Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Składniki jagód oraz metabolizm cukru i tłuszczu we krwi

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Głównym celem tego badania jest określenie, które składniki jagód poprawiają metabolizm glukozy i zwiększają utlenianie tłuszczu u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób dieta może regulować metabolizm glukozy i zużycie paliwa. Wcześniejsze badania na ludziach i zwierzętach wykazały, że jagody mogą poprawić glukoregulację i zwiększyć utlenianie tłuszczu. Celem tego badania jest określenie, który składnik jagód przynosi te korzyści zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy niepalący
  • w stanie zrozumieć zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała poniżej 25 kg/m2
  • w ciąży, karmiących piersią, które urodziły w ciągu ostatniego roku
  • alergia na jagody
  • stężenie glukozy we krwi powyżej 125 mg/dl
  • historia operacji bariatrycznej lub choroba złego wchłaniania składników odżywczych
  • rozpoznanie lub leczenie raka w ciągu ostatnich trzech lat
  • cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania tabletek przeciwcukrzycowych, insuliny lub zastrzyków bez insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mieszana dieta jagodowa
Uczestnicy będą otrzymywać od 400 do 800 gramów mieszanych jagód dziennie, jako część ich dziennego spożycia kalorii dodanego do ich podstawowej diety. Dieta podstawowa zostanie przygotowana z wykorzystaniem tradycyjnej amerykańskiej żywności o składzie makroskładników reprezentatywnym dla typowej diety amerykańskiej.
Inny: Mieszana dieta jagodowa
Mieszane leczenie jagodowe
Inny: Galaretka kontrolna węglowodanów
Uczestnicy otrzymają codziennie od 400 do 800 gramów galaretki truskawkowej, jako część dziennego spożycia kalorii dodanego do ich podstawowej diety. Galaretka będzie dopasowana do mieszanych jagód zarówno pod względem całkowitego poziomu węglowodanów, jak i ilości gramów. Dieta podstawowa zostanie przygotowana z wykorzystaniem tradycyjnej amerykańskiej żywności o składzie makroskładników reprezentatywnym dla typowej diety amerykańskiej.
Inny: Galaretka kontrolna węglowodanów
Kontrola węglowodanów
Inny: Galaretka Wzbogacona Włóknem
Uczestnicy otrzymają codziennie od 400 do 800 gramów galaretki truskawkowej wzbogaconej błonnikiem, jako część ich dziennego spożycia kalorii dodanego do ich podstawowej diety. Galaretka będzie dopasowana do mieszanych jagód zarówno pod względem całkowitego poziomu węglowodanów, jak i zawartości błonnika oraz w tej samej ilości gramów. Dieta podstawowa zostanie przygotowana z wykorzystaniem tradycyjnej amerykańskiej żywności o składzie makroskładników reprezentatywnym dla typowej diety amerykańskiej.
Inny: Galaretka Wzbogacona Włóknem
Kontrola włókien
Inny: Mieszany sok jagodowy o niskiej zawartości błonnika
Uczestnicy otrzymają 1 litr dziennie mieszanego soku jagodowego o niskiej zawartości błonnika, który zostanie dodany do ich podstawowej diety. Sok zostanie wyciśnięty ze zmiksowanych jagód, a następnie przefiltrowany. Poziom cukru w ​​​​soku będzie odpowiadał poziomowi mieszanych jagód. Dieta podstawowa zostanie przygotowana z wykorzystaniem tradycyjnej amerykańskiej żywności o składzie makroskładników reprezentatywnym dla typowej diety amerykańskiej.
Inny: Mieszany sok jagodowy o niskiej zawartości błonnika
Kontrola antocyjanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza metabolizmu glukozy 1
Ramy czasowe: Dzień 8
Pacjenci zostaną poddani testowi tolerancji glukozy opartemu na posiłku; próbki krwi będą analizowane pod kątem glukozy w mmol/L.
Dzień 8
Faza metabolizmu glukozy 2
Ramy czasowe: Dzień 29
Pacjenci zostaną poddani testowi tolerancji glukozy opartemu na posiłku; próbki krwi będą analizowane pod kątem glukozy w mmol/L.
Dzień 29
Faza metabolizmu glukozy 3
Ramy czasowe: Dzień 50
Pacjenci zostaną poddani testowi tolerancji glukozy opartemu na posiłku; próbki krwi będą analizowane pod kątem glukozy w mmol/L.
Dzień 50
Faza metabolizmu glukozy 4
Ramy czasowe: Dzień 71
Pacjenci zostaną poddani testowi tolerancji glukozy opartemu na posiłku; próbki krwi będą analizowane pod kątem glukozy w mmol/L.
Dzień 71

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Dzień 8, 29, 50, 71
Pacjenci zostaną poddani testowi tolerancji glukozy opartemu na posiłku; próbki krwi będą analizowane na obecność insuliny w jednostkach mikroIU/ml.
Dzień 8, 29, 50, 71
Handel tłuszczami
Ramy czasowe: Dzień 8, 29, 50, 71
Pacjenci zostaną poddani testowi tolerancji glukozy opartemu na posiłku; próbki krwi będą analizowane pod kątem niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w mmol/l.
Dzień 8, 29, 50, 71
Energetyka jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: Dzień 8, 29, 50, 71
Komórki krwi zwane jednojądrzastymi komórkami krwi obwodowej zostaną wyizolowane i przeanalizowane pod kątem funkcji mitochondriów/zużycia tlenu w nmol/ml.
Dzień 8, 29, 50, 71
Zużycie paliwa metabolicznego
Ramy czasowe: Dzień 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Badani spędzą noc w kalorymetrze pośrednim, aby zmierzyć zużycie tlenu i wydzielanie dwutlenku węgla, które zostaną wykorzystane do obliczenia utlenianego źródła energii w diecie, wyrażonego jako iloraz oddechowy, który jest niejednostkowym stosunkiem litrów wdychanego O2 do litrów wydychanego CO2 .
Dzień 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolomika we krwi
Ramy czasowe: Dzień 8, 29, 50, 71
Profilowanie metabolizmu krwi zostanie przeprowadzone metodą chromatografii gazowej i chromatografii cieczowej / spektrometrii masowej czasu przelotu. Ocenione zostanie wybrane stężenie biochemikaliów we krwi o masie cząsteczkowej od 50 do 800.
Dzień 8, 29, 50, 71

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS59

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mieszana dieta jagodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj