Prevendo o resultado após o tratamento de lesões meniscais
Os cirurgiões ortopédicos podem prever o resultado do tratamento em pacientes com lesões meniscais? Os resultados de uma pesquisa internacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios adicionais da meniscectomia parcial artroscópica (APM) em pacientes de meia-idade com ruptura meniscal não obstrutiva estão sob escrutínio há anos. Apesar das publicações mais recentes recomendarem a aplicação de tratamento não cirúrgico (terapia de exercícios, injeções, drogas) em vez de APM neste grupo de pacientes, a diminuição esperada no número de operações é mais lenta do que o esperado. Os cirurgiões ortopédicos, portanto, não parecem convencidos pelas evidências de mudar a prática.
Por esta razão, os investigadores conduziram uma pesquisa internacional entre cirurgiões ortopédicos em que os investigadores visavam (1) determinar a capacidade dos cirurgiões ortopédicos de prever os resultados da APM e da fisioterapia (PT) em pacientes de meia-idade com ruptura meniscal não obstrutiva , e (2) determinar quais fatores do paciente direcionam os cirurgiões para o APM e para o PT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Cirurgiões ortopédicos e residentes registrados nas Associações Ortopédicas Holandesas.
- Uma amostra de cirurgiões ortopédicos da Austrália
Descrição
Nesta pesquisa, os investigadores convidaram cirurgiões ortopédicos e residentes da Holanda e da Austrália para preencher uma pesquisa de menisco, incluindo uma amostra aleatória de pacientes do estudo Escape. Os critérios de inclusão/exclusão estão listados abaixo.
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 45 e 70 anos de idade na apresentação.
- Uma ruptura meniscal visualizada na ressonância magnética. A ruptura meniscal pode ser isolada ou combinada com uma lesão parcial assintomática do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) ou um LCA degenerativo assintomático mostrado na ressonância magnética sem achados clínicos anormais (teste de Lachman negativo e Pivot Shift).
- Competência Mental.
- Disposição para cumprir o cronograma de acompanhamento.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Bloqueio do joelho ou trauma levando a cirurgia aguda.
- Uma das seguintes lesões associadas no joelho indicador:
- Uma ruptura sintomática parcial do LCA ou qualquer ruptura total do LCA determinada por exame clínico (teste de Lachman positivo e/ou Pivot Shift positivo) e mostrada na ressonância magnética;
- Uma lesão completa do Ligamento Cruzado Posterior (LCP);
- A cartilagem se transforma em osso; grau 4 da escala Kellgren Lawrence Grading Scale para osteoartrite visualizado em raios-X;
- Uma lesão no complexo ligamentar lateral/posterolateral com frouxidão significativamente aumentada.
- Uma história de cirurgia no joelho além da artroscopia diagnóstica no joelho indicador.
- Tumores na ressonância magnética suspeitos de malignidade.
- Pacientes obesos com Índice de Massa Corporal (IMC) > 35.
- ASA 4-5 pacientes que podem interferir gravemente na reabilitação.
- Doença geral que afeta a função física ou medicação sistêmica/abuso de esteróides (por exemplo, artrite reumatóide, artrite psoriática, lúpus eritematoso sistêmico, gota, pseudogota)
- Qualquer outra condição médica ou tratamento que interfira na conclusão ou avaliação do estudo, por ex. contra-indicações para ressonância magnética ou cirurgia.
- Abuso de drogas ou álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pesquisa entre cirurgiões ortopédicos
Selecionado de 20 pacientes do estudo Escape (NCT01850719)
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Pesquisa entre cirurgiões ortopédicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade dos cirurgiões ortopédicos de prever o resultado do tratamento
Prazo: 2 anos
|
Nesta pesquisa, os participantes recebem 20 casos e são questionados sobre o tratamento de sua escolha (APM ou fisioterapia). Posteriormente, os participantes são questionados sobre o resultado esperado, que é a mudança na função do joelho no 'Formulário Subjetivo do Joelho' (IKDC) do Comitê Internacional de Documentação do Joelho. Esses dados são usados para avaliar até que ponto os cirurgiões ortopédicos são capazes de prever o resultado do tratamento cirúrgico e não operatório de lesões meniscais em uma amostra aleatória de pacientes do estudo Escape. |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar quais fatores específicos do paciente são considerados importantes pelos cirurgiões ortopédicos na escolha do tratamento de primeira escolha
Prazo: 2 anos
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Nesta pesquisa, os participantes são solicitados a escolher em uma lista de fatores específicos do paciente, quais deles direcionam sua escolha de tratamento para APM e quais para o tratamento não cirúrgico. Esses dados são usados para examinar quais fatores específicos do paciente estão direcionando os cirurgiões ortopédicos para o APM e para o PT. Esses fatores ajudarão pesquisas futuras com foco na criação de perfis específicos de pacientes. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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