- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03460574
Gericht op cognitieve immunisatie bij depressie
22 augustus 2018 bijgewerkt door: Philipps University Marburg Medical Center
Hoe kan verandering van disfunctionele verwachtingen bij ernstige depressie worden verbeterd? Een experimentele studie gericht op cognitieve immunisatie
Onderzoek heeft aangetoond dat mensen met MDD de neiging hebben om disfunctionele verwachtingen te behouden, ondanks ervaringen die verwachtingen tegenspreken.
Onlangs is aangetoond dat dit aanhouden van verwachtingen te wijten is aan onaangepaste informatieverwerking waarbij "cognitieve immunisatie" betrokken is.
Deze experimentele studie is gericht op het testen van drie verschillende strategieën om cognitieve immunisatie te remmen, om de verwachtingsverandering te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het lijkt adaptief om iemands verwachtingen te veranderen wanneer je voortdurend verwachtingen opdoet; onderzoek heeft echter aangetoond dat mensen met MDD moeite hebben om hun verwachtingen bij te stellen na ervaringen die verwachtingen tegenspreken.
Onlangs hebben de onderzoekers aangetoond dat dit aanhouden van verwachtingen te wijten is aan onaangepaste informatieverwerking waarbij sprake is van "cognitieve immunisatie", gedefinieerd als een cognitieve herwaardering van verwachtingsontkrachtende ervaringen op een zodanige manier dat de verwachtingen van het individu worden gehandhaafd.
Met het oog op psychotherapeutische interventies die tot doel hebben de disfunctionele verwachtingen van patiënten te wijzigen, moeten effectieve strategieën worden geïdentificeerd om cognitieve immunisatiestrategieën te remmen.
Daarom was het doel van deze studie om verschillende immunisatieremmende strategieën te vergelijken met betrekking tot hun effectiviteit bij het verbeteren van verwachtingsverandering.
Hiervoor gebruiken de onderzoekers een gestandaardiseerd experimenteel paradigma, dat in een eerdere studie is ontwikkeld en gevalideerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Duitsland, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige diagnose van depressieve stoornis
- minimaal 18 jaar oud
- voldoende kennis van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: INFORMATIE
Deelnemers in deze toestand ondergaan een manipulatie die suggereert dat is aangetoond dat de prestatietest "TEMINT", waaraan ze eerder hebben gewerkt, zeer relevant is voor het dagelijks leven en professioneel succes.
We verwachtten dat het voor deelnemers na het ontvangen van deze valse informatie over de TEMINT moeilijk zou zijn om deel te nemen aan cognitieve immunisatieprocessen, omdat de validiteit en bruikbaarheid van de verwachtingsontkrachtende ervaring expliciet wordt benadrukt.
|
Na het ontvangen van verwachting-onbevestigende positieve prestatiefeedback, ontvangen deelnemers gestandaardiseerde informatie die de relevantie van deze ervaring benadrukt.
In het bijzonder wordt de deelnemers verteld dat de prestatietest waaraan ze hebben gewerkt zeer relevant is voor zowel professioneel succes als persoonlijke levensvreugde.
|
|
EXPERIMENTEEL: UITVAL
Deelnemers in deze toestand wordt gevraagd na te denken over hoe goed ze hebben gepresteerd op deze zeer moeilijke prestatietest.
We verwachtten dat deze manipulatie de verwachtingsverandering zou versterken, aangezien de opvallendheid van de verwachtingsontkrachtende ervaring expliciet werd vergroot.
|
Na het ontvangen van verwachtingsontkrachtende positieve prestatiefeedback, krijgen deelnemers in deze conditie de instructie om te onthouden hoe goed ze presteerden op de prestatietest.
Met behulp van een visueel analoge schaal werd hen gevraagd om aan te geven hoe ze presteerden ten opzichte van de andere deelnemers.
|
|
EXPERIMENTEEL: AANDACHT
Alvorens aan het verrichtingsonderzoek te werken, krijgen deelnemers in deze condities de instructie om aandachtig te focussen op hun persoonlijke resultaat in het verrichtingsonderzoek.
Verder wordt hen gevraagd om aan te geven wat voor hen persoonlijk een goed resultaat zou zijn.
We verwachtten dat na het ontvangen van deze instructie de feedback over de prestatie die de verwachtingen weerlegde, opvallend zou zijn voor de deelnemers, waardoor het voor hen moeilijk zou worden om cognitieve immunisatiestrategieën toe te passen.
|
Alvorens aan het verrichtingsonderzoek te werken, krijgen de deelnemers de opdracht om aandacht te besteden aan de feedback die ze krijgen.
Er wordt hen met name gevraagd in te voeren wat voor hen een persoonlijk goed resultaat zou zijn.
Aangenomen wordt dat deze verschuiving van aandacht de opvallendheid van de verwachtingsontkrachtende feedback vergroot.
|
|
EXPERIMENTEEL: CONTROLE
Deelnemers in deze toestand ontvangen geen verdere informatie.
Daarom doorlopen ze de standaardprocedure van het eerder ontwikkelde experimentele paradigma.
|
Deze groep krijgt geen verdere tussenkomst.
In plaats daarvan doorlopen de deelnemers van deze groep de standaardprocedure van het EXPEC-paradigma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatieverwachtingen Schaal - gegeneraliseerd
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan het verrichtingsonderzoek en direct na afloop van het verrichtingsonderzoek
|
Verandering van baseline naar postassessment in algemene prestatieverwachtingen
|
Direct voorafgaand aan het verrichtingsonderzoek en direct na afloop van het verrichtingsonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatieverwachtingen Schaal - taakspecifiek
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan het verrichtingsonderzoek en direct na afloop van het verrichtingsonderzoek
|
Verandering van baseline naar postassessment in taakspecifieke prestatieverwachtingen
|
Direct voorafgaand aan het verrichtingsonderzoek en direct na afloop van het verrichtingsonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-39k
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen IPD gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het werven
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenLichaamssamenstelling bij Thalassemie major
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
Technical University of MunichAanmelden op uitnodigingMajor depressie matig | Ernstige depressie ErnstigDuitsland
-
San Rocco TherapeuticsActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorItalië
Klinische onderzoeken op INFORMATIE
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalAanmelden op uitnodigingMentale gezondheid | Terug naar het werk | BlessureTaiwan
-
University Hospital, LilleBeëindigdZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidObesitas | Gewicht, lichaamVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid
-
Vidya RamanVoltooid
-
Population Health Research InstituteVoltooidPatiënten die risico lopen op tromboseCanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten