Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bogyó összetevők és vércukor- és zsíranyagcsere

2019. május 2. frissítette: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a bogyók mely összetevői javítják a glükóz anyagcserét és növelik a zsírok oxidációját az emberben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak megértése, hogy az étrend hogyan szabályozhatja a glükóz anyagcserét és az üzemanyag-felhasználást. Korábbi humán és állatkísérletek kimutatták, hogy a bogyók javíthatják a glükózszabályozást és fokozhatják a zsírok oxidációját. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a bogyók melyik összetevője hordozza ezt az egészségügyi előnyt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, nemdohányzó
  • képes megérteni a beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • A testtömegindex kevesebb, mint 25 kg/m2
  • terhes, szoptató, az elmúlt évben szült
  • allergia a bogyókra
  • 125 mg/dl-nél nagyobb vércukorszint
  • bariátriai műtét vagy tápanyag-felszívódási betegség anamnézisében
  • rák diagnosztizálása vagy kezelése az elmúlt három évben
  • 2-es típusú cukorbetegség, amely cukorbetegség elleni tabletták, inzulin vagy nem inzulin injekciók alkalmazását teszi szükségessé

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vegyes bogyós diéta
A résztvevők napi 400-800 gramm vegyes bogyós gyümölcsöt kapnak napi kalóriabevitelük arányában az alapétrendjükhöz hozzáadva. Az alapétrendet hagyományos amerikai ételek felhasználásával készítik, amelyek makrotápanyag-összetétele egy tipikus amerikai étrendet reprezentál.
Egyéb: Vegyes bogyós diéta
Vegyes bogyós kezelés
Egyéb: Szénhidrát kontroll Jello
A résztvevők napi 400-800 gramm eperzselét kapnak napi kalóriabevitelük arányában az alapétrendjükhöz hozzáadva. A zselé összszénhidrát-szintben és grammos mennyiségben is illeszkedik a kevert bogyós gyümölcsökhöz. Az alapétrendet hagyományos amerikai ételek felhasználásával készítik, amelyek makrotápanyag-összetétele egy tipikus amerikai étrendet reprezentál.
Egyéb: Szénhidrát kontroll Jello
Szénhidrát szabályozás
Egyéb: Rosttal dúsított Jello
A résztvevők napi 400-800 gramm rosttal dúsított eperzselét kapnak napi kalóriabevitelük arányában az alapétrendjükhöz hozzáadva. A zselé összszénhidrát- és rosttartalmában a kevert bogyós gyümölcsökhöz lesz illesztve, és azonos grammos mennyiségben. Az alapétrendet hagyományos amerikai ételek felhasználásával készítik, amelyek makrotápanyag-összetétele egy tipikus amerikai étrendet reprezentál.
Egyéb: Rosttal dúsított Jello
Fiber Control
Egyéb: Alacsony rosttartalmú vegyes bogyólé
A résztvevők napi 1 liter rostszegény vegyes bogyólevet kapnak az alapétrendjükhöz. Az összekevert bogyókból kifacsarjuk a levét, majd leszűrjük. A gyümölcslé cukorszintje megegyezik a kevert bogyóéval. Az alapétrendet hagyományos amerikai ételek felhasználásával készítik, amelyek makrotápanyag-összetétele egy tipikus amerikai étrendet reprezentál.
Egyéb: Alacsony rosttartalmú vegyes bogyólé
Antocianin szabályozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz-anyagcsere 1. fázis
Időkeret: 8. nap
Az alanyok étkezés alapú glükóz tolerancia teszten esnek át; a vérminták glükóztartalmát mmol/l-ben elemzik.
8. nap
A glükóz metabolizmus 2. fázisa
Időkeret: 29. nap
Az alanyok étkezés alapú glükóz tolerancia teszten esnek át; a vérminták glükóztartalmát mmol/l-ben elemzik.
29. nap
Glükóz-anyagcsere 3. fázis
Időkeret: 50. nap
Az alanyok étkezés alapú glükóz tolerancia teszten esnek át; a vérminták glükóztartalmát mmol/l-ben elemzik.
50. nap
A glükóz metabolizmus 4. fázisa
Időkeret: 71. nap
Az alanyok étkezés alapú glükóz tolerancia teszten esnek át; a vérminták glükóztartalmát mmol/l-ben elemzik.
71. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: 8., 29., 50., 71. nap
Az alanyok étkezés alapú glükóz tolerancia teszten esnek át; a vérminták inzulintartalmát mikroIU/ml egységekben elemzik.
8., 29., 50., 71. nap
Kövér kereskedelem
Időkeret: 8., 29., 50., 71. nap
Az alanyok étkezés alapú glükóz tolerancia teszten esnek át; a vérminták nem észterezett zsírsavakat tartalmaznak mmol/l-ben.
8., 29., 50., 71. nap
Perifériás mononukleáris vérsejtek energetikája
Időkeret: 8., 29., 50., 71. nap
A perifériás mononukleáris vérsejteknek nevezett vérsejteket izolálják, és mitokondriális funkcióra/oxigénfogyasztásra elemeznek nmol/ml-ben.
8., 29., 50., 71. nap
Metabolikus üzemanyag-használat
Időkeret: 7-8., 28-29., 49-50., 70-71
Az alanyok az éjszakát egy közvetett kaloriméterben töltik, hogy mérjék oxigénfogyasztásukat és szén-dioxid-fejlődésüket, ami alapján kiszámítják az oxidálandó étrendi energiaforrást, amelyet légzési hányadosként fejeznek ki, amely a belélegzett O2 litereinek és a kilélegzett CO2 litereinek egységnyi aránya. .
7-8., 28-29., 49-50., 70-71

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolizmus a vérben
Időkeret: 8., 29., 50., 71. nap
A vér metabolomikai profilalkotása gázkromatográfiával és folyadékkromatográfiával/repülési idő tömegspektrometriával történik. Az 50-800 molekulatömegű vérben lévő biokémiai anyagok kiválasztott intenzitását értékelik.
8., 29., 50., 71. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS59

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Vegyes bogyós diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel