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针对抑郁症的认知免疫

2018年8月22日 更新者:Philipps University Marburg Medical Center

如何加强重度抑郁症患者功能失调预期的改变?针对认知免疫的实验研究

研究表明,患有 MDD 的人往往会保持不正常的期望,尽管他们的经历与期望不符。 最近,已经表明这种期望的持续存在是由于涉及“认知免疫”的适应不良信息处理。 本实验研究旨在测试三种不同的策略来抑制认知免疫,以增强预期变化。

研究概览

详细说明

当不断获得与预期不一致的经验时,它似乎会适应改变一个人的预期;然而,研究表明,患有 MDD 的人在经历了与预期不符的经历后,很难改变他们的预期。 最近,研究人员表明,这种期望的持续存在是由于涉及“认知免疫”的适应不良信息处理造成的,“认知免疫”被定义为以维持个人期望的方式对期望否定的经历进行认知重新评估。 鉴于旨在改变患者功能失调预期的心理治疗干预,需要确定抑制认知免疫策略的有效策略。 因此,本研究的目的是比较不同的免疫抑制策略在提高预期变化方面的有效性。 为此,研究人员使用了标准化的实验范式,该范式是在先前的研究中开发和验证的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Bad Arolsen、Hessen、德国、34454
        • Schoen Klinik Bad Arolsen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前重度抑郁症的诊断
  • 至少 18 岁
  • 足够的德语知识

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:信息
处于这种情况下的参与者会受到操纵,表明他们之前进行的性能测试“TEMINT”已被证明与日常生活和职业成功高度相关。 我们预计,在收到有关 TEMINT 的虚假信息后,参与者将很难参与认知免疫过程,因为明确强调了预期否定经验的有效性和实用性。
在收到与预期不一致的积极绩效反馈后,参与者会收到标准化的信息,强调这种体验的相关性。 特别是,参与者被告知,他们进行的绩效测试与职业成功和个人生活满意度高度相关。
实验性的:显着性
在这种情况下,参与者被要求考虑他们在这个非常困难的性能测试中的表现如何。 我们预计这种操作会增强预期变化,因为预期否定体验的显着性明显增加。
在收到与预期不符的积极绩效反馈后,指示处于这种情况的参与者记住他们在绩效测试中的表现。 使用视觉模拟量表,他们被要求具体说明他们相对于其他参与者的表现。
实验性的:注意力
在进行性能测试之前,处于这种情况下的参与者会收到指示,注意关注他们在性能测试中的个人结果。 此外,他们还被要求具体说明对他们个人而言什么是好的结果。 我们预计,在收到此指令后,与预期不一致的绩效反馈对参与者来说应该是显着的,从而使他们难以参与认知免疫策略。
在进行性能测试之前,要求参与者注意他们收到的反馈。 特别是,他们被要求输入对他们个人来说好的结果。 据推测,这种注意力的转移增加了期望否定反馈的显着性。
实验性的:控制
处于这种情况的参与者不会收到更多信息。 因此,他们正在通过先前开发的实验范式的标准程序。
该组不接受任何进一步的干预。 相反,该组的参与者通过 EXPEC 范例的标准程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
绩效期望量表 - 广义
大体时间:直接在性能测试之前和完成性能测试之后
广义绩效预期从基线到评估后的变化
直接在性能测试之前和完成性能测试之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
绩效期望量表 - 特定任务
大体时间:直接在性能测试之前和完成性能测试之后
特定任务绩效预期从基线到评估后的变化
直接在性能测试之前和完成性能测试之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tobias Kube, M. Sc.、Philipps University Marburg Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月14日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月21日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月22日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-39k

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

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