Förutsäga resultatet efter behandling av meniskrevor
Kan ortopediska kirurger förutsäga resultatet av behandlingen hos patienter med meniskrevor? Resultaten av en internationell undersökning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De ytterligare fördelarna med artroskopisk partiell meniskektomi (APM) hos medelålders patienter med en icke-obstruktiv meniskreva är under granskning i flera år. Trots att de senaste publikationerna rekommenderar att man tillämpar icke-operativ behandling (motionsterapi, injektioner, läkemedel) istället för APM i denna patientgrupp, är den förväntade minskningen av antalet operationer långsammare än förväntat. Ortopedkirurger verkar därför inte övertygade av bevisen för att ändra praxis.
Av denna anledning genomförde utredarna en internationell undersökning bland ortopedkirurger där utredarna syftade till att (1) fastställa ortopedernas förmåga att förutsäga resultatet av APM och sjukgymnastik (PT) hos medelålders patienter med en icke-obstruktiv meniskrivning , och (2) för att bestämma vilka patientfaktorer som styr kirurger mot APM och mot PT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Ortopedkirurger och invånare registrerade hos de holländska ortopediska föreningarna.
- Ett urval av ortopediska kirurger från Australien
Beskrivning
I denna undersökning bjöd utredarna in ortopediska kirurger och invånare från både Nederländerna och Australien att fylla i en meniskundersökning, inklusive ett slumpmässigt urval av patienter från Escape-studien. In-/exkluderingskriterierna listas nedan.
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 45 och 70 år vid presentation.
- En meniskriv visualiserad på MRT. Meniskrevan kan antingen isoleras eller kombineras med en partiell asymtomatisk främre korsbandsskada (ACL) eller en asymtomatisk degenerativ ACL som visas på MRT utan onormala kliniska fynd (ett negativt Lachman-test och Pivot Shift).
- Mental kompetens.
- Vilja att följa uppföljningsschemat.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Knälåsning eller trauma som leder till akut operation.
- En av följande associerade skador på indexknä:
- En symtomatisk partiell ACL-ruptur eller någon total ACL-ruptur fastställd genom klinisk undersökning (positivt Lachman-test och/eller positiv Pivot Shift) och visad på MRT;
- En komplett bakre korsbandsskada (PCL);
- Broskförändring ner till ben; grad 4 av Kellgren Lawrence Grading Scale for Artros visualiserad på röntgen;
- En skada på det laterala/posterolaterala ligamentkomplexet med signifikant ökad slapphet.
- En historia av annan knäoperation än diagnostisk artroskopi på indexknäet.
- Tumörer på MRT misstänkta för en malignitet.
- Överviktiga patienter med Body Mass Index (BMI) > 35.
- ASA 4-5 patienter som allvarligt kan störa rehabiliteringen.
- Allmän sjukdom som påverkar fysisk funktion eller systemisk medicinering/missbruk av steroider (t.ex. reumatoid artrit, psoriasisartrit, systemisk lupus erythematosus, gikt, pseudogout)
- Alla andra medicinska tillstånd eller behandlingar som stör slutförandet eller bedömningen av prövningen, t.ex. kontraindikationer för MRT eller operation.
- Droger eller alkoholmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkät bland ortopedkirurger
Utvalda av 20 patienter från Escape-studien (NCT01850719)
|
Enkät bland ortopedkirurger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ortopedikirurgers förmåga att förutsäga resultatet av behandlingen
Tidsram: 2 år
|
I denna undersökning får deltagarna 20 fall och tillfrågas om deras val av behandling (APM eller sjukgymnastik). Därefter tillfrågas deltagarna om det förväntade resultatet, vilket är förändring i knäfunktion på International Knee Documentation Committee 'Subjective Knee Form' (IKDC). Dessa data används för att bedöma i vilken utsträckning ortopediska kirurger är kapabla att förutsäga resultatet av kirurgisk och icke-operativ behandling av meniskrevor i ett slumpmässigt urval av patienter från Escape-studien. |
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma vilka patientspecifika faktorer som bedöms vara viktiga av ortopediska kirurger när de väljer sin förstahandsbehandling
Tidsram: 2 år
|
I denna undersökning ombeds deltagarna att välja från en lista med patientspecifika faktorer, vilka av dessa som styr deras behandlingsval mot APM och vilka mot icke-operativ behandling. Dessa data används för att undersöka vilka patientspecifika faktorer som styr ortopederna mot APM och mot PT. Dessa faktorer kommer att hjälpa framtida forskning med fokus på att skapa patientspecifika profiler. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .