- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03460574
Cílení na kognitivní imunizaci při depresi
22. srpna 2018 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center
Jak lze zlepšit změnu dysfunkčních očekávání u velké deprese? Experimentální studie zaměřená na kognitivní imunizaci
Výzkum ukázal, že lidé trpící MDD mají tendenci udržovat dysfunkční očekávání navzdory zkušenostem, které očekávání vyvracejí.
Nedávno se ukázalo, že toto přetrvávání očekávání je způsobeno maladaptivním zpracováním informací zahrnujícím „kognitivní imunizaci“.
Tato experimentální studie se zaměřuje na testování tří různých strategií k inhibici kognitivní imunizace, aby se zvýšila změna očekávání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdá se, že je adaptivní změnit svá očekávání, když neustále získává zkušenosti, které očekávání potvrzují; výzkum však ukázal, že lidé trpící MDD mají potíže se změnou svých očekávání po zkušenostech, které očekávání vyvracejí.
Nedávno výzkumníci prokázali, že toto přetrvávání očekávání je způsobeno maladaptivním zpracováním informací zahrnujícím "kognitivní imunizaci", definovanou jako kognitivní přehodnocení zážitků potvrzujících očekávání takovým způsobem, že jsou zachována očekávání jednotlivce.
S ohledem na psychoterapeutické intervence, jejichž cílem je modifikovat dysfunkční očekávání pacientů, je třeba identifikovat účinné strategie k inhibici strategií kognitivní imunizace.
Proto bylo cílem této studie porovnat různé strategie inhibice imunizace s ohledem na jejich účinnost při posilování změny očekávání.
Za tímto účelem výzkumníci používají standardizované experimentální paradigma, které bylo vyvinuto a ověřeno v předchozí studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Německo, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná diagnóza velké depresivní poruchy
- minimálně 18 let
- dostatečné znalosti německého jazyka
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: INFORMACE
Účastníci v tomto stavu dostanou manipulaci naznačující, že výkonnostní test „TEMINT“, na kterém dříve pracovali, se ukázal jako vysoce relevantní pro každodenní život a profesionální úspěch.
Předpokládali jsme, že poté, co obdržíme tyto falešné informace o TEMINT, bude pro účastníky obtížné zapojit se do procesů kognitivní imunizace, protože je výslovně zdůrazněna platnost a užitečnost zážitku, který nepotvrzuje očekávání.
|
Poté, co obdrží pozitivní zpětnou vazbu o výkonu, která nepotvrzuje očekávání, obdrží účastníci standardizované informace, které zdůrazňují relevanci této zkušenosti.
Účastníkům je zejména řečeno, že výkonnostní test, na kterém pracovali, je vysoce relevantní jak pro profesní úspěch, tak pro spokojenost v osobním životě.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SALIENCE
Účastníci v tomto stavu jsou požádáni, aby se zamysleli nad tím, jak dobře si vedli v tomto opravdu těžkém výkonnostním testu.
Očekávali jsme, že tato manipulace posílí změnu očekávání, protože význačnost zážitku, který očekávání vyvrací, byla výslovně zvýšena.
|
Po obdržení pozitivní zpětné vazby o výkonu, která nepotvrzuje očekávání, jsou účastníci v tomto stavu instruováni, aby si zapamatovali, jak dobře si vedli v testu výkonu.
Pomocí vizuální analogové stupnice byli požádáni, aby specifikovali, jak si vedli ve vztahu k ostatním účastníkům.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: POZORNOST
Před prací na výkonnostním testu dostanou účastníci v těchto podmínkách instrukce, aby se pozorně soustředili na svůj osobní výsledek ve výkonnostním testu.
Dále jsou požádáni, aby specifikovali, co by pro ně bylo osobně dobré.
Předpokládali jsme, že po obdržení této instrukce by měla být pro účastníky výrazná zpětná vazba potvrzující očekávání, což jim znesnadnilo zapojení do kognitivních imunizačních strategií.
|
Před prací na výkonnostním testu jsou účastníci instruováni, aby věnovali pozornost zpětné vazbě, kterou dostávají.
Zejména jsou požádáni, aby zadali, co by pro ně bylo osobně dobrým výsledkem.
Předpokládá se, že tento přesun pozornosti zvyšuje význam zpětné vazby, která očekávání vyvrací.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ŘÍZENÍ
Účastníci této podmínky nedostávají žádné další informace.
Proto procházejí standardním postupem dříve vyvinutého experimentálního paradigmatu.
|
Tato skupina nedostává žádný další zásah.
Místo toho účastníci této skupiny procházejí standardní procedurou paradigmatu EXPEC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnostní škála očekávání – zobecněná
Časové okno: Přímo před zkouškou výkonu a přímo po dokončení zkoušky z výkonu
|
Změna z Baseline na Postassessment ve zobecněných očekáváních výkonu
|
Přímo před zkouškou výkonu a přímo po dokončení zkoušky z výkonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnostní škála očekávání – specifická pro daný úkol
Časové okno: Přímo před zkouškou výkonu a přímo po dokončení zkoušky z výkonu
|
Změna z Baseline na Postassessment v očekávání výkonu konkrétního úkolu
|
Přímo před zkouškou výkonu a přímo po dokončení zkoušky z výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-39k
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné IPD nebude sdíleno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Brazílie, Maďarsko
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
Klinické studie na INFORMACE
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království