil motta mellom 400 til 800 gram jordbærgelo daglig, som en andel av deres daglige kaloriinntak lagt til basisdietten. Jelloen vil bli matchet til de blandede bærene i både totalt karbohydratnivå og grammengde. Basisdietten vil bli tilberedt ved bruk av tradisjonell amerikansk mat med en makronæringssammensetning som er representativ for et typisk amerikansk kosthold.
Annen: Karbohydratkontroll Jello
Karbohydratkontroll
Annen: Fiberberiket Jello
Deltakerne vil motta mellom 400 til 800 gram fiberanriket jordbærgelo daglig, som en andel av deres daglige kaloriinntak lagt til basisdietten. Jelloen vil bli matchet til de blandede bærene i både totalt karbohydratnivå og fiberinnhold, og i samme grammengde. Basisdietten vil bli tilberedt ved bruk av tradisjonell amerikansk mat med en makronæringssammensetning som er representativ for et typisk amerikansk kosthold.
Annen: Fiberberiket Jello
Fiberkontroll
Annen: Fiberfattig blandet bærjuice
Deltakerne vil motta 1 liter per dag med lavfiberblandet bærjuice lagt til basisdietten. Saften vil bli presset fra de blandede bærene og deretter filtrert. Sukkernivået i juicen vil samsvare med de blandede bærene. Basisdietten vil bli tilberedt ved bruk av tradisjonell amerikansk mat med en makronæringssammensetning som er representativ for et typisk amerikansk kosthold.
Annen: Fiberfattig blandet bærjuice
Antocyaninkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme Fase 1
Tidsramme: Dag 8
Forsøkspersonene vil gjennomgå en måltidsbasert glukosetoleransetest; blodprøver vil bli analysert for glukose i mmol/L.
Dag 8
Glukosemetabolisme fase 2
Tidsramme: Dag 29
Forsøkspersonene vil gjennomgå en måltidsbasert glukosetoleransetest; blodprøver vil bli analysert for glukose i mmol/L.
Dag 29
Glukosemetabolisme fase 3
Tidsramme: Dag 50
Forsøkspersonene vil gjennomgå en måltidsbasert glukosetoleransetest; blodprøver vil bli analysert for glukose i mmol/L.
Dag 50
Glukosemetabolisme fase 4
Tidsramme: Dag 71
Forsøkspersonene vil gjennomgå en måltidsbasert glukosetoleransetest; blodprøver vil bli analysert for glukose i mmol/L.
Dag 71

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Dag 8, 29, 50, 71
Forsøkspersonene vil gjennomgå en måltidsbasert glukosetoleransetest; blodprøver vil bli analysert for insulin i enheter på mikroIU/ml.
Dag 8, 29, 50, 71
Fettsmugling
Tidsramme: Dag 8, 29, 50, 71
Forsøkspersonene vil gjennomgå en måltidsbasert glukosetoleransetest; blodprøver vil bli analysert for ikke-esterifiserte fettsyrer i mmol/L.
Dag 8, 29, 50, 71
Energetikk av perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: Dag 8, 29, 50, 71
Blodceller kalt perifere mononukleære blodceller vil bli isolert og analysert for mitokondriell funksjon/oksygenforbruk i nmol/ml.
Dag 8, 29, 50, 71
Bruk av metabolsk drivstoff
Tidsramme: Dag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Forsøkspersonene vil tilbringe natten i et indirekte kalorimeter for å måle oksygenforbruket og karbondioksidutviklingen, som vil bli brukt til å beregne energikilden i kosten som oksideres, uttrykt som respiratorisk kvotient som er et enhetsløst forhold mellom liter O2 inhalert og liter CO2 utåndet .
Dag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomikk i blod
Tidsramme: Dag 8, 29, 50, 71
Blodmetabolomikkprofilering vil bli utført ved gasskromatografi og væskekromatografi / time-of-flight massespektrometri. Valgt intensitet av biokjemikalier i blod med masse fra 50 til 800 molekylvekt vil bli vurdert.
Dag 8, 29, 50, 71

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS59

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Blandet bærdiett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere