- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03460574
Målrettet kognitiv immunisering i depression
22. august 2018 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center
Hvordan kan ændring af dysfunktionelle forventninger i svær depression forbedres? En eksperimentel undersøgelse rettet mod kognitiv immunisering
Forskning har vist, at mennesker, der lider af MDD, har tendens til at opretholde dysfunktionelle forventninger på trods af oplevelser, der afkræfter forventningerne.
For nylig har det vist sig, at denne vedvarende forventning skyldes utilpasset informationsbehandling, der involverer "kognitiv immunisering".
Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at teste tre forskellige strategier til at hæmme kognitiv immunisering for at øge forventningsændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det virker adaptivt at ændre sine forventninger, når man løbende får forventningsafvisende oplevelser; dog har forskning vist, at mennesker, der lider af MDD, har svært ved at ændre deres forventninger efter oplevelser, der afkræfter forventningerne.
For nylig har efterforskerne vist, at denne vedvarende forventninger skyldes utilpasset informationsbehandling, der involverer "kognitiv immunisering", defineret som en kognitiv genvurdering af forventningsafkræftende oplevelser på en sådan måde, at individets forventninger fastholdes.
I lyset af psykoterapeutiske interventioner, der sigter mod at modificere patienters dysfunktionelle forventninger, skal effektive strategier til at hæmme kognitive immuniseringsstrategier identificeres.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne forskellige immuniseringshæmmende strategier med hensyn til deres effektivitet til at øge forventningsændringer.
Til dette formål bruger efterforskerne et standardiseret eksperimentelt paradigme, som blev udviklet og valideret i en tidligere undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Tyskland, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende diagnose af svær depressiv lidelse
- mindst 18 år gammel
- tilstrækkelig tysk sprogkundskab
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: INFORMATION
Deltagere i denne tilstand modtager en manipulation, der tyder på, at præstationstesten "TEMINT", de tidligere har arbejdet på, har vist sig at være yderst relevant for dagligdagen og professionel succes.
Vi forventede, at efter at have modtaget denne falske information om TEMINT, ville det være vanskeligt for deltagere at deltage i kognitive immuniseringsprocesser, fordi gyldigheden og nytten af den forventningsafvisende oplevelse er eksplicit fremhævet.
|
Efter at have modtaget forventningsafvisende positiv præstationsfeedback, modtager deltagerne standardiseret information, der understreger relevansen af denne oplevelse.
Deltagerne får især at vide, at den præstationstest, de arbejdede med, er yderst relevant for både professionel succes og personlig livstilfredshed.
|
|
EKSPERIMENTEL: SALIENCE
Deltagere i denne tilstand bliver bedt om at tænke over, hvor godt de klarede sig på denne virkelig svære præstationstest.
Vi forventede, at denne manipulation ville øge forventningsændringen, da fremtræden af den forventningsafvisende oplevelse eksplicit blev øget.
|
Efter at have modtaget forventningsafvisende positiv præstationsfeedback, instrueres deltagere i denne tilstand om at huske, hvor godt de klarede sig på præstationstesten.
Ved hjælp af en visuel analog skala blev de bedt om at specificere, hvordan de klarede sig i forhold til de andre deltagere.
|
|
EKSPERIMENTEL: OPMÆRKSOMHED
Inden arbejdet med præstationstesten, får deltagere i denne tilstand instruktion i at fokusere på deres personlige resultat i præstationstesten.
Yderligere bliver de bedt om at specificere, hvad der ville være personligt godt resultat for dem.
Vi forventede, at efter at have modtaget denne instruktion, skulle den forventningsafvisende præstationsfeedback være fremtrædende for deltagerne, hvilket gør det vanskeligt for dem at engagere sig i kognitive immuniseringsstrategier.
|
Før de arbejder med præstationstesten, instrueres deltagerne i at være opmærksomme på den feedback, de får.
De bliver især bedt om at indtaste, hvad der ville være et personligt godt resultat for dem.
Det antages, at dette skift af opmærksomhed øger betydningen af den forventningsafvisende feedback.
|
|
EKSPERIMENTEL: STYRING
Deltagere i denne tilstand modtager ingen yderligere information.
Derfor gennemgår de standardproceduren i det tidligere udviklede eksperimentelle paradigme.
|
Denne gruppe modtager ikke yderligere intervention.
I stedet gennemgår deltagere i denne gruppe standardproceduren i EXPEC-paradigmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Performance Expectations Scale - generaliseret
Tidsramme: Direkte før præstationstesten og direkte efter gennemførelse af præstationstesten
|
Ændring fra Baseline til Postassessment i generaliserede præstationsforventninger
|
Direkte før præstationstesten og direkte efter gennemførelse af præstationstesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Performance Expectations Scale - opgavespecifik
Tidsramme: Direkte før præstationstesten og direkte efter gennemførelse af præstationstesten
|
Skift fra Baseline til Postassessment i opgavespecifikke præstationsforventninger
|
Direkte før præstationstesten og direkte efter gennemførelse af præstationstesten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-39k
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Roger McIntyreAxsome Therapeutics, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
Kliniske forsøg med INFORMATION
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Uddannelsesmæssige problemer | Ægteskab Alder | Fødsel, forsinket | Aldersrelateret kvindelig infertilitetSingapore
-
Geisinger ClinicAfsluttetBeredskab, SygehusForenede Stater
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet