Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuloksen ennustaminen nivelkivun kyynelten hoidon jälkeen

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Victor van de Graaf, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Voivatko ortopedit ennustaa hoidon lopputuloksen potilailla, joilla on nivelreuma? Kansainvälisen tutkimuksen tulokset.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat ortopedien kykyä ennustaa leikkauksen ja ei-operatiivisen hoidon lopputulosta potilailla (45–70-vuotiaat), joilla oli ei-obstruktiivinen nivelkiven repeämä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Artroskooppisen osittaisen meniskektomian (APM) lisäetuja keski-ikäisille potilaille, joilla on ei-obstruktiivinen nivelkiven repeämä, on tutkittu vuosia. Huolimatta viimeisimmistä julkaisuista, joissa suositellaan ei-operatiivista hoitoa (liikuntahoito, injektiot, lääkkeet) APM:n sijaan tässä potilasryhmässä, odotettu leikkausmäärän väheneminen on odotettua hitaampaa. Tästä syystä ortopediset kirurgit eivät näytä olevan vakuuttuneita käytännön muuttamisesta.

Tästä syystä tutkijat suorittivat kansainvälisen kyselyn ortopedien kirurgien keskuudessa, jossa tutkijat pyrkivät (1) määrittämään ortopedien kyvyn ennustaa APM:n ja fysioterapian (PT) tuloksia keski-ikäisillä potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen nivelkierukkarepeämä. ja (2) määrittää, mitkä potilastekijät ohjaavat kirurgit kohti APM:ää ja PT:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Ortopedit ja Hollannin ortopediyhdistyksiin rekisteröidyt asukkaat.
  2. Näyte ortopedisista kirurgeista Australiasta

Kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat kutsuivat ortopedisia kirurgeja ja asukkaita sekä Alankomaista että Australiasta suorittamaan meniskitutkimuksen, joka sisälsi satunnaisotoksen Escape-tutkimuksen potilaista. Sisään-/poissulkemiskriteerit on lueteltu alla.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 45–70-vuotiaat esittelyhetkellä.
  • MRI:ssä näkyvä nivelkiven repeämä. Meniskien repeämä voidaan joko eristää tai yhdistää osittaiseen oireettomaan etummaisen ristisiteen (ACL) vamman tai oireettoman rappeuttavan ACL:n kanssa, joka näkyy magneettikuvauksessa ilman poikkeavia kliinisiä löydöksiä (negatiivinen Lachman-testi ja Pivot Shift).
  • Henkinen pätevyys.
  • Halukkuus noudattaa seurantaaikataulua.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Polven lukkiutuminen tai trauma, joka johtaa akuuttiin leikkaukseen.
  • Yksi seuraavista liitännäisvammoista etupolvessa:
  • Oireinen osittainen ACL-repeämä tai mikä tahansa täydellinen ACL-repeämä, joka on määritetty kliinisellä tutkimuksella (positiivinen Lachman-testi ja/tai positiivinen Pivot Shift) ja osoitettu magneettikuvauksessa;
  • Täydellinen posterior cruciate ligament (PCL) -vamma;
  • Rusto muuttuu luuksi; luokka 4 Kellgren Lawrence Grading Scale for nivelrikkoa varten röntgenkuvassa;
  • Sivu-/posterolateraalisen ligamenttikompleksin vaurio, jossa löysyys on lisääntynyt merkittävästi.
  • Muut polvileikkaukset kuin diagnostinen artroskopia etupolvessa.
  • Kasvaimet magneettikuvauksessa, joiden epäillään olevan pahanlaatuinen.
  • Liikalihavat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 35.
  • ASA 4-5 potilasta, jotka voivat häiritä vakavasti kuntoutusta.
  • Yleissairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan tai systeemiseen lääkitykseen/steroidien väärinkäyttöön (esim. nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus, kihti, pseudogout)
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila tai hoito, joka häiritsee tutkimuksen loppuun saattamista tai arviointia, esim. magneettikuvauksen tai leikkauksen vasta-aiheet.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kysely ortopedien kirurgien keskuudessa
Valittu 20 potilaasta Escape-tutkimuksesta (NCT01850719)
Muut: Kysely
Kysely ortopedien kirurgien keskuudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortopedien kirurgien kyky ennustaa hoidon lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta

Tässä kyselyssä osallistujille tarjotaan 20 tapausta ja heiltä kysytään heidän valitsemaansa hoitoa (APM tai fysioterapia). Myöhemmin osallistujilta kysytään odotettua tulosta, joka on polven toiminnan muutos kansainvälisessä polven dokumentaatiokomiteassa "Subjective Knee Form" (IKDC).

Näitä tietoja käytetään arvioimaan, missä määrin ortopediset kirurgit pystyvät ennustamaan nivelkiven repeämien kirurgisen ja ei-leikkauksen tuloksen satunnaisotoksessa Escape-tutkimuksen potilaista.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida, mitä potilaskohtaisia ​​tekijöitä ortopedikirurgit pitävät tärkeinä valitessaan ensisijaista hoitoa
Aikaikkuna: 2 vuotta

Tässä kyselyssä osallistujia pyydetään valitsemaan potilaskohtaisten tekijöiden luettelosta, mitkä näistä ohjaavat heidän hoitovalintaansa kohti APM:ää ja mitkä ei-operatiivista hoitoa.

Näitä tietoja käytetään tutkimaan, mitkä potilaskohtaiset tekijät ohjaavat ortopedia kohti APM:ää ja PT:tä. Nämä tekijät auttavat tulevaa tutkimusta, joka keskittyy potilaskohtaisten profiilien luomiseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
University of New South Wales

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselyt ja kyselyt

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa