- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03460574
Visando a imunização cognitiva na depressão
22 de agosto de 2018 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Como a mudança de expectativas disfuncionais na depressão maior pode ser aprimorada? Um estudo experimental direcionado à imunização cognitiva
A pesquisa mostrou que as pessoas que sofrem de MDD tendem a manter expectativas disfuncionais, apesar das experiências que desconfirmam as expectativas.
Recentemente, foi demonstrado que essa persistência de expectativas se deve ao processamento mal-adaptativo de informações envolvendo "imunização cognitiva".
Este estudo experimental visa testar três estratégias diferentes para inibir a imunização cognitiva, a fim de aumentar a mudança de expectativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parece adaptativo mudar as próprias expectativas ao obter continuamente experiências que refutam as expectativas; no entanto, a pesquisa mostrou que as pessoas que sofrem de MDD têm dificuldade em mudar suas expectativas após experiências que refutam as expectativas.
Recentemente, os pesquisadores mostraram que essa persistência de expectativas se deve ao processamento mal-adaptativo de informações envolvendo "imunização cognitiva", definida como uma reavaliação cognitiva de experiências que negam expectativas de forma que as expectativas do indivíduo sejam mantidas.
Tendo em vista as intervenções psicoterapêuticas que visam modificar as expectativas disfuncionais dos pacientes, estratégias eficazes para inibir as estratégias de imunização cognitiva precisam ser identificadas.
Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar diferentes estratégias de inibição da imunização no que diz respeito à sua eficácia em aumentar a mudança de expectativa.
Para tanto, os pesquisadores utilizam um paradigma experimental padronizado, desenvolvido e validado em estudo anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Alemanha, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior
- pelo menos 18 anos
- conhecimento suficiente da língua alemã
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: INFORMAÇÃO
Os participantes nesta condição recebem uma manipulação sugerindo que o teste de desempenho "TEMINT", que eles trabalharam anteriormente, tem se mostrado altamente relevante para a vida diária e sucesso profissional.
Previmos que depois de receber essas informações falsas sobre o TEMINT, seria difícil para os participantes se envolverem em processos de imunização cognitiva porque a validade e a utilidade da experiência de desconfirmação de expectativa são explicitamente destacadas.
|
Depois de receber feedback de desempenho positivo que refuta as expectativas, os participantes recebem informações padronizadas que enfatizam a relevância dessa experiência.
Em particular, os participantes são informados de que o teste de desempenho em que trabalharam é altamente relevante tanto para o sucesso profissional quanto para a satisfação com a vida pessoal.
|
|
EXPERIMENTAL: SALIÊNCIA
Os participantes nesta condição são convidados a pensar sobre o quão bem eles se saíram neste teste de desempenho realmente difícil.
Antecipamos que essa manipulação aumentaria a mudança de expectativa, pois a saliência da experiência de desconfirmação de expectativa foi explicitamente aumentada.
|
Depois de receber feedback de desempenho positivo que refuta as expectativas, os participantes nessa condição são instruídos a lembrar como se saíram no teste de desempenho.
Usando uma escala analógica visual, eles foram solicitados a especificar como eles se saíram em relação aos outros participantes.
|
|
EXPERIMENTAL: ATENÇÃO
Antes de trabalhar no teste de desempenho, os participantes nessas condições recebem a instrução de focar a atenção em seu resultado pessoal no teste de desempenho.
Além disso, eles são solicitados a especificar o que seria um bom resultado pessoal para eles.
Antecipamos que, após receber essa instrução, o feedback de desempenho que desconfirma as expectativas deveria ser evidente para os participantes, tornando difícil para eles se envolverem em estratégias de imunização cognitiva.
|
Antes de trabalhar no teste de desempenho, os participantes são instruídos a prestar atenção ao feedback que recebem.
Em particular, eles são solicitados a inserir o que seria um bom resultado pessoal para eles.
Supõe-se que essa mudança de atenção aumenta a relevância do feedback que desconfirma a expectativa.
|
|
EXPERIMENTAL: AO CONTROLE
Os participantes nesta condição não recebem mais informações.
Portanto, eles estão passando pelo procedimento padrão do paradigma experimental previamente desenvolvido.
|
Este grupo não recebe mais nenhuma intervenção.
Em vez disso, os participantes desse grupo passam pelo procedimento padrão do paradigma EXPEC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Expectativas de Desempenho - generalizada
Prazo: Imediatamente antes do teste de desempenho e logo após a conclusão do teste de desempenho
|
Mudança da linha de base para a pós-avaliação nas expectativas de desempenho generalizadas
|
Imediatamente antes do teste de desempenho e logo após a conclusão do teste de desempenho
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Expectativas de Desempenho - tarefa específica
Prazo: Imediatamente antes do teste de desempenho e logo após a conclusão do teste de desempenho
|
Mudança da linha de base para a pós-avaliação nas expectativas de desempenho específicas da tarefa
|
Imediatamente antes do teste de desempenho e logo após a conclusão do teste de desempenho
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
21 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-39k
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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