- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03460574
Celowanie w immunizację poznawczą w depresji
22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg Medical Center
Jak można zwiększyć zmianę dysfunkcjonalnych oczekiwań w dużej depresji? Eksperymentalne badanie ukierunkowane na immunizację poznawczą
Badania wykazały, że osoby cierpiące na MDD mają tendencję do utrzymywania dysfunkcyjnych oczekiwań pomimo doświadczeń, które obalają te oczekiwania.
Ostatnio wykazano, że to utrzymywanie się oczekiwań jest spowodowane nieprzystosowawczym przetwarzaniem informacji obejmującym „immunizację poznawczą”.
To badanie eksperymentalne ma na celu przetestowanie trzech różnych strategii hamowania immunizacji poznawczej w celu zwiększenia zmiany oczekiwań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiana oczekiwań wydaje się adaptacyjna, gdy stale zdobywa się doświadczenia, które przeczą oczekiwaniom; jednak badania wykazały, że osoby cierpiące na MDD mają trudności ze zmianą swoich oczekiwań po doświadczeniach, które obalają oczekiwania.
Niedawno badacze wykazali, że to utrzymywanie się oczekiwań jest spowodowane nieprzystosowanym przetwarzaniem informacji obejmującym „immunizację poznawczą”, zdefiniowaną jako poznawcza ponowna ocena doświadczeń zaprzeczających oczekiwaniom w taki sposób, że oczekiwania jednostki są utrzymane.
W związku z interwencjami psychoterapeutycznymi mającymi na celu modyfikację dysfunkcjonalnych oczekiwań pacjentów, konieczne jest określenie skutecznych strategii hamowania poznawczych strategii immunizacyjnych.
Dlatego celem tego badania było porównanie różnych strategii hamowania immunizacji pod kątem ich skuteczności w zwiększaniu zmiany oczekiwań.
W tym celu badacze wykorzystują znormalizowany paradygmat eksperymentalny, który został opracowany i zweryfikowany w poprzednim badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Niemcy, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
- co najmniej 18 lat
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: INFORMACJA
Uczestnicy w tym stanie otrzymują manipulację sugerującą, że test wydajności „TEMINT”, nad którym wcześniej pracowali, okazał się bardzo istotny dla codziennego życia i sukcesu zawodowego.
Przewidywaliśmy, że po otrzymaniu tej fałszywej informacji o TEMINT uczestnikom trudno będzie zaangażować się w procesy poznawczej immunizacji, ponieważ ważność i użyteczność przeczącego oczekiwaniom doświadczenia jest wyraźnie podkreślona.
|
Po otrzymaniu zaprzeczających oczekiwaniom pozytywnych opinii na temat wyników, uczestnicy otrzymują standardowe informacje, które podkreślają znaczenie tego doświadczenia.
W szczególności uczestnikom mówi się, że test wydajności, nad którym pracowali, ma duże znaczenie zarówno dla sukcesu zawodowego, jak i satysfakcji z życia osobistego.
|
EKSPERYMENTALNY: WYSTĘP
Uczestnicy w tym stanie są proszeni o zastanowienie się, jak dobrze wypadli w tym naprawdę trudnym teście sprawnościowym.
Przewidywaliśmy, że ta manipulacja wzmocni zmianę oczekiwań, ponieważ istotność doświadczenia zaprzeczającego oczekiwaniom została wyraźnie zwiększona.
|
Po otrzymaniu zaprzeczającej oczekiwaniom pozytywnej informacji zwrotnej dotyczącej wydajności, uczestnicy w tym stanie są instruowani, aby zapamiętali, jak dobrze wypadli w teście wydajności.
Korzystając z wizualnej skali analogowej, poproszono ich o określenie, jak wypadli w porównaniu z innymi uczestnikami.
|
EKSPERYMENTALNY: UWAGA
Przed rozpoczęciem pracy nad sprawdzianem sprawnościowym uczestnicy w tych warunkach otrzymują polecenie skupienia uwagi na swoim osobistym wyniku w teście wydolnościowym.
Ponadto proszeni są o określenie, jaki wynik byłby dla nich osobiście dobry.
Przewidywaliśmy, że po otrzymaniu tej instrukcji informacja zwrotna dotycząca wyników, która przeczy oczekiwaniom, powinna być istotna dla uczestników, co utrudnia im zaangażowanie się w strategie immunizacji poznawczej.
|
Przed rozpoczęciem pracy nad testem wydajności uczestnicy są proszeni o zwrócenie uwagi na otrzymywane informacje zwrotne.
W szczególności są proszeni o wpisanie, jaki wynik byłby dla nich osobiście dobry.
Przypuszcza się, że to przesunięcie uwagi zwiększa wyrazistość informacji zwrotnych obalających oczekiwania.
|
EKSPERYMENTALNY: KONTROLA
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymują żadnych dalszych informacji.
Dlatego przechodzą przez standardową procedurę opracowanego wcześniej paradygmatu eksperymentalnego.
|
Ta grupa nie otrzymuje żadnej dalszej interwencji.
Zamiast tego uczestnicy tej grupy przechodzą przez standardową procedurę paradygmatu EXPEC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oczekiwań dotyczących wydajności – uogólniona
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem wydajności i bezpośrednio po zakończeniu testu wydajności
|
Zmiana z punktu odniesienia na ocenę końcową w uogólnionych oczekiwaniach dotyczących wydajności
|
Bezpośrednio przed testem wydajności i bezpośrednio po zakończeniu testu wydajności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oczekiwań dotyczących wydajności — specyficzna dla zadania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem wydajności i bezpośrednio po zakończeniu testu wydajności
|
Zmiana ze stanu początkowego na ocenę końcową w oczekiwaniach dotyczących wydajności specyficznych dla zadania
|
Bezpośrednio przed testem wydajności i bezpośrednio po zakończeniu testu wydajności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-39k
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne IPD nie zostanie udostępnione
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika
Badania kliniczne na INFORMACJA
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada