此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

浆果成分与血糖和脂肪代谢

2019年5月2日 更新者：Janet Novotny、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
本研究的主要目的是确定浆果的哪些成分可以改善人类的葡萄糖代谢并增加脂肪氧化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究的目的是提高对饮食如何调节葡萄糖代谢和燃料使用的理解。 先前的人类和动物研究表明，浆果可以改善葡萄糖调节并增加脂肪氧化。 本研究的目的是确定浆果的哪种成分具有这种健康益处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、美国、20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康的非吸烟者
  • 能够理解同意

排除标准：

  • 体重指数小于 25 公斤/平方米
  • 怀孕、哺乳、过去一年生过孩子
  • 浆果过敏
  • 血糖大于 125 mg/dL
  • 减肥手术或营养吸收不良病史
  • 过去三年诊断或治疗癌症
  • 需要使用糖尿病药、胰岛素或非胰岛素注射剂的 2 型糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：混合浆果饮食
参与者每天将收到 400 至 800 克混合浆果，作为他们每日热量摄入的一部分添加到他们的基本饮食中。 基础饮食将使用传统的美国食物和代表典型美国饮食的常量营养素组成来准备。
其他：混合浆果饮食
混合浆果处理
其他：碳水化合物控制果冻
参与者每天将收到 400 至 800 克草莓果冻，作为他们每日热量摄入的一部分添加到他们的基本饮食中。 果冻将在总碳水化合物水平和克量方面与混合浆果相匹配。 基础饮食将使用传统的美国食物和代表典型美国饮食的常量营养素组成来准备。
其他：碳水化合物控制果冻
碳水化合物控制
其他：富含纤维的果冻
参与者每天将收到 400 至 800 克富含纤维的草莓果冻，作为他们每日热量摄入的一部分添加到他们的基本饮食中。 果冻将在总碳水化合物水平和纤维含量方面与混合浆果相匹配，并且克数相同。 基础饮食将使用传统的美国食物和代表典型美国饮食的常量营养素组成来准备。
其他：富含纤维的果冻
光纤控制
其他：低纤维混合浆果汁
参与者每天将收到 1 升低纤维混合浆果汁，添加到他们的基本饮食中。 果汁将从混合浆果中榨出，然后过滤。 果汁的含糖量将与混合浆果的含糖量相匹配。 基础饮食将使用传统的美国食物和代表典型美国饮食的常量营养素组成来准备。
其他：低纤维混合浆果汁
花青素控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖代谢阶段 1
大体时间：第八天
受试者将接受基于膳食的葡萄糖耐量测试；将分析血液样本中的葡萄糖（以 mmol/L 为单位）。
第八天
葡萄糖代谢阶段 2
大体时间：第 29 天
受试者将接受基于膳食的葡萄糖耐量测试；将分析血液样本中的葡萄糖（以 mmol/L 为单位）。
第 29 天
葡萄糖代谢阶段 3
大体时间：第 50 天
受试者将接受基于膳食的葡萄糖耐量测试；将分析血液样本中的葡萄糖（以 mmol/L 为单位）。
第 50 天
葡萄糖代谢阶段 4
大体时间：第71天
受试者将接受基于膳食的葡萄糖耐量测试；将分析血液样本中的葡萄糖（以 mmol/L 为单位）。
第71天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间：第 8、29、50、71 天
受试者将接受基于膳食的葡萄糖耐量测试；将以 microIU/mL 为单位分析血样中的胰岛素。
第 8、29、50、71 天
脂肪贩卖
大体时间：第 8、29、50、71 天
受试者将接受基于膳食的葡萄糖耐量测试；将分析血样中的非酯化脂肪酸，单位为 mmol/L。
第 8、29、50、71 天
外周单核血细胞能量学
大体时间：第 8、29、50、71 天
将分离称为外周单核血细胞的血细胞并分析线粒体功能/耗氧量（以 nmol/ml 为单位）。
第 8、29、50、71 天
代谢燃料使用
大体时间：第 7-8、28-29、49-50、70-71 天
受试者将在间接热量计中过夜，以测量他们的耗氧量和二氧化碳排放量，这将用于计算被氧化的膳食能量来源，表示为呼吸商数，即吸入的 O2 升数与呼出的 CO2 升数的无单位比率.
第 7-8、28-29、49-50、70-71 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血液中的代谢组学
大体时间：第 8、29、50、71 天
血液代谢组学分析将通过气相色谱和液相色谱/飞行时间质谱法进行。 将评估血液中质量范围为 50 至 800 分子量的生化物质的选定强度。
第 8、29、50、71 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月13日

初级完成 (实际的)

2018年6月28日

研究完成 (实际的)

2018年6月28日

研究注册日期

首次提交

2018年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月2日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS59

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

混合浆果饮食的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅