Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærkomponenter og blodsukker og fedtstofskifte

2. maj 2019 opdateret af: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke komponenter i bær, der forbedrer glukosemetabolismen og øger fedtoxidationen hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre forståelsen af, hvordan kosten kan regulere glukosemetabolisme og brændstofforbrug. Tidligere undersøgelser af mennesker og dyr har vist, at bær kan forbedre glukosereguleringen og øge fedtoxidationen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken komponent af bær, der formidler denne sundhedsmæssige fordel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund ikke-ryger
  • i stand til at forstå samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index mindre end 25 kg/m2
  • gravid, ammende, har født inden for det seneste år
  • allergi over for bær
  • blodsukker over 125 mg/dL
  • historie med fedmekirurgi eller næringsstofmalabsorptionssygdom
  • diagnosticering eller behandling af kræft inden for de seneste tre år
  • type 2-diabetes, der kræver brug af diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøjter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blandet bærdiæt
Deltagerne vil modtage mellem 400 og 800 gram blandede bær dagligt, som en andel af deres daglige kalorieindtag tilføjet til deres basisdiæt. Basisdiæten vil blive tilberedt ved hjælp af traditionelle amerikanske fødevarer med en makronæringsstofsammensætning, der er repræsentativ for en typisk amerikansk kost.
Andet: Blandet bærdiæt
Blandet bærbehandling
Andet: Kulhydrat kontrol Jello
Deltagerne vil modtage mellem 400 til 800 gram jordbærgelo dagligt, som en andel af deres daglige kalorieindtag tilføjet til deres basisdiæt. Jelloen vil blive matchet til de blandede bær i både total kulhydratniveau og gram mængde. Basisdiæten vil blive tilberedt ved hjælp af traditionelle amerikanske fødevarer med en makronæringsstofsammensætning, der er repræsentativ for en typisk amerikansk kost.
Andet: Kulhydrat kontrol Jello
Kulhydrat kontrol
Andet: Fiberberiget Jello
Deltagerne vil modtage mellem 400 til 800 gram fiberberiget jordbærgelo dagligt som en andel af deres daglige kalorieindtag tilføjet til deres basisdiæt. Jelloen vil blive matchet til de blandede bær i både totalt kulhydratniveau og fiberindhold og i samme grammængde. Basisdiæten vil blive tilberedt ved hjælp af traditionelle amerikanske fødevarer med en makronæringsstofsammensætning, der er repræsentativ for en typisk amerikansk kost.
Andet: Fiberberiget Jello
Fiber kontrol
Andet: Fiberfattig blandet bærjuice
Deltagerne vil modtage 1 liter dagligt fiberfattig blandet bærjuice tilsat deres basisdiæt. Saften vil blive presset fra de blandede bær og derefter filtreret. Sukkerniveauet i juicen vil svare til de blandede bær. Basisdiæten vil blive tilberedt ved hjælp af traditionelle amerikanske fødevarer med en makronæringsstofsammensætning, der er repræsentativ for en typisk amerikansk kost.
Andet: Fiberfattig blandet bærjuice
Anthocyanin kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme fase 1
Tidsramme: Dag 8
Forsøgspersonerne vil gennemgå en måltidsbaseret glukosetolerancetest; blodprøver vil blive analyseret for glukose i mmol/L.
Dag 8
Glukosemetabolisme fase 2
Tidsramme: Dag 29
Forsøgspersonerne vil gennemgå en måltidsbaseret glukosetolerancetest; blodprøver vil blive analyseret for glukose i mmol/L.
Dag 29
Glukosemetabolisme fase 3
Tidsramme: Dag 50
Forsøgspersonerne vil gennemgå en måltidsbaseret glukosetolerancetest; blodprøver vil blive analyseret for glukose i mmol/L.
Dag 50
Glukosemetabolisme fase 4
Tidsramme: Dag 71
Forsøgspersonerne vil gennemgå en måltidsbaseret glukosetolerancetest; blodprøver vil blive analyseret for glukose i mmol/L.
Dag 71

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Dag 8, 29, 50, 71
Forsøgspersonerne vil gennemgå en måltidsbaseret glukosetolerancetest; blodprøver vil blive analyseret for insulin i enheder på mikroIU/ml.
Dag 8, 29, 50, 71
Fedthandel
Tidsramme: Dag 8, 29, 50, 71
Forsøgspersonerne vil gennemgå en måltidsbaseret glukosetolerancetest; blodprøver vil blive analyseret for ikke-esterificerede fedtsyrer i mmol/L.
Dag 8, 29, 50, 71
Perifere mononukleære blodceller energi
Tidsramme: Dag 8, 29, 50, 71
Blodceller kaldet perifere mononukleære blodceller vil blive isoleret og analyseret for mitokondriel funktion/iltforbrug i nmol/ml.
Dag 8, 29, 50, 71
Brug af metabolisk brændstof
Tidsramme: Dag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Forsøgspersoner vil overnatte i et indirekte kalorimeter for at måle deres iltforbrug og kuldioxidudvikling, som vil blive brugt til at beregne kostens energikilde, der oxideres, udtrykt som respiratorisk kvotient, som er et enhedsløst forhold mellem liter O2 inhaleret og liter CO2 udåndet .
Dag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomics i blodet
Tidsramme: Dag 8, 29, 50, 71
Blodmetabolomisk profilering vil blive udført ved gaskromatografi og væskekromatografi/time-of-flight massespektrometri. Udvalgt intensitet af biokemikalier i blod med masse fra 50 til 800 molekylvægte vil blive vurderet.
Dag 8, 29, 50, 71

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS59

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blandet bærdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner