ベリーの成分と血糖値と脂肪の代謝
2019年5月2日 更新者：Janet Novotny、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究の主な目的は、ベリーのどの成分が人間のグルコース代謝を改善し、脂肪の酸化を増加させるかを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、食事がどのようにしてグルコース代謝と燃料使用を調節するのかについての理解を深めることです。
これまでのヒトおよび動物の研究では、ベリーが血糖調節を改善し、脂肪の酸化を増加させる可能性があることが実証されています。
この研究の目的は、ベリーのどの成分がこの健康上の利点をもたらしているのかを明らかにすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な非喫煙者
- 同意を理解できる
除外基準:
- BMI が 25 kg/m2 未満
- 妊娠中、授乳中、過去1年以内に出産したことのある方
- ベリー類に対するアレルギー
- 血糖値が125 mg/dLを超える
- 肥満手術または栄養吸収不良疾患の病歴
- 過去3年間にがんの診断または治療を受けたことがある
- 糖尿病薬、インスリン、または非インスリン注射の使用を必要とする2型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ミックスベリーダイエット
参加者は、毎日のカロリー摂取量の割合として基本食に加えて、毎日 400 ～ 800 グラムのミックスベリーを摂取します。
基本食は、典型的なアメリカ人の食生活を代表する多量栄養素組成を持つ伝統的なアメリカ料理を使用して調理されます。
|
ミックスベリートリートメント
|
|
他の：糖質コントロールゼリー
参加者は、毎日のカロリー摂取量の割合として基本食に加えて、毎日 400 ～ 800 グラムのイチゴゼリーを受け取ります。
ゼリーは、総炭水化物レベルとグラム量の両方においてミックスベリーと一致します。
基本食は、典型的なアメリカ人の食生活を代表する多量栄養素組成を持つ伝統的なアメリカ料理を使用して調理されます。
|
炭水化物コントロール
|
|
他の：繊維強化ゼリー
参加者は、毎日の基本食に加えたカロリー摂取量の割合として、食物繊維が豊富なイチゴゼリーを毎日400〜800グラム受け取ります。
ゼリーは、総炭水化物レベルと繊維含有量の両方において、同じグラム量でミックスベリーと一致します。
基本食は、典型的なアメリカ人の食生活を代表する多量栄養素組成を持つ伝統的なアメリカ料理を使用して調理されます。
|
ファイバー制御
|
|
他の：低繊維ミックスベリージュース
参加者は、基本食に加えて1日あたり1リットルの低繊維ミックスベリージュースを摂取します。
ミックスベリーからジュースを絞り、濾過します。
ジュースの糖度はミックスベリーの糖度と同じになります。
基本食は、典型的なアメリカ人の食生活を代表する多量栄養素組成を持つ伝統的なアメリカ料理を使用して調理されます。
|
アントシアニンのコントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース代謝フェーズ 1
時間枠：8日目
|
被験者は食事ベースの耐糖能検査を受けます。血液サンプルのグルコースが mmol/L で分析されます。
|
8日目
|
|
グルコース代謝フェーズ 2
時間枠：29日目
|
被験者は食事ベースの耐糖能検査を受けます。血液サンプルのグルコースが mmol/L で分析されます。
|
29日目
|
|
グルコース代謝フェーズ 3
時間枠：50日目
|
被験者は食事ベースの耐糖能検査を受けます。血液サンプルのグルコースが mmol/L で分析されます。
|
50日目
|
|
グルコース代謝フェーズ 4
時間枠：71日目
|
被験者は食事ベースの耐糖能検査を受けます。血液サンプルのグルコースが mmol/L で分析されます。
|
71日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン感受性
時間枠：8日目、29日目、50日目、71日目
|
被験者は食事ベースの耐糖能検査を受けます。血液サンプルは、microIU/mL の単位でインスリンについて分析されます。
|
8日目、29日目、50日目、71日目
|
|
脂肪密売
時間枠：8日目、29日目、50日目、71日目
|
被験者は食事ベースの耐糖能検査を受けます。血液サンプルの非エステル化脂肪酸が mmol/L で分析されます。
|
8日目、29日目、50日目、71日目
|
|
末梢単核血球のエネルギー学
時間枠：8日目、29日目、50日目、71日目
|
末梢単核球と呼ばれる血液細胞が分離され、ミトコンドリア機能/酸素消費量が nmol/ml で分析されます。
|
8日目、29日目、50日目、71日目
|
|
代謝燃料の使用
時間枠：7～8日目、28～29日目、49～50日目、70～71日目
|
被験者は間接熱量計で一晩過ごし、酸素消費量と二酸化炭素発生量を測定します。これらの値は、酸化される食事エネルギー源を計算するために使用されます。呼吸商は、吸入された酸素のリットルと吐き出された二酸化炭素のリットルの単位のない比で表されます。 。
|
7～8日目、28～29日目、49～50日目、70～71日目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液のメタボロミクス
時間枠：8日目、29日目、50日目、71日目
|
血液メタボロミクスプロファイリングは、ガスクロマトグラフィーおよび液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析法によって実施されます。
分子量 50 ～ 800 の範囲の質量を持つ血液中の生化学物質の選択された強度が評価されます。
|
8日目、29日目、50日目、71日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月13日
一次修了 (実際)
2018年6月28日
研究の完了 (実際)
2018年6月28日
試験登録日
最初に提出
2018年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS59
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミックスベリーダイエットの臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospitalわからない肺癌 | 肺結節、孤立性 | 多発性肺結節 | ビデオ支援胸部手術中国
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集