Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Componenti della bacca e zucchero nel sangue e metabolismo dei grassi

2 maggio 2019 aggiornato da: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
L'obiettivo principale di questo studio è determinare quali componenti delle bacche migliorano il metabolismo del glucosio e aumentano l'ossidazione dei grassi negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la comprensione di come la dieta può regolare il metabolismo del glucosio e il consumo di carburante. Precedenti studi sull'uomo e sugli animali hanno dimostrato che le bacche possono migliorare la regolazione del glucosio e aumentare l'ossidazione dei grassi. Lo scopo di questo studio è determinare quale componente delle bacche sta trasmettendo questo beneficio per la salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano non fumatore
  • in grado di comprendere il consenso

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea inferiore a 25 kg/m2
  • incinta, in allattamento, avendo partorito nell'ultimo anno
  • allergia alle bacche
  • glicemia superiore a 125 mg/dL
  • storia di chirurgia bariatrica o malattia da malassorbimento di nutrienti
  • diagnosi o trattamento del cancro negli ultimi tre anni
  • diabete di tipo 2 che richiede l'uso di pillole per il diabete, insulina o iniezioni non insuliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta a base di bacche miste
I partecipanti riceveranno tra i 400 e gli 800 grammi di frutti di bosco al giorno, in proporzione al loro apporto calorico giornaliero aggiunto alla loro dieta di base. La dieta base sarà preparata utilizzando cibi tradizionali americani con una composizione di macronutrienti rappresentativa di una tipica dieta americana.
Altro: Dieta a base di bacche miste
Trattamento ai frutti di bosco
Altro: Gelatina di controllo dei carboidrati
I partecipanti riceveranno tra i 400 e gli 800 grammi di gelatina di fragole al giorno, in proporzione al loro apporto calorico giornaliero aggiunto alla loro dieta di base. La gelatina sarà abbinata ai frutti di bosco sia in termini di carboidrati totali che di quantità in grammi. La dieta base sarà preparata utilizzando cibi tradizionali americani con una composizione di macronutrienti rappresentativa di una tipica dieta americana.
Altro: Gelatina di controllo dei carboidrati
Controllo dei carboidrati
Altro: Gelatina arricchita con fibre
I partecipanti riceveranno giornalmente da 400 a 800 grammi di gelatina di fragole arricchita di fibre, in proporzione al loro apporto calorico giornaliero aggiunto alla loro dieta di base. La gelatina sarà abbinata ai frutti di bosco sia nel livello totale di carboidrati che nel contenuto di fibre e nella stessa quantità di grammi. La dieta base sarà preparata utilizzando cibi tradizionali americani con una composizione di macronutrienti rappresentativa di una tipica dieta americana.
Altro: Gelatina arricchita con fibre
Controllo delle fibre
Altro: Succo di bacche miste a basso contenuto di fibre
I partecipanti riceveranno 1 litro al giorno di succo di bacche miste a basso contenuto di fibre aggiunto alla loro dieta di base. Il succo verrà spremuto dai frutti di bosco misti, quindi filtrato. Il livello di zucchero del succo corrisponderà a quello dei frutti di bosco misti. La dieta base sarà preparata utilizzando cibi tradizionali americani con una composizione di macronutrienti rappresentativa di una tipica dieta americana.
Altro: Succo di bacche miste a basso contenuto di fibre
Controllo degli antociani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo del glucosio Fase 1
Lasso di tempo: Giorno 8
I soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio basato sul pasto; i campioni di sangue saranno analizzati per il glucosio in mmol/L.
Giorno 8
Metabolismo del glucosio Fase 2
Lasso di tempo: Giorno 29
I soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio basato sul pasto; i campioni di sangue saranno analizzati per il glucosio in mmol/L.
Giorno 29
Metabolismo del glucosio Fase 3
Lasso di tempo: Giorno 50
I soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio basato sul pasto; i campioni di sangue saranno analizzati per il glucosio in mmol/L.
Giorno 50
Metabolismo del glucosio Fase 4
Lasso di tempo: Giorno 71
I soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio basato sul pasto; i campioni di sangue saranno analizzati per il glucosio in mmol/L.
Giorno 71

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Giorno 8, 29, 50, 71
I soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio basato sul pasto; i campioni di sangue saranno analizzati per l'insulina in unità di microIU/mL.
Giorno 8, 29, 50, 71
Traffico di grassi
Lasso di tempo: Giorno 8, 29, 50, 71
I soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio basato sul pasto; i campioni di sangue saranno analizzati per gli acidi grassi non esterificati in mmol/L.
Giorno 8, 29, 50, 71
Energetica dei globuli mononucleati periferici
Lasso di tempo: Giorno 8, 29, 50, 71
Cellule del sangue denominate cellule del sangue mononucleate periferiche saranno isolate e analizzate per la funzione mitocondriale/consumo di ossigeno in nmol/ml.
Giorno 8, 29, 50, 71
Uso di carburante metabolico
Lasso di tempo: Giorno 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
I soggetti trascorreranno la notte in un calorimetro indiretto per misurare il loro consumo di ossigeno e l'evoluzione di anidride carbonica che verrà utilizzato per calcolare la fonte di energia alimentare che viene ossidata, espressa come quoziente respiratorio che è un rapporto senza unità di litri di O2 inalato per litri di CO2 espirato .
Giorno 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolomica nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 8, 29, 50, 71
La profilazione della metabolomica del sangue sarà condotta mediante gascromatografia e cromatografia liquida / spettrometria di massa a tempo di volo. Verrà valutata l'intensità selezionata di sostanze biochimiche nel sangue con massa compresa tra 50 e 800 peso molecolare.
Giorno 8, 29, 50, 71

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS59

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta a base di bacche miste

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi