- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03460574
Kognitiivisen immunisoinnin kohdistaminen masennukseen
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center
Miten häiriöllisten odotusten muutosta vakavassa masennuksessa voidaan tehostaa? Kognitiiviseen immunisaatioon kohdistuva kokeellinen tutkimus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että MDD:stä kärsivillä ihmisillä on taipumus ylläpitää epätoiminnallisia odotuksia huolimatta kokemuksista, jotka eivät vahvista odotuksia.
Äskettäin on osoitettu, että tämä odotusten jatkuminen johtuu huonosta informaation käsittelystä, joka sisältää "kognitiivisen immunisoinnin".
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on testata kolmea erilaista kognitiivista immunisaatiota estävää strategiaa odotusten muutoksen tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se näyttää mukautuvalta muuttaa odotuksia, kun jatkuvasti saadaan odotuksia kumoavia kokemuksia; Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että MDD:stä kärsivien ihmisten on vaikea muuttaa odotuksiaan niiden kokemusten jälkeen, jotka eivät vahvista odotuksia.
Äskettäin tutkijat ovat osoittaneet, että tämä odotusten jatkuvuus johtuu epäadaptatiivisesta tiedonkäsittelystä, joka sisältää "kognitiivisen immunisoinnin", joka määritellään odotuksia kumoavien kokemusten kognitiiviseksi uudelleenarvioimiseksi siten, että yksilön odotukset säilyvät.
Kun otetaan huomioon psykoterapeuttiset interventiot, joilla pyritään muuttamaan potilaiden toimintahäiriöitä koskevia odotuksia, on löydettävä tehokkaita strategioita kognitiivisten immunisaatiostrategioiden estämiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata erilaisia immunisaatiota estäviä strategioita niiden tehokkuuden osalta odotusten muutoksen tehostamisessa.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttävät standardoitua kokeellista paradigmaa, joka on kehitetty ja validoitu aikaisemmassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Saksa, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen vakava masennushäiriö
- vähintään 18-vuotias
- riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TIEDOT
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat manipulaation, joka viittaa siihen, että suorituskykytesti "TEMINT", jonka parissa he aiemmin työskentelivät, on osoittautunut erittäin merkitykselliseksi päivittäisen elämän ja ammatillisen menestyksen kannalta.
Odotimme, että saatuaan tämän väärennetyn tiedon TEMINTistä osallistujien olisi vaikea osallistua kognitiivisiin immunisaatioprosesseihin, koska odotuksia kumoavan kokemuksen pätevyys ja hyödyllisyys korostetaan selvästi.
|
Saatuaan odotuksia kumoavan positiivisen palautteen suorituskyvystä osallistujat saavat standardoitua tietoa, joka korostaa tämän kokemuksen merkitystä.
Erityisesti osallistujille kerrotaan, että heidän työskentelyssään suoritettava testi on erittäin tärkeä sekä ammatillisen menestyksen että henkilökohtaisen elämän tyytyväisyyden kannalta.
|
|
KOKEELLISTA: SALIENCE
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään miettimään, kuinka hyvin he suoriutuivat tässä todella vaikeassa suoritustestissä.
Odotimme, että tämä manipulointi tehostaisi odotusten muutosta, koska odotuksia kumoavan kokemuksen näkyvyys kasvoi selvästi.
|
Saatuaan odotuksia kumoavan positiivisen suorituspalautteen tässä tilassa olevia osallistujia neuvotaan muistamaan, kuinka hyvin he suoriutuivat suoritustestissä.
Visuaalisen analogisen asteikon avulla heitä pyydettiin määrittelemään, kuinka he suoriutuivat muihin osallistujiin verrattuna.
|
|
KOKEELLISTA: HUOMIO
Ennen suoritustestin parissa työskentelemistä näissä olosuhteissa osallistujat saavat ohjeet keskittyä tarkasti henkilökohtaiseen tulokseensa suoritustestissä.
Lisäksi heitä pyydetään täsmentämään, mikä olisi heille henkilökohtaisesti hyvä tulos.
Odotimme, että tämän ohjeen saatuaan odotuksia kumoavan suorituspalautteen tulisi olla osallistujien kannalta keskeistä, mikä vaikeuttaa heidän osallistumistaan kognitiivisiin immunisaatiostrategioihin.
|
Ennen suoritustestin tekemistä osallistujia ohjeistetaan kiinnittämään huomiota saamaansa palautteeseen.
Erityisesti heitä pyydetään ilmoittamaan, mikä olisi heille henkilökohtaisesti hyvä tulos.
Tämän huomion siirron oletetaan lisäävän odotuksia kumoavan palautteen näkyvyyttä.
|
|
KOKEELLISTA: HALLINTA
Tämän ehdon osallistujat eivät saa lisätietoja.
Siksi ne käyvät läpi aiemmin kehitetyn kokeellisen paradigman standardimenettelyn.
|
Tämä ryhmä ei saa jatkotoimia.
Sen sijaan tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi EXPEC-paradigman vakiomenettelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykyodotusten asteikko - yleistetty
Aikaikkuna: Välittömästi ennen suorituskykytestiä ja heti suorituskykytestin suorittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin yleisissä suoritusodotuksissa
|
Välittömästi ennen suorituskykytestiä ja heti suorituskykytestin suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Performance Expectations Scale - tehtäväkohtainen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen suorituskykytestiä ja heti suorituskykytestin suorittamisen jälkeen
|
Muutos perustilasta jälkiarviointiin tehtäväkohtaisissa suorituskykyodotuksissa
|
Välittömästi ennen suorituskykytestiä ja heti suorituskykytestin suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-39k
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia