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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03460574
우울증에서 인지 면역을 목표로 함
2018년 8월 22일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center
주요우울증에서 역기능 기대치의 변화를 어떻게 향상시킬 수 있습니까? 인지 면역화를 목표로 하는 실험적 연구
연구에 따르면 MDD로 고통받는 사람들은 기대와 일치하지 않는 경험에도 불구하고 역기능적인 기대를 유지하는 경향이 있습니다.
최근에는 이러한 기대의 지속이 "인지 면역화"와 관련된 부적응 정보 처리 때문인 것으로 나타났습니다.
이 실험적 연구는 기대 변화를 강화하기 위해 인지 면역을 억제하는 세 가지 다른 전략을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기대를 부정하는 경험을 지속적으로 얻을 때 자신의 기대를 바꾸는 것은 적응적으로 보입니다. 그러나 연구에 따르면 MDD로 고통받는 사람들은 기대와 일치하지 않는 경험을 한 후에 기대를 바꾸는 데 어려움을 겪습니다.
최근 조사자들은 이러한 기대의 지속이 개인의 기대가 유지되는 방식으로 기대를 부정하는 경험에 대한 인지적 재평가로 정의되는 "인지적 면역화"와 관련된 부적응 정보 처리로 인한 것임을 보여주었습니다.
환자의 역기능적 기대를 수정하는 것을 목표로 하는 심리치료적 개입의 관점에서 인지 면역화 전략을 억제하는 효과적인 전략을 식별할 필요가 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 기대 변화를 향상시키는 효과와 관련하여 다양한 면역 억제 전략을 비교하는 것이었습니다.
이를 위해 연구자들은 이전 연구에서 개발되고 검증된 표준화된 실험 패러다임을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Bad Arolsen, Hessen, 독일, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애의 현재 진단
- 만 18세 이상
- 충분한 독일어 지식
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정보
이 상태의 참가자는 이전에 수행한 성능 테스트 "TEMINT"가 일상 생활 및 직업적 성공과 관련성이 높은 것으로 나타났음을 시사하는 조작을 받습니다.
우리는 TEMINT에 대한 이 가짜 정보를 받은 후에는 기대를 부정하는 경험의 유효성과 유용성이 명시적으로 강조되기 때문에 참가자가 인지 면역 프로세스에 참여하기 어려울 것이라고 예상했습니다.
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기대에 반하는 긍정적인 성과 피드백을 받은 후 참가자는 이 경험의 관련성을 강조하는 표준화된 정보를 받습니다.
특히 참가자들은 자신이 수행한 성능 테스트가 직업적 성공과 개인 생활 만족도 모두에 매우 관련이 있다고 들었습니다.
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실험적: 돌출
이 조건의 참가자는 이 정말 어려운 성능 테스트에서 자신이 얼마나 잘 수행했는지 생각하도록 요청받습니다.
우리는 이 조작이 기대를 부정하는 경험의 중요성이 명시적으로 증가했기 때문에 기대 변화를 향상시킬 것이라고 예상했습니다.
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기대에 반하는 긍정적인 성능 피드백을 받은 후, 이 상태의 참가자는 성능 테스트에서 얼마나 잘 수행했는지 기억하도록 지시받습니다.
그들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 다른 참가자들과 비교하여 자신의 수행 방식을 지정하도록 요청받았습니다.
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실험적: 주목
성능 테스트를 수행하기 전에 이 조건의 참가자는 성능 테스트에서 개인 결과에 주의를 기울이도록 지시를 받습니다.
또한, 그들에게 개인적으로 좋은 결과가 무엇인지 지정하도록 요청받습니다.
우리는 이 지시를 받은 후 참가자들에게 기대를 부정하는 성과 피드백이 두드러져 인지 면역화 전략에 참여하기 어렵게 만들 것으로 예상했습니다.
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성능 테스트를 진행하기 전에 참가자는 받은 피드백에 주의를 기울이도록 지시받습니다.
특히 자신에게 개인적으로 좋은 결과가 될 만한 것을 입력하라는 요청을 받습니다.
이러한 관심의 이동은 기대에 반하는 피드백의 현저성을 증가시키는 것으로 추정됩니다.
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실험적: 제어
이 상태의 참가자는 추가 정보를 받지 못합니다.
따라서 이전에 개발된 실험 패러다임의 표준 절차를 거치고 있습니다.
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이 그룹은 추가 개입을 받지 않습니다.
대신, 이 그룹의 참가자는 EXPEC 패러다임의 표준 절차를 통과합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 기대치 척도 - 일반화
기간: 성능 테스트 직전 및 성능 테스트 완료 직후
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일반화된 성능 기대치에서 기준선에서 사후 평가로 변경
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성능 테스트 직전 및 성능 테스트 완료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성과 기대 척도 - 작업별
기간: 성능 테스트 직전 및 성능 테스트 완료 직후
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작업별 성능 기대치를 기준선에서 사후 평가로 변경
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성능 테스트 직전 및 성능 테스트 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .