Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složky z bobulí a metabolismus krevního cukru a tuků

2. května 2019 aktualizováno: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Primárním cílem této studie je zjistit, které složky bobulí zlepšují metabolismus glukózy a zvyšují oxidaci tuků u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zlepšit porozumění tomu, jak může strava regulovat metabolismus glukózy a spotřebu paliva. Předchozí studie na lidech a zvířatech prokázaly, že bobule mohou zlepšit glukoregulaci a zvýšit oxidaci tuků. Cílem této studie je zjistit, která složka bobulí přináší tento zdravotní přínos.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý nekuřák
  • schopen porozumět souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti nižší než 25 kg/m2
  • těhotná, kojící, porodila v posledním roce
  • alergie na bobule
  • glykémie vyšší než 125 mg/dl
  • anamnéza bariatrické operace nebo onemocnění malabsorpce živin
  • diagnóza nebo léčba rakoviny v posledních třech letech
  • diabetes 2. typu vyžadující použití pilulek na cukrovku, inzulínu nebo injekcí bez inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Smíšená Berry Dieta
Účastníci dostanou 400 až 800 gramů rozmixovaných bobulí denně jako podíl jejich denního kalorického příjmu přidaného k jejich základní stravě. Základní strava bude připravována z tradičních amerických potravin se složením makroživin reprezentujícím typickou americkou stravu.
Jiný: Smíšená Berry Dieta
Smíšená léčba bobulemi
Jiný: Carbohydrate Control Jello
Účastníci dostanou 400 až 800 gramů jahodového želé denně, jako podíl jejich denního kalorického příjmu přidaného k jejich základní stravě. Želé bude odpovídat namíchaným plodům jak v celkovém množství sacharidů, tak v gramovém množství. Základní strava bude připravována z tradičních amerických potravin se složením makroživin reprezentujícím typickou americkou stravu.
Jiný: Carbohydrate Control Jello
Kontrola sacharidů
Jiný: Jello obohacené o vlákninu
Účastníci obdrží 400 až 800 gramů jahodového želé obohaceného o vlákninu denně, jako podíl jejich denního kalorického příjmu přidaného k jejich základní stravě. Želé bude odpovídat namíchaným bobulovým plodům jak celkovým obsahem sacharidů, tak obsahem vlákniny a ve stejném gramovém množství. Základní strava bude připravována z tradičních amerických potravin se složením makroživin reprezentujícím typickou americkou stravu.
Jiný: Jello obohacené o vlákninu
Kontrola vláken
Jiný: Smíšený jahodový džus s nízkým obsahem vlákniny
Účastníci dostanou 1 litr denně míchané šťávy z bobulí s nízkým obsahem vlákniny přidané do základní stravy. Z rozmixovaných bobulí se vymačká šťáva a poté se přefiltruje. Hladina cukru ve šťávě bude odpovídat úrovni rozmixovaných bobulí. Základní strava bude připravována z tradičních amerických potravin se složením makroživin reprezentujícím typickou americkou stravu.
Jiný: Smíšený jahodový džus s nízkým obsahem vlákniny
Kontrola anthokyanů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy Fáze 1
Časové okno: Den 8
Subjekty podstoupí test glukózové tolerance na základě jídla; vzorky krve budou analyzovány na glukózu v mmol/l.
Den 8
Metabolismus glukózy fáze 2
Časové okno: Den 29
Subjekty podstoupí test glukózové tolerance na základě jídla; vzorky krve budou analyzovány na glukózu v mmol/l.
Den 29
Metabolismus glukózy Fáze 3
Časové okno: Den 50
Subjekty podstoupí test glukózové tolerance na základě jídla; vzorky krve budou analyzovány na glukózu v mmol/l.
Den 50
Metabolismus glukózy Fáze 4
Časové okno: Den 71
Subjekty podstoupí test glukózové tolerance na základě jídla; vzorky krve budou analyzovány na glukózu v mmol/l.
Den 71

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Den 8, 29, 50, 71
Subjekty podstoupí test glukózové tolerance na základě jídla; krevní vzorky budou analyzovány na inzulín v jednotkách mikroIU/ml.
Den 8, 29, 50, 71
Obchodování s tuky
Časové okno: Den 8, 29, 50, 71
Subjekty podstoupí test glukózové tolerance na základě jídla; krevní vzorky budou analyzovány na neesterifikované mastné kyseliny v mmol/l.
Den 8, 29, 50, 71
Energetika periferních mononukleárních krvinek
Časové okno: Den 8, 29, 50, 71
Krevní buňky nazývané periferní mononukleární krvinky budou izolovány a analyzovány na mitochondriální funkci/spotřebu kyslíku v nmol/ml.
Den 8, 29, 50, 71
Metabolické využití paliva
Časové okno: Den 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Subjekty stráví noc v nepřímém kalorimetru, aby změřili svou spotřebu kyslíku a vývoj oxidu uhličitého, což bude použito k výpočtu zdroje energie z potravy, který se oxiduje, vyjádřený jako respirační kvocient, což je bezjednotkový poměr litrů vdechovaného O2 k litrům vydechovaného CO2. .
Den 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolomika v krvi
Časové okno: Den 8, 29, 50, 71
Profilování metabolomiky krve bude prováděno plynovou chromatografií a kapalinovou chromatografií / hmotnostní spektrometrií s časem letu. Bude hodnocena vybraná intenzita biochemikálií v krvi o molekulové hmotnosti 50 až 800.
Den 8, 29, 50, 71

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS59

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Smíšená Berry Dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit