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Componentes da Baga e Metabolismo de Açúcar e Gordura no Sangue

2 de maio de 2019 atualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
O objetivo principal deste estudo é determinar quais componentes das bagas melhoram o metabolismo da glicose e aumentam a oxidação da gordura em humanos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é melhorar a compreensão de como a dieta pode regular o metabolismo da glicose e o uso de combustível. Estudos anteriores em humanos e animais demonstraram que as bagas podem melhorar a regulação do glicogênio e aumentar a oxidação da gordura. O objetivo deste estudo é determinar qual componente das bagas está transmitindo esse benefício à saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável não fumante
  • capaz de entender o consentimento

Critério de exclusão:

  • Índice de Massa Corporal inferior a 25 kg/m2
  • grávida, lactante, tendo dado à luz no último ano
  • alergia a bagas
  • glicemia maior que 125 mg/dL
  • história de cirurgia bariátrica ou doença de má absorção de nutrientes
  • diagnóstico ou tratamento de câncer nos últimos três anos
  • diabetes tipo 2 que requer o uso de pílulas para diabetes, insulina ou injeções sem insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta de frutas vermelhas
Os participantes receberão entre 400 a 800 gramas de frutas vermelhas misturadas diariamente, como uma proporção de sua ingestão calórica diária adicionada à sua dieta básica. A dieta base será preparada com alimentos tradicionais americanos com uma composição de macronutrientes representativa de uma dieta americana típica.
Tratamento de bagas mistas
Outro: Gelatina de Controle de Carboidratos
Os participantes receberão entre 400 a 800 gramas de gelatina de morango diariamente, como uma proporção de sua ingestão calórica diária adicionada à sua dieta básica. A gelatina será combinada com as frutas vermelhas tanto no nível total de carboidratos quanto na quantidade de gramas. A dieta base será preparada com alimentos tradicionais americanos com uma composição de macronutrientes representativa de uma dieta americana típica.
Controle de Carboidratos
Outro: Gelatina Enriquecida com Fibras
Os participantes receberão entre 400 a 800 gramas de gelatina de morango enriquecida com fibras diariamente, como uma proporção de sua ingestão calórica diária adicionada à sua dieta básica. A gelatina será combinada com as frutas vermelhas tanto no nível total de carboidratos quanto no teor de fibras, e na mesma quantidade de gramas. A dieta base será preparada com alimentos tradicionais americanos com uma composição de macronutrientes representativa de uma dieta americana típica.
Controle de fibra
Outro: Suco de frutas vermelhas com baixo teor de fibras
Os participantes receberão 1 litro por dia de suco de frutas vermelhas com baixo teor de fibras adicionado à sua dieta básica. O suco será espremido das bagas misturadas e depois filtrado. O nível de açúcar do suco corresponderá ao das frutas vermelhas misturadas. A dieta base será preparada com alimentos tradicionais americanos com uma composição de macronutrientes representativa de uma dieta americana típica.
Controle de Antocianina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo da Glicose Fase 1
Prazo: Dia 8
Os indivíduos serão submetidos a um teste de tolerância à glicose à base de refeição; amostras de sangue serão analisadas para glicose em mmol/L.
Dia 8
Metabolismo da Glicose Fase 2
Prazo: Dia 29
Os indivíduos serão submetidos a um teste de tolerância à glicose à base de refeição; amostras de sangue serão analisadas para glicose em mmol/L.
Dia 29
Fase 3 do Metabolismo da Glicose
Prazo: Dia 50
Os indivíduos serão submetidos a um teste de tolerância à glicose à base de refeição; amostras de sangue serão analisadas para glicose em mmol/L.
Dia 50
Fase 4 do Metabolismo da Glicose
Prazo: Dia 71
Os indivíduos serão submetidos a um teste de tolerância à glicose à base de refeição; amostras de sangue serão analisadas para glicose em mmol/L.
Dia 71

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Dia 8, 29, 50, 71
Os indivíduos serão submetidos a um teste de tolerância à glicose à base de refeição; amostras de sangue serão analisadas para insulina em unidades de microIU/mL.
Dia 8, 29, 50, 71
Tráfico de gordura
Prazo: Dia 8, 29, 50, 71
Os indivíduos serão submetidos a um teste de tolerância à glicose à base de refeição; amostras de sangue serão analisadas para ácidos graxos não esterificados em mmol/L.
Dia 8, 29, 50, 71
Energética de células sanguíneas mononucleares periféricas
Prazo: Dia 8, 29, 50, 71
Células sanguíneas denominadas células sanguíneas mononucleares periféricas serão isoladas e analisadas quanto à função mitocondrial/consumo de oxigênio em nmol/ml.
Dia 8, 29, 50, 71
Uso de Combustível Metabólico
Prazo: Dia 7-8, 28-29, 49-50, 70-71
Os indivíduos passarão a noite em um calorímetro indireto para medir o consumo de oxigênio e a evolução do dióxido de carbono, que será usado para calcular a fonte de energia da dieta sendo oxidada, expressa como quociente respiratório, que é uma proporção sem unidade de litros de O2 inalados para litros de CO2 exalados .
Dia 7-8, 28-29, 49-50, 70-71

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolômica no sangue
Prazo: Dia 8, 29, 50, 71
O perfil metabolômico sanguíneo será conduzido por cromatografia gasosa e cromatografia líquida/espectrometria de massa time-of-flight. A intensidade selecionada de bioquímicos no sangue com massa variando de 50 a 800 pesos moleculares será avaliada.
Dia 8, 29, 50, 71

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS59

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta de frutas vermelhas

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