반월판 파열 치료 후 결과 예측
정형외과 의사가 반월판 파열 환자의 치료 결과를 예측할 수 있습니까? 국제 조사 결과.
연구 개요
상세 설명
비 폐쇄성 반월판 파열이 있는 중년 환자에 대한 관절경 부분 반월판 절제술(APM)의 추가 이점은 수년 동안 면밀히 조사되었습니다. 이 환자군에서 APM 대신 비수술적 치료(운동 요법, 주사, 약물)를 적용할 것을 권장하는 가장 최근의 간행물에도 불구하고 예상되는 수술 횟수 감소는 예상보다 느립니다. 따라서 정형외과 의사들은 관행을 바꿀 증거에 확신이 없는 것 같습니다.
이러한 이유로 조사관은 (1) 비폐쇄성 반월판 파열이 있는 중년 환자의 APM 및 물리 치료(PT)의 결과를 예측할 수 있는 정형외과 의사의 능력을 결정하는 것을 목표로 하는 정형외과 의사들 사이에서 국제 조사를 실시했습니다. , (2) 어떤 환자 요인이 외과의를 APM과 PT로 향하게 하는지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 네덜란드 정형외과 협회에 등록된 정형외과 의사 및 레지던트.
- 호주의 정형외과 의사 샘플
설명
이 조사에서 조사관은 네덜란드와 호주의 정형외과 의사와 거주자를 초대하여 Escape 임상시험의 무작위 환자 표본을 포함하는 반월상연골 조사를 완료했습니다. 포함/제외 기준은 다음과 같습니다.
포함 기준:
- 내원 당시 45세에서 70세 사이의 환자.
- MRI에서 보이는 반월상연골 파열. 반월상연골 파열은 부분적 무증상 전방십자인대(ACL) 손상 또는 비정상적인 임상 소견(음성 Lachman 테스트 및 Pivot Shift) 없이 MRI에서 보이는 무증상 퇴행성 ACL과 단독으로 또는 병합될 수 있습니다.
- 정신 능력.
- 후속 일정을 준수할 의지.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 급성 수술로 이어지는 무릎 잠금 또는 외상.
- 검지 무릎에 다음 관련 부상 중 하나:
- 증상이 있는 부분 ACL 파열 또는 임상 검사(양성 Lachman 테스트 및/또는 양성 Pivot Shift)에 의해 결정되고 MRI에서 보이는 전체 ACL 파열;
- 완전한 후방 십자인대(PCL) 손상;
- 연골은 뼈까지 변화합니다. X-레이에서 시각화된 골관절염에 대한 Kellgren Lawrence Grading Scale의 등급 4;
- 상당히 증가된 이완을 동반한 측면/후외측 인대 복합체의 손상입니다.
- 검지 무릎의 진단적 관절경 이외의 무릎 수술 이력.
- 악성으로 의심되는 MRI의 종양.
- 체질량 지수(BMI) > 35인 비만 환자.
- 재활을 심각하게 방해할 수 있는 ASA 4-5 환자.
- 신체 기능에 영향을 미치는 일반적인 질환 또는 전신 약물/스테로이드 남용(예: 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 통풍, 가성통풍)
- 시험 완료 또는 평가를 방해하는 기타 모든 의학적 상태 또는 치료. MRI 또는 수술에 대한 금기 사항.
- 약물 또는 알코올 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정형외과 의사들의 설문조사
탈출임상(NCT01850719) 환자 20명 선정
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정형외과 의사들의 설문조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정형외과 의사의 치료 결과 예측 능력
기간: 2 년
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이 설문 조사에서 참가자는 20개의 사례를 제공받고 선택한 치료(APM 또는 물리 치료)를 요청합니다. 그 후, 참가자들은 국제 무릎 문서화 위원회 '주관적 무릎 양식'(IKDC)에서 무릎 기능의 변화인 예상 결과를 요청받습니다. 이 데이터는 정형외과 의사가 Escape 임상시험의 무작위 환자 표본에서 반월판 파열의 외과적 및 비수술적 치료 결과를 예측할 수 있는 범위를 평가하는 데 사용됩니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정형외과 의사가 1차 선택 치료법을 선택할 때 어떤 환자별 요인이 중요하다고 생각하는지 평가하기 위해
기간: 2 년
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이 설문 조사에서 참가자는 환자별 요인 목록에서 선택하도록 요청받으며, 이들 중 APM에 대한 치료 선택과 비수술 치료에 대한 치료 선택을 지시합니다. 이러한 데이터는 어떤 환자 특정 요인이 정형외과 의사를 APM 및 PT로 유도하는지 조사하는 데 사용됩니다. 이러한 요소는 환자별 프로필을 만드는 데 초점을 맞춘 향후 연구에 도움이 될 것입니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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