Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marjakomponentit ja verensokeri- ja rasva-aineenvaihdunta

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, mitkä marjojen komponentit parantavat glukoosiaineenvaihduntaa ja lisäävät rasvan hapettumista ihmisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, kuinka ruokavalio voi säädellä glukoosin aineenvaihduntaa ja polttoaineen käyttöä. Aiemmat ihmis- ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että marjat voivat parantaa glukosäätelyä ja lisätä rasvan hapettumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä marjojen ainesosa välittää tämän terveyshyödyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve tupakoimaton
  • voi ymmärtää suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi alle 25 kg/m2
  • raskaana, imettävä, synnyttänyt viimeisen vuoden aikana
  • allergia marjoille
  • verensokeri yli 125 mg/dl
  • anamneesissa bariatrinen leikkaus tai ravinteiden imeytymissairaus
  • syövän diagnosointi tai hoito viimeisen kolmen vuoden aikana
  • tyypin 2 diabetes, joka vaatii diabetespillereitä, insuliinia tai ei-insuliinirokotuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sekamarjaruokavalio
Osallistujat saavat 400–800 grammaa marjasekoituksia päivittäin suhteessa päivittäiseen kalorimäärään lisättynä perusruokavalioon. Perusruokavalio valmistetaan käyttämällä perinteisiä amerikkalaisia ​​ruokia, joiden makroravinteiden koostumus edustaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota.
Muut: Sekamarjaruokavalio
Marjasekoitushoito
Muut: Hiilihydraattikontrolli Jello
Osallistujat saavat 400–800 grammaa mansikkahyytelöä päivittäin suhteessa päivittäiseen kalorimäärään, joka lisätään heidän perusruokavalioonsa. Jello yhdistetään sekoitettuihin marjoihin sekä hiilihydraattien kokonaismäärässä että grammamäärässä. Perusruokavalio valmistetaan käyttämällä perinteisiä amerikkalaisia ​​ruokia, joiden makroravinteiden koostumus edustaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota.
Muut: Hiilihydraattikontrolli Jello
Hiilihydraattien hallinta
Muut: Kuiturikastettu Jello
Osallistujat saavat päivittäin 400–800 grammaa kuitupitoista mansikkahyytelöä suhteessa päivittäiseen kalorimäärään, joka lisätään heidän perusruokavalioonsa. Jello yhdistetään sekoitettuihin marjoihin sekä hiilihydraattipitoisuudessa että kuitupitoisuudessa ja samassa grammamäärässä. Perusruokavalio valmistetaan käyttämällä perinteisiä amerikkalaisia ​​ruokia, joiden makroravinteiden koostumus edustaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota.
Muut: Kuiturikastettu Jello
Kuituohjaus
Muut: Vähäkuituinen sekoitettu marjamehu
Osallistujat saavat 1 litran päivässä vähäkuituista marjamehua lisättynä perusruokavalioonsa. Sekoitetuista marjoista puristetaan mehu, jonka jälkeen se suodatetaan. Mehun sokeritaso vastaa marjojen sokeritasoa. Perusruokavalio valmistetaan käyttämällä perinteisiä amerikkalaisia ​​ruokia, joiden makroravinteiden koostumus edustaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota.
Muut: Vähäkuituinen sekoitettu marjamehu
Antosyaanien valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosiaineenvaihdunta vaihe 1
Aikaikkuna: Päivä 8
Koehenkilöille tehdään ateriapohjainen glukoositoleranssitesti; verinäytteistä analysoidaan glukoosi mmol/l.
Päivä 8
Glukoosiaineenvaihdunta vaihe 2
Aikaikkuna: Päivä 29
Koehenkilöille tehdään ateriapohjainen glukoositoleranssitesti; verinäytteistä analysoidaan glukoosi mmol/l.
Päivä 29
Glukoosiaineenvaihdunta, vaihe 3
Aikaikkuna: Päivä 50
Koehenkilöille tehdään ateriapohjainen glukoositoleranssitesti; verinäytteistä analysoidaan glukoosi mmol/l.
Päivä 50
Glukoosiaineenvaihduntavaihe 4
Aikaikkuna: Päivä 71
Koehenkilöille tehdään ateriapohjainen glukoositoleranssitesti; verinäytteistä analysoidaan glukoosi mmol/l.
Päivä 71

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Päivät 8, 29, 50, 71
Koehenkilöille tehdään ateriapohjainen glukoositoleranssitesti; verinäytteistä analysoidaan insuliini yksiköissä mikroIU/ml.
Päivät 8, 29, 50, 71
Lihakauppa
Aikaikkuna: Päivät 8, 29, 50, 71
Koehenkilöille tehdään ateriapohjainen glukoositoleranssitesti; verinäytteistä analysoidaan esteröimättömiä rasvahappoja mmol/l.
Päivät 8, 29, 50, 71
Perifeeristen mononukleaaristen verisolujen energetiikka
Aikaikkuna: Päivät 8, 29, 50, 71
Verisolut, joita kutsutaan perifeerisiksi mononukleaarisiksi verisoluiksi, eristetään ja niistä analysoidaan mitokondrioiden toiminta/hapenkulutus yksikössä nmol/ml.
Päivät 8, 29, 50, 71
Metabolisen polttoaineen käyttö
Aikaikkuna: Päivät 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Koehenkilöt viettävät yön epäsuorassa kalorimetrissä mitatakseen hapenkulutuksensa ja hiilidioksidin kehitystä, jota käytetään laskemaan hapettuva ravinnon energialähde ilmaistuna hengitysosamääränä, joka on sisäänhengitetyn O2-litran suhde uloshengitetyn hiilidioksidin litraan. .
Päivät 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolomia veressä
Aikaikkuna: Päivät 8, 29, 50, 71
Veren metabolomiikan profilointi suoritetaan kaasukromatografialla ja nestekromatografialla / lentoaikamassaspektrometrialla. Biokemikaalien valittu intensiteetti veressä, jonka massa on 50-800 molekyylipainoa, arvioidaan.
Päivät 8, 29, 50, 71

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS59

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Sekamarjaruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa