Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyniku leczenia łez łąkotkowych

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Victor van de Graaf, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Czy chirurdzy ortopedyczni mogą przewidzieć wynik leczenia pacjentów z łzami łąkotkowymi? Wyniki międzynarodowej ankiety.

W tym badaniu badacze zbadali zdolność chirurgów ortopedów do przewidywania wyniku operacji i leczenia nieoperacyjnego u pacjentów (w wieku od 45 do 70 lat) z niepowodującym zatoru rozdarciem łąkotki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowe korzyści wynikające z artroskopowej częściowej meniscektomii (APM) u pacjentów w średnim wieku z niedrożnym rozdarciem łąkotki są przedmiotem badań od lat. Pomimo najnowszych publikacji zalecających stosowanie leczenia nieoperacyjnego (ćwiczenia, iniekcje, leki) zamiast APM w tej grupie pacjentów, spodziewany spadek liczby operacji jest wolniejszy niż oczekiwano. Dowody nie przekonują zatem chirurgów ortopedów do zmiany praktyki.

Z tego powodu badacze przeprowadzili międzynarodowe badanie wśród chirurgów ortopedów, którego celem było (1) określenie zdolności chirurgów ortopedów do przewidywania wyników APM i fizjoterapii (PT) u pacjentów w średnim wieku z niepowodującym zatoru rozdarciem łąkotki oraz (2) określenie, które czynniki związane z pacjentem kierują chirurgów w kierunku APM i PT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Chirurdzy ortopedzi i rezydenci zarejestrowani w Holenderskich Stowarzyszeniach Ortopedycznych.
  2. Próbka chirurgów ortopedów z Australii

Opis

W tej ankiecie badacze zaprosili chirurgów ortopedów i rezydentów zarówno z Holandii, jak i Australii do wypełnienia ankiety dotyczącej łąkotki, w tym losowej próby pacjentów z badania Escape. Kryteria włączenia/wykluczenia są wymienione poniżej.

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 45 do 70 lat w momencie zgłoszenia.
  • Łza łąkotki uwidoczniona na MRI. Pęknięcie łąkotki może być izolowane lub połączone z częściowym bezobjawowym uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) lub bezobjawowym zwyrodnieniem ACL wykazanym w MRI bez nieprawidłowych wyników klinicznych (ujemny test Lachmana i przesunięcie Pivot Shift).
  • Kompetencje umysłowe.
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu działań następczych.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Blokada kolana lub uraz prowadzący do ostrej operacji.
  • Jeden z następujących powiązanych urazów na kolanie wskazującym:
  • Objawowe częściowe zerwanie ACL lub jakiekolwiek całkowite zerwanie ACL stwierdzone w badaniu klinicznym (dodatni test Lachmana i/lub dodatnie przesunięcie Pivot Shift) i pokazane na MRI;
  • Całkowite uszkodzenie więzadła krzyżowego tylnego (PCL);
  • Zmiana chrząstki aż do kości; stopień 4 według Kellgren Lawrence Grading Scale dla choroby zwyrodnieniowej stawów uwidoczniony na zdjęciu rentgenowskim;
  • Uszkodzenie kompleksu więzadła bocznego/tylno-bocznego ze znacznie zwiększoną wiotkością.
  • Historia operacji kolana innej niż artroskopia diagnostyczna na kolanie wskazującym.
  • Guzy w MRI podejrzane o złośliwość.
  • Pacjenci otyli z wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 35.
  • ASA 4-5 pacjentów, co może poważnie zakłócać rehabilitację.
  • Ogólna choroba, która wpływa na funkcjonowanie fizyczne lub leki ogólnoustrojowe/nadużywanie steroidów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, dna moczanowa, dna rzekoma)
  • Wszelkie inne schorzenia lub leczenie utrudniające ukończenie lub ocenę badania, np. przeciwwskazania do MRI lub operacji.
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankieta wśród chirurgów ortopedów
Wybrano spośród 20 pacjentów z badania Escape (NCT01850719)
Inny: Ankieta
Ankieta wśród chirurgów ortopedów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność chirurgów ortopedów do przewidywania wyniku leczenia
Ramy czasowe: 2 lata

W tej ankiecie uczestnikom przedstawiono 20 przypadków i poproszono ich o wybranie leczenia (APM lub fizjoterapia). Następnie uczestnicy są proszeni o oczekiwany wynik, jakim jest zmiana funkcji kolana w Międzynarodowym Komitecie Dokumentacji Kolana „Subjective Knee Form” (IKDC).

Dane te są wykorzystywane do oceny, w jakim stopniu chirurdzy ortopedzi są w stanie przewidzieć wynik chirurgicznego i nieoperacyjnego leczenia łez łąkotek w losowej próbie pacjentów z badania Escape.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena, które specyficzne dla pacjenta czynniki są uważane przez chirurgów ortopedów za ważne przy wyborze leczenia pierwszego wyboru
Ramy czasowe: 2 lata

W tej ankiecie uczestnicy są proszeni o wybranie z listy czynników specyficznych dla pacjenta, które z nich kierują ich wyborem leczenia w stronę APM, a które w kierunku leczenia nieoperacyjnego.

Dane te są wykorzystywane do zbadania, które czynniki specyficzne dla pacjenta kierują chirurgów ortopedów w kierunku APM i w kierunku PT. Czynniki te pomogą przyszłym badaniom skupiającym się na tworzeniu specyficznych profili pacjentów.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Współpracownicy

Mayo Clinic
University of New South Wales

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankiety i kwestionariusze

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj