- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03460574
Inriktning mot kognitiv immunisering vid depression
22 augusti 2018 uppdaterad av: Philipps University Marburg Medical Center
Hur kan förändring av dysfunktionella förväntningar vid allvarlig depression förbättras? En experimentell studie riktad mot kognitiv immunisering
Forskning har visat att personer som lider av MDD tenderar att upprätthålla dysfunktionella förväntningar trots erfarenheter som motbevisar förväntningarna.
Nyligen har det visat sig att denna ihållande förväntningar beror på felaktig informationsbehandling som involverar "kognitiv immunisering".
Denna experimentella studie syftar till att testa tre olika strategier för att hämma kognitiv immunisering, för att öka förväntningsförändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det verkar adaptivt att förändra sina förväntningar när man ständigt skaffar sig förväntningsavvisande erfarenheter; forskning har dock visat att personer som lider av MDD har svårt att ändra sina förväntningar efter upplevelser som motbevisar förväntningarna.
Nyligen har utredarna visat att denna beständighet av förväntningar beror på felaktig informationsbehandling som involverar "kognitiv immunisering", definierad som en kognitiv omvärdering av förväntningsavvisande upplevelser på ett sådant sätt att individens förväntningar upprätthålls.
Med tanke på psykoterapeutiska interventioner som syftar till att modifiera patienternas dysfunktionella förväntningar måste effektiva strategier för att hämma kognitiva immuniseringsstrategier identifieras.
Därför var syftet med denna studie att jämföra olika immuniseringshämmande strategier med avseende på deras effektivitet för att öka förväntningsförändringar.
För detta ändamål använder utredarna ett standardiserat experimentellt paradigm, som utvecklats och validerats i en tidigare studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Tyskland, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktuell diagnos av depression
- minst 18 år gammal
- tillräckliga tyska språkkunskaper
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: INFORMATION
Deltagare i detta tillstånd får en manipulation som tyder på att prestationstestet "TEMINT", de tidigare arbetat med, har visat sig vara mycket relevant för det dagliga livet och professionella framgångar.
Vi förutsåg att efter att ha mottagit denna falska information om TEMINT, skulle det vara svårt för deltagarna att delta i kognitiva immuniseringsprocesser eftersom giltigheten och användbarheten av den förväntningsavvisande upplevelsen är explicit framhävd.
|
Efter att ha fått förväntningsavvisande positiv prestationsfeedback, får deltagarna standardiserad information som understryker relevansen av denna upplevelse.
I synnerhet får deltagarna veta att prestationstestet de arbetat med är mycket relevant för både professionell framgång och personlig tillfredsställelse.
|
|
EXPERIMENTELL: SALIENCE
Deltagare i detta tillstånd uppmanas att tänka på hur bra de presterade på detta riktigt svåra prestationstest.
Vi förutsåg att denna manipulation skulle öka förväntningsförändringen, eftersom framträdandet av den förväntningsavvisande upplevelsen explicit ökades.
|
Efter att ha fått förväntningsavvisande positiv prestationsfeedback, instrueras deltagare i detta tillstånd att komma ihåg hur bra de presterade på prestationstestet.
Med hjälp av en visuell analog skala ombads de att specificera hur de presterade i förhållande till de andra deltagarna.
|
|
EXPERIMENTELL: UPPMÄRKSAMHET
Innan de arbetar med prestationstestet får deltagarna i detta tillstånd instruktionen att uppmärksamt fokusera på sitt personliga resultat i prestationstestet.
Vidare ombeds de att specificera vad som skulle vara personligt bra resultat för dem.
Vi förutsåg att efter att ha mottagit denna instruktion skulle den förväntningsavvisande prestationsfeedbacken vara framträdande för deltagarna, vilket gör det svårt för dem att engagera sig i kognitiva immuniseringsstrategier.
|
Innan de arbetar med prestationstestet instrueras deltagarna att vara uppmärksamma på den feedback de får.
I synnerhet ombeds de att ange vad som skulle vara ett personligt bra resultat för dem.
Det antas att denna förskjutning av uppmärksamhet ökar framträdandet av den förväntningsavvisande feedbacken.
|
|
EXPERIMENTELL: KONTROLLERA
Deltagare i detta tillstånd får ingen ytterligare information.
Därför går de igenom standardproceduren för det tidigare utvecklade experimentella paradigmet.
|
Denna grupp får inga ytterligare insatser.
Istället går deltagarna i denna grupp igenom standardproceduren i EXPEC-paradigmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Performance Expectations Scale - generaliserad
Tidsram: Direkt före prestationstestet och direkt efter genomfört prestationstest
|
Förändring från Baseline till Postassessment i generaliserade prestationsförväntningar
|
Direkt före prestationstestet och direkt efter genomfört prestationstest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för prestandaförväntningar - uppgiftsspecifik
Tidsram: Direkt före prestationstestet och direkt efter genomfört prestationstest
|
Ändra från Baseline till Postassessment i uppgiftsspecifika prestationsförväntningar
|
Direkt före prestationstestet och direkt efter genomfört prestationstest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
21 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
9 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-39k
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
Sheba Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekryteringDepressiv sjukdom, behandlingsresistent | Major depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekryteringMajor depressiv sjukdom (MDD)Kanada
-
Motif Neurotech, Inc.Bright Research PartnersHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityHar inte rekryterat ännu
-
First People's Hospital of HangzhouHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på INFORMATION
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekryteringUterina cervikala neoplasmer | Ångest | Klinisk studie | Tidig upptäckt av cancerSpanien
-
Gazi UniversityAvslutadTandvårdsångest | Påverkad mandibulär tredje molärTurkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCAnmälan via inbjudanLivmoderhalscancer | Vulvarcancer | Huvudcancer | Nackcancer | Könsvårta | Anus Cancer | Peniscancer | Mus papillomSverige
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterandeÅngest | Utbildningsproblem | Äktenskapsålder | Barnfödande, försenat | Åldersrelaterad kvinnlig infertilitetSingapore
-
Khon Kaen UniversityRekrytering
-
Penn State UniversityAvslutad
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAvslutad
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAvslutad
-
Geisinger ClinicAvslutadRäddningstjänst, sjukhusFörenta staterna