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Mirare all'immunizzazione cognitiva nella depressione

22 agosto 2018 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center

Come può essere migliorato il cambiamento delle aspettative disfunzionali nella depressione maggiore? Uno studio sperimentale mirato all'immunizzazione cognitiva

La ricerca ha dimostrato che le persone che soffrono di MDD tendono a mantenere aspettative disfunzionali nonostante le esperienze che disconfermano le aspettative. Recentemente, è stato dimostrato che questa persistenza delle aspettative è dovuta all'elaborazione di informazioni disadattive che coinvolgono "l'immunizzazione cognitiva". Questo studio sperimentale mira a testare tre diverse strategie per inibire l'immunizzazione cognitiva, al fine di migliorare il cambiamento delle aspettative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sembra adattivo cambiare le proprie aspettative quando si acquisiscono continuamente esperienze che disconfermano le aspettative; tuttavia, la ricerca ha dimostrato che le persone che soffrono di MDD hanno difficoltà a cambiare le proprie aspettative dopo esperienze che non confermano le aspettative. Recentemente, i ricercatori hanno dimostrato che questa persistenza delle aspettative è dovuta all'elaborazione di informazioni disadattive che coinvolgono "l'immunizzazione cognitiva", definita come una rivalutazione cognitiva delle esperienze che disconfermano le aspettative in modo tale che le aspettative dell'individuo vengano mantenute. In vista di interventi psicoterapeutici volti a modificare le aspettative disfunzionali dei pazienti, è necessario identificare strategie efficaci per inibire le strategie di immunizzazione cognitiva. Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare diverse strategie di inibizione dell'immunizzazione per quanto riguarda la loro efficacia nel migliorare il cambiamento delle aspettative. A tale scopo, i ricercatori utilizzano un paradigma sperimentale standardizzato, che è stato sviluppato e convalidato in uno studio precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Bad Arolsen, Hessen, Germania, 34454
        • Schoen Klinik Bad Arolsen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attuale diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore
  • almeno 18 anni
  • sufficiente conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: INFORMAZIONE
I partecipanti in questa condizione ricevono una manipolazione che suggerisce che il test delle prestazioni "TEMINT", su cui hanno lavorato in precedenza, si è dimostrato molto rilevante per la vita quotidiana e il successo professionale. Abbiamo anticipato che dopo aver ricevuto queste false informazioni sul TEMINT, sarebbe stato difficile per i partecipanti impegnarsi in processi di immunizzazione cognitiva perché la validità e l'utilità dell'esperienza di disconferma delle aspettative è esplicitamente evidenziata.
Comportamentale: INFORMAZIONE
Dopo aver ricevuto un feedback positivo sulla performance che disconferma le aspettative, i partecipanti ricevono informazioni standardizzate che sottolineano la rilevanza di questa esperienza. In particolare, ai partecipanti viene detto che il test delle prestazioni su cui hanno lavorato è molto rilevante sia per il successo professionale che per la soddisfazione personale nella vita.
SPERIMENTALE: RILEVANZA
Ai partecipanti in questa condizione viene chiesto di pensare a come si sono comportati bene in questo test delle prestazioni davvero difficile. Abbiamo previsto che questa manipolazione avrebbe accresciuto il cambiamento delle aspettative, poiché la salienza dell'esperienza di disconferma delle aspettative era stata esplicitamente aumentata.
Comportamentale: RILEVANZA
Dopo aver ricevuto un feedback positivo sulla performance che disconferma le aspettative, i partecipanti in questa condizione sono istruiti a ricordare come si sono comportati bene nel test delle prestazioni. Utilizzando una scala analogica visiva, è stato chiesto loro di specificare come si sono comportati rispetto agli altri partecipanti.
SPERIMENTALE: ATTENZIONE
Prima di lavorare sul test delle prestazioni, i partecipanti in queste condizioni ricevono l'istruzione di focalizzare l'attenzione sul proprio risultato personale nel test delle prestazioni. Inoltre, viene loro chiesto di specificare quale sarebbe personalmente un buon risultato per loro. Abbiamo anticipato che dopo aver ricevuto questa istruzione, il feedback sulla performance che disconferma le aspettative dovrebbe essere saliente per i partecipanti, rendendo quindi difficile per loro impegnarsi in strategie di immunizzazione cognitiva.
Comportamentale: ATTENZIONE
Prima di lavorare sul test delle prestazioni, i partecipanti sono istruiti a prestare attenzione al feedback che ricevono. In particolare, viene chiesto loro di inserire quello che sarebbe un buon risultato personale per loro. Si suppone che questo spostamento dell'attenzione aumenti l'importanza del feedback che disconferma le aspettative.
SPERIMENTALE: CONTROLLO
I partecipanti in questa condizione non ricevono ulteriori informazioni. Pertanto, stanno passando attraverso la procedura standard del paradigma sperimentale precedentemente sviluppato.
Comportamentale: CONTROLLO
Questo gruppo non riceve ulteriori interventi. Invece, i partecipanti di questo gruppo passano attraverso la procedura standard del paradigma EXPEC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle aspettative di performance - generalizzata
Lasso di tempo: Direttamente prima del test delle prestazioni e subito dopo aver completato il test delle prestazioni
Cambiamento da Baseline a Postassessment nelle aspettative di performance generalizzate
Direttamente prima del test delle prestazioni e subito dopo aver completato il test delle prestazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle aspettative di prestazione - specifica per attività
Lasso di tempo: Direttamente prima del test delle prestazioni e subito dopo aver completato il test delle prestazioni
Passare da Baseline a Postassessment nelle aspettative di prestazioni specifiche dell'attività
Direttamente prima del test delle prestazioni e subito dopo aver completato il test delle prestazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-39k

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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