Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärkomponenter och blodsocker- och fettmetabolism

2 maj 2019 uppdaterad av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Det primära syftet med denna studie är att fastställa vilka komponenter i bär som förbättrar glukosmetabolismen och ökar fettoxidationen hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förbättra förståelsen för hur kosten kan reglera glukosmetabolism och bränsleanvändning. Tidigare studier på människor och djur har visat att bär kan förbättra glukosregleringen och öka fettoxidationen. Syftet med denna studie är att fastställa vilken komponent av bär som förmedlar denna hälsofördel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk icke-rökare
  • kunna förstå samtycke

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index mindre än 25 kg/m2
  • gravid, ammande, efter att ha fött barn under det senaste året
  • allergi mot bär
  • blodsocker högre än 125 mg/dL
  • historia av bariatrisk kirurgi eller näringsmalabsorptionssjukdom
  • diagnos eller behandling av cancer under de senaste tre åren
  • typ 2-diabetes som kräver användning av diabetespiller, insulin eller icke-insulinsprutor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Blandad bärdiet
Deltagarna kommer att få mellan 400 och 800 gram blandade bär dagligen, som en andel av deras dagliga kaloriintag tillsatt till basdieten. Basdieten kommer att tillagas med traditionell amerikansk mat med en sammansättning av makronäringsämnen som är representativ för en typisk amerikansk kost.
Övrig: Blandad bärdiet
Blandad bärbehandling
Övrig: Kolhydratkontroll Jello
Deltagarna kommer att få mellan 400 och 800 gram jordgubbsjello dagligen, som en andel av deras dagliga kaloriintag tillsatt till basdieten. Jellon kommer att matchas till de blandade bären i både total kolhydratnivå och grammängd. Basdieten kommer att tillagas med traditionell amerikansk mat med en sammansättning av makronäringsämnen som är representativ för en typisk amerikansk kost.
Övrig: Kolhydratkontroll Jello
Kolhydratkontroll
Övrig: Fiberberikad Jello
Deltagarna kommer att få mellan 400 och 800 gram fiberberikad jordgubbsjello dagligen, som en andel av deras dagliga kaloriintag som adderas till deras basdiet. Jellon kommer att matchas till de blandade bären i både total kolhydratnivå och fiberhalt, och i samma grammängd. Basdieten kommer att tillagas med traditionell amerikansk mat med en sammansättning av makronäringsämnen som är representativ för en typisk amerikansk kost.
Övrig: Fiberberikad Jello
Fiberkontroll
Övrig: Lågfiber blandad bärjuice
Deltagarna kommer att få 1 liter per dag av blandad bärjuice med låg fiberhalt till sin basdiet. Juicen kommer att pressas från de blandade bären och sedan filtreras. Juicens sockerhalt kommer att matcha de blandade bären. Basdieten kommer att tillagas med traditionell amerikansk mat med en sammansättning av makronäringsämnen som är representativ för en typisk amerikansk kost.
Övrig: Lågfiber blandad bärjuice
Antocyaninkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosmetabolism Fas 1
Tidsram: Dag 8
Ämnen kommer att genomgå ett måltidsbaserat glukostoleranstest; blodprover kommer att analyseras för glukos i mmol/L.
Dag 8
Glukosmetabolism Fas 2
Tidsram: Dag 29
Ämnen kommer att genomgå ett måltidsbaserat glukostoleranstest; blodprover kommer att analyseras för glukos i mmol/L.
Dag 29
Glukosmetabolism Fas 3
Tidsram: Dag 50
Ämnen kommer att genomgå ett måltidsbaserat glukostoleranstest; blodprover kommer att analyseras för glukos i mmol/L.
Dag 50
Glukosmetabolism Fas 4
Tidsram: Dag 71
Ämnen kommer att genomgå ett måltidsbaserat glukostoleranstest; blodprover kommer att analyseras för glukos i mmol/L.
Dag 71

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: Dag 8, 29, 50, 71
Ämnen kommer att genomgå ett måltidsbaserat glukostoleranstest; blodprover kommer att analyseras för insulin i enheter på mikroIU/ml.
Dag 8, 29, 50, 71
Fetthandel
Tidsram: Dag 8, 29, 50, 71
Ämnen kommer att genomgå ett måltidsbaserat glukostoleranstest; blodprover kommer att analyseras för icke-förestrade fettsyror i mmol/L.
Dag 8, 29, 50, 71
Perifera mononukleära blodkroppar energi
Tidsram: Dag 8, 29, 50, 71
Blodkroppar som kallas perifera mononukleära blodkroppar kommer att isoleras och analyseras för mitokondriell funktion/syreförbrukning i nmol/ml.
Dag 8, 29, 50, 71
Användning av metabolt bränsle
Tidsram: Dag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Försökspersonerna kommer att tillbringa natten i en indirekt kalorimeter för att mäta sin syreförbrukning och koldioxidutveckling som kommer att användas för att beräkna kostens energikälla som oxideras, uttryckt som andningskvot som är ett enhetslöst förhållande mellan liter O2 inandad och liter CO2 som andas ut .
Dag 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolomik i blod
Tidsram: Dag 8, 29, 50, 71
Blodmetabolomikprofilering kommer att utföras med gaskromatografi och vätskekromatografi/time-of-flight masspektrometri. Utvald intensitet av biokemikalier i blod med en massa som sträcker sig från 50 till 800 molekylvikter kommer att bedömas.
Dag 8, 29, 50, 71

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS59

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Blandad bärdiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera