Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af resultatet efter behandling af menisk tårer

23. februar 2021 opdateret af: Victor van de Graaf, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kan ortopædkirurger forudsige resultatet af behandlingen hos patienter med menisk tårer? Resultaterne af en international undersøgelse.

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne ortopædkirurgers evne til at forudsige resultatet af operation og ikke-operativ behandling hos patienter (alder 45 til 70) med en ikke-obstruktiv meniskrift.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De yderligere fordele ved Arthroscopic Partial Meniscectomy (APM) hos midaldrende patienter med en ikke-obstruktiv meniskoverrivning er under kontrol i årevis. På trods af de seneste publikationer, der anbefaler at anvende ikke-operativ behandling (motionsterapi, injektioner, medicin) i stedet for APM i denne patientgruppe, er det forventede fald i antallet af operationer langsommere end forventet. Ortopædkirurger synes derfor ikke at være overbevist af beviserne for at ændre praksis.

Af denne grund gennemførte efterforskerne en international undersøgelse blandt ortopædkirurger, hvori efterforskerne havde til formål at (1) bestemme ortopædkirurgers evne til at forudsige resultaterne af APM og fysioterapi (PT) hos midaldrende patienter med en ikke-obstruktiv meniskrivning , og (2) for at bestemme, hvilke patientfaktorer der leder kirurger mod APM og mod PT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holland, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Ortopædkirurger og beboere registreret hos de hollandske ortopædiske foreninger.
  2. En prøve af ortopædkirurger fra Australien

Beskrivelse

I denne undersøgelse inviterede efterforskerne ortopædkirurger og beboere fra både Holland og Australien til at gennemføre en meniskundersøgelse, inklusive en tilfældig prøve af patienter fra Escape-forsøget. Kriterierne for in-/udelukkelse er angivet nedenfor.

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 45 og 70 år ved præsentation.
  • En menisk tåre visualiseret på MR. Meniskrivningen kan enten isoleres eller kombineres med en delvis asymptomatisk forreste korsbåndsskade (ACL) eller en asymptomatisk degenerativ ACL vist på MR uden unormale kliniske fund (en negativ Lachman-test og Pivot Shift).
  • Mental Kompetence.
  • Vilje til at overholde opfølgningsplanen.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Knælåsning eller traumer, der fører til akut operation.
  • En af følgende associerede skader på indeksknæet:
  • En symptomatisk delvis ACL-ruptur eller enhver total ACL-ruptur bestemt ved klinisk undersøgelse (positiv Lachman-test og/eller positiv Pivot Shift) og vist på MRI;
  • En komplet posterior korsbåndsskade (PCL);
  • Bruskændring ned til knogle; grad 4 af Kellgren Lawrence Grading Scale for slidgigt visualiseret på røntgen;
  • En skade på det laterale/posterolaterale ligamentkompleks med signifikant øget slaphed.
  • En historie med anden knæoperation end diagnostisk artroskopi på indeksknæet.
  • Tumorer på MR mistænkt for en malignitet.
  • Overvægtige patienter med Body Mass Index (BMI) > 35.
  • ASA 4-5 patienter, som kan forstyrre rehabiliteringen alvorligt.
  • Generel sygdom, der påvirker fysisk funktion eller systemisk medicinering/misbrug af steroider (f.eks. leddegigt, psoriasisgigt, systemisk lupus erythematosus, gigt, pseudogout)
  • Enhver anden medicinsk tilstand eller behandling, der forstyrrer afslutningen eller vurderingen af ​​forsøget, f.eks. kontraindikationer til MR eller operation.
  • Narkotika eller alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse blandt ortopædkirurger
Udvalgt af 20 patienter fra Escape-forsøget (NCT01850719)
Andet: Undersøgelse
Undersøgelse blandt ortopædkirurger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortopædkirurgers evne til at forudsige resultatet af behandlingen
Tidsramme: 2 år

I denne undersøgelse får deltagerne 20 cases og bliver bedt om deres valgfri behandling (APM eller fysioterapi). Efterfølgende bliver deltagerne spurgt om det forventede resultat, som er ændring i knæfunktion på International Knee Documentation Committee 'Subjective Knee Form' (IKDC).

Disse data bruges til at vurdere, i hvilken udstrækning ortopædkirurger er i stand til at forudsige resultatet af kirurgisk og ikke-operativ behandling af menisk tårer i et tilfældigt udvalg af patienter fra Escape-forsøget.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere, hvilke patientspecifikke faktorer, som ortopædkirurger finder vigtige i deres valg af førstevalgsbehandling
Tidsramme: 2 år

I denne undersøgelse bliver deltagerne bedt om at vælge fra en liste over patientspecifikke faktorer, hvilke af disse styrer deres behandlingsvalg mod APM, og hvilke mod ikke-operativ behandling.

Disse data bruges til at undersøge, hvilke patientspecifikke faktorer der styrer ortopædkirurger mod APM og mod PT. Disse faktorer vil hjælpe fremtidig forskning med fokus på at skabe patientspecifikke profiler.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
University of New South Wales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelser og spørgeskemaer

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner