- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03460574
Dirigirse a la inmunización cognitiva en la depresión
22 de agosto de 2018 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
¿Cómo se puede mejorar el cambio de las expectativas disfuncionales en la depresión mayor? Un estudio experimental dirigido a la inmunización cognitiva
Las investigaciones han demostrado que las personas que padecen MDD tienden a mantener expectativas disfuncionales a pesar de las experiencias que las contradicen.
Recientemente, se ha demostrado que esta persistencia de expectativas se debe a un procesamiento de información desadaptativo que implica una "inmunización cognitiva".
Este estudio experimental tiene como objetivo probar tres estrategias diferentes para inhibir la inmunización cognitiva, con el fin de mejorar el cambio de expectativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parece adaptativo para cambiar las propias expectativas cuando se obtienen continuamente experiencias que no confirman las expectativas; sin embargo, la investigación ha demostrado que las personas que padecen MDD tienen dificultad para cambiar sus expectativas después de experiencias que las contradicen.
Recientemente, los investigadores han demostrado que esta persistencia de las expectativas se debe a un procesamiento de información desadaptativo que implica una "inmunización cognitiva", definida como una reevaluación cognitiva de las experiencias que no confirman las expectativas de tal manera que se mantienen las expectativas del individuo.
En vista de las intervenciones psicoterapéuticas destinadas a modificar las expectativas disfuncionales de los pacientes, es necesario identificar estrategias eficaces para inhibir las estrategias de inmunización cognitiva.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar diferentes estrategias inhibidoras de la inmunización con respecto a su efectividad para mejorar el cambio de expectativas.
Para ello, los investigadores utilizan un paradigma experimental estandarizado, que fue desarrollado y validado en un estudio anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Alemania, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor
- al menos 18 años
- suficiente conocimiento del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: INFORMACIÓN
Los participantes en esta condición reciben una manipulación que sugiere que la prueba de rendimiento "TEMINT", en la que trabajaron anteriormente, ha demostrado ser muy relevante para la vida diaria y el éxito profesional.
Anticipamos que después de recibir esta información falsa sobre el TEMINT, sería difícil para los participantes involucrarse en procesos de inmunización cognitiva porque se destaca explícitamente la validez y utilidad de la experiencia de desconfirmación de expectativas.
|
Después de recibir retroalimentación positiva sobre el desempeño que refuta las expectativas, los participantes reciben información estandarizada que enfatiza la relevancia de esta experiencia.
En particular, se les dice a los participantes que la prueba de desempeño en la que trabajaron es muy relevante tanto para el éxito profesional como para la satisfacción con la vida personal.
|
EXPERIMENTAL: PROMINENCIA
A los participantes en esta condición se les pide que piensen qué tan bien se desempeñaron en esta prueba de rendimiento realmente difícil.
Anticipamos que esta manipulación mejoraría el cambio de expectativas, ya que la prominencia de la experiencia de desconfirmación de expectativas se incrementó explícitamente.
|
Después de recibir retroalimentación de desempeño positiva que refuta las expectativas, se instruye a los participantes en esta condición para que recuerden qué tan bien se desempeñaron en la prueba de desempeño.
Usando una escala analógica visual, se les pidió que especificaran cómo se desempeñaron en relación con los demás participantes.
|
EXPERIMENTAL: ATENCIÓN
Antes de trabajar en la prueba de desempeño, los participantes en estas condiciones reciben la instrucción de concentrarse atentamente en su resultado personal en la prueba de desempeño.
Además, se les pide que especifiquen cuál sería personalmente un buen resultado para ellos.
Anticipamos que después de recibir esta instrucción, la retroalimentación del desempeño que no confirma las expectativas debería ser destacada para los participantes, lo que dificultaría que participaran en estrategias de inmunización cognitiva.
|
Antes de trabajar en la prueba de rendimiento, se instruye a los participantes para que presten atención a los comentarios que reciben.
En particular, se les pide que ingresen lo que sería un buen resultado personal para ellos.
Se supone que este cambio de atención aumenta la prominencia de la retroalimentación que desmiente las expectativas.
|
EXPERIMENTAL: CONTROL
Los participantes en esta condición no reciben más información.
Por lo tanto, están pasando por el procedimiento estándar del paradigma experimental desarrollado previamente.
|
Este grupo no recibe más intervención.
En cambio, los participantes de este grupo pasan por el procedimiento estándar del paradigma EXPEC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de expectativas de desempeño - generalizada
Periodo de tiempo: Directamente antes de la prueba de rendimiento y directamente después de completar la prueba de rendimiento
|
Cambio de la línea de base a la evaluación posterior en las expectativas de desempeño generalizadas
|
Directamente antes de la prueba de rendimiento y directamente después de completar la prueba de rendimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de expectativas de rendimiento: específica de la tarea
Periodo de tiempo: Directamente antes de la prueba de rendimiento y directamente después de completar la prueba de rendimiento
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Cambio de la línea de base a la evaluación posterior en las expectativas de desempeño específicas de la tarea
|
Directamente antes de la prueba de rendimiento y directamente después de completar la prueba de rendimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-39k
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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