Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání výsledku po léčbě slz menisku

23. února 2021 aktualizováno: Victor van de Graaf, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Mohou ortopedičtí chirurgové předvídat výsledek léčby u pacientů se slzami menisku? Výsledky mezinárodního průzkumu.

V této studii vyšetřovatelé zkoumali schopnost ortopedických chirurgů předvídat výsledek operace a neoperativní léčby u pacientů (ve věku 45 až 70 let) s neobstrukčním natržením menisku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Další přínosy artroskopické parciální meniscektomie (APM) u pacientů středního věku s neobstrukční trhlinou menisku jsou po léta zkoumány. I přes nejnovější publikace doporučující u této skupiny pacientů místo APM aplikovat neoperační léčbu (cvičení, injekce, léky), očekávaný pokles počtu operací je pomalejší, než se očekávalo. Ortopedy proto důkazy nepřesvědčily, aby změnili praxi.

Z tohoto důvodu vyšetřovatelé provedli mezinárodní průzkum mezi ortopedy, ve kterém se vyšetřovatelé zaměřili na (1) zjištění schopnosti ortopedických chirurgů předpovídat výsledky APM a fyzikální terapie (PT) u pacientů středního věku s neobstrukční trhlinou menisku. a (2) určit, které faktory pacienta směřují chirurgy k APM a k PT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

194

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandsko, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Ortopedičtí chirurgové a rezidenti registrovaní u holandských ortopedických asociací.
  2. Vzorek ortopedických chirurgů z Austrálie

Popis

V tomto průzkumu vyšetřovatelé pozvali ortopedické chirurgy a obyvatele z Nizozemska a Austrálie, aby dokončili průzkum menisku, včetně náhodného vzorku pacientů ze studie Escape. Kritéria pro zařazení/vyloučení jsou uvedena níže.

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 45 až 70 let při prezentaci.
  • Trhlina menisku vizualizovaná na MRI. Trhlina menisku může být buď izolovaná nebo kombinovaná s částečným asymptomatickým poraněním předního zkříženého vazu (ACL) nebo asymptomatickým degenerativním ACL zobrazeným na MRI bez abnormálních klinických nálezů (negativní Lachmanův test a Pivot Shift).
  • Mentální kompetence.
  • Ochota dodržovat časový harmonogram.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Uzamčení kolena nebo trauma vedoucí k akutní operaci.
  • Jedno z následujících souvisejících zranění na indexovém koleni:
  • Symptomatická částečná ruptura ACL nebo jakákoli celková ruptura ACL stanovená klinickým vyšetřením (pozitivní Lachmanův test a/nebo pozitivní Pivot Shift) a zobrazená na MRI;
  • Kompletní poranění zadního zkříženého vazu (PCL);
  • Změna chrupavky až na kost; 4. stupeň Kellgren Lawrence Grading Scale pro osteoartritidu vizualizovaný na rentgenu;
  • Poranění komplexu laterálního/posterolaterálního vazu s výrazně zvýšenou laxitou.
  • Historie jiné operace kolena než diagnostická artroskopie na indexovém koleni.
  • Nádory na MRI podezřelé z malignity.
  • Obézní pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 35.
  • ASA 4-5 pacientů, což může vážně narušit rehabilitaci.
  • Celkové onemocnění, které ovlivňuje fyzické funkce nebo systémové léky/zneužívání steroidů (např. revmatoidní artritida, psoriatická artritida, systémový lupus erythematodes, dna, pseudodna)
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav nebo léčba narušující dokončení nebo hodnocení studie, např. kontraindikace k MRI nebo operaci.
  • Zneužívání drog nebo alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průzkum mezi ortopedickými chirurgy
Vybráno z 20 pacientů ze studie Escape (NCT01850719)
Jiný: Průzkum
Průzkum mezi ortopedickými chirurgy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost ortopedických chirurgů předvídat výsledek léčby
Časové okno: 2 roky

V tomto průzkumu je účastníkům poskytnuto 20 případů a požádáni o zvolenou léčbu (APM nebo fyzikální terapii). Následně jsou účastníci požádáni o očekávaný výsledek, kterým je změna funkce kolena v Mezinárodním výboru pro dokumentaci kolena „Subjective Knee Form“ (IKDC).

Tato data se používají k posouzení, do jaké míry jsou ortopedičtí chirurgové schopni předpovídat výsledek chirurgické a neoperativní léčby natržení menisku u náhodného vzorku pacientů ze studie Escape.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit, které specifické faktory pacienta považují ortopedičtí chirurgové za důležité při výběru léčby první volby
Časové okno: 2 roky

V tomto průzkumu jsou účastníci požádáni, aby si vybrali ze seznamu specifických faktorů pro pacienta, které z nich směřují jejich volbu léčby k APM a které k neoperační léčbě.

Tato data se používají ke zkoumání, které specifické faktory pacienta směřují ortopedické chirurgy k APM a k PT. Tyto faktory pomohou budoucímu výzkumu zaměřenému na vytváření specifických profilů pacientů.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Spolupracovníci

Mayo Clinic
University of New South Wales

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkumy a dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit