- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03460574
Målretting mot kognitiv immunisering ved depresjon
22. august 2018 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center
Hvordan kan endring av dysfunksjonelle forventninger ved alvorlig depresjon forbedres? En eksperimentell studie rettet mot kognitiv immunisering
Forskning har vist at personer som lider av MDD har en tendens til å opprettholde dysfunksjonelle forventninger til tross for erfaringer som avkrefter forventningene.
Nylig har det vist seg at denne vedvarende forventningene skyldes feiltilpasset informasjonsbehandling som involverer "kognitiv immunisering".
Denne eksperimentelle studien tar sikte på å teste tre forskjellige strategier for å hemme kognitiv immunisering, for å øke forventningsendring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det virker adaptivt å endre sine forventninger når man kontinuerlig får forventningsavkreftende erfaringer; Imidlertid har forskning vist at personer som lider av MDD har problemer med å endre forventningene sine etter opplevelser som avkrefter forventningene.
Nylig har etterforskerne vist at denne vedvarende forventningene skyldes feiltilpasset informasjonsbehandling som involverer «kognitiv immunisering», definert som en kognitiv omvurdering av forventningsavkreftende opplevelser på en slik måte at individets forventninger opprettholdes.
Med tanke på psykoterapeutiske intervensjoner som tar sikte på å modifisere pasientenes dysfunksjonelle forventninger, må effektive strategier for å hemme kognitive immuniseringsstrategier identifiseres.
Derfor var målet med denne studien å sammenligne ulike immuniseringshemmende strategier med hensyn til deres effektivitet for å øke forventningsendring.
For dette formålet bruker etterforskerne et standardisert eksperimentelt paradigme, som ble utviklet og validert i en tidligere studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Tyskland, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse
- minst 18 år gammel
- tilstrekkelig tysk språkkunnskap
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: INFORMASJON
Deltakere i denne tilstanden får en manipulasjon som tyder på at ytelsestesten «TEMINT», de tidligere har jobbet med, har vist seg å være svært relevant for dagliglivet og profesjonell suksess.
Vi forutså at etter å ha mottatt denne falske informasjonen om TEMINT, ville det være vanskelig for deltakerne å delta i kognitive immuniseringsprosesser fordi gyldigheten og nytten av den forventningsavkreftende opplevelsen er eksplisitt fremhevet.
|
Etter å ha mottatt forventningsbekreftende positive tilbakemeldinger på ytelsen, mottar deltakerne standardisert informasjon som understreker relevansen av denne opplevelsen.
Spesielt blir deltakerne fortalt at prestasjonstesten de jobbet med er svært relevant for både profesjonell suksess og personlig livstilfredshet.
|
|
EKSPERIMENTELL: SALIENCE
Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å tenke på hvor godt de presterte på denne virkelig vanskelige ytelsestesten.
Vi forventet at denne manipulasjonen ville forsterke forventningsendring, ettersom fremtredenen av den forventningsbekreftende opplevelsen eksplisitt ble økt.
|
Etter å ha mottatt forventningsbekreftende positive tilbakemeldinger om ytelse, blir deltakere i denne tilstanden bedt om å huske hvor godt de presterte på ytelsestesten.
Ved å bruke en visuell analog skala ble de bedt om å spesifisere hvordan de presterte i forhold til de andre deltakerne.
|
|
EKSPERIMENTELL: MERK FØLGENDE
Før du arbeider med ytelsestesten, får deltakere i denne tilstanden instruksjonen om å fokusere oppmerksomheten på deres personlige resultat i ytelsestesten.
Videre blir de bedt om å spesifisere hva som vil være personlig godt resultat for dem.
Vi forutså at etter å ha mottatt denne instruksjonen, skulle den forventningsavvisende ytelses-tilbakemeldingen være fremtredende for deltakerne, og dermed gjøre det vanskelig for dem å engasjere seg i kognitive immuniseringsstrategier.
|
Før du arbeider med prestasjonstesten, instrueres deltakerne om å være oppmerksomme på tilbakemeldingene de får.
Spesielt blir de bedt om å legge inn det som vil være et personlig godt resultat for dem.
Det antas at denne oppmerksomhetsforskyvningen øker fremtredenen av den forventningsbekreftende tilbakemeldingen.
|
|
EKSPERIMENTELL: KONTROLL
Deltakere i denne tilstanden mottar ingen ytterligere informasjon.
Derfor går de gjennom standardprosedyren til det tidligere utviklede eksperimentelle paradigmet.
|
Denne gruppen mottar ingen ytterligere intervensjon.
I stedet går deltakerne i denne gruppen gjennom standardprosedyren til EXPEC-paradigmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for ytelsesforventninger – generalisert
Tidsramme: Rett før ytelsestesten og rett etter fullført ytelsestesten
|
Endring fra Baseline til Postassessment i generaliserte ytelsesforventninger
|
Rett før ytelsestesten og rett etter fullført ytelsestesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsesforventningsskala - oppgavespesifikk
Tidsramme: Rett før ytelsestesten og rett etter fullført ytelsestesten
|
Endre fra basislinje til ettervurdering i oppgavespesifikke ytelsesforventninger
|
Rett før ytelsestesten og rett etter fullført ytelsestesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-39k
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
First People's Hospital of HangzhouHar ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCFullførtMajor depressiv lidelseStorbritannia
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
TakedaRekrutteringMajor depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringMajor depressiv lidelseSpania, Serbia, Forente stater, Bulgaria, Canada, Estland, Italia, Polen, Taiwan, Australia, Sør -Korea
-
Luye Pharma Group Ltd.Påmelding etter invitasjon
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Påmelding etter invitasjonMajor depressiv lidelseForente stater
Kliniske studier på INFORMASJON
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | ThoraxkreftForente stater
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyAvsluttet
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukket
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvsluttet
-
Vidya RamanFullført
-
Population Health Research InstituteFullførtPasienter med risiko for tromboseCanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Påmelding etter invitasjonGastrointestinale sykdommer | Hjertefeil | Infeksjoner | Urologiske sykdommer | Sjokk | Hematologiske sykdommer | Kritisk sykdom | Revmatiske sykdommer | Astma | Nyresvikt | Nevrologisk lidelse | KOLS-forverring | Hjertehendelse | Onkologisk problem | Arytmi | NyresykdomForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkastForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtFullført