Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van het resultaat na behandeling van meniscusscheuren

23 februari 2021 bijgewerkt door: Victor van de Graaf, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kunnen orthopedisch chirurgen het resultaat van de behandeling voorspellen bij patiënten met meniscusscheuren? De resultaten van een internationaal onderzoek.

In deze studie onderzochten de onderzoekers het vermogen van orthopedisch chirurgen om de uitkomst van chirurgie en niet-operatieve behandeling te voorspellen bij patiënten (leeftijd 45 tot 70) met een niet-obstructieve meniscusscheur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bijkomende voordelen van artroscopische partiële meniscectomie (APM) bij patiënten van middelbare leeftijd met een niet-obstructieve meniscusscheur worden al jaren onder de loep genomen. Ondanks dat in de meest recente publicaties wordt aanbevolen om bij deze patiëntengroep niet-operatieve behandelingen (oefentherapie, injecties, medicijnen) toe te passen in plaats van APM, verloopt de verwachte afname van het aantal operaties trager dan verwacht. Orthopedisch chirurgen lijken daarom niet overtuigd door het bewijs om de praktijk te veranderen.

Om deze reden voerden de onderzoekers een internationaal onderzoek uit onder orthopedisch chirurgen waarin de onderzoekers beoogden (1) het vermogen van orthopedisch chirurgen te bepalen om de uitkomsten van APM en fysiotherapie (PT) te voorspellen bij patiënten van middelbare leeftijd met een niet-obstructieve meniscusscheur en (2) om te bepalen welke patiëntfactoren chirurgen naar APM en naar PT leiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

194

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Orthopedisch chirurgen en aios ingeschreven bij de Nederlandse Orthopedische Verenigingen.
  2. Een steekproef van orthopedisch chirurgen uit Australië

Beschrijving

In dit onderzoek nodigden de onderzoekers orthopedisch chirurgen en inwoners uit zowel Nederland als Australië uit om een ​​meniscusonderzoek in te vullen, inclusief een willekeurige steekproef van patiënten uit de Escape-studie. Hieronder staan ​​de in-/uitsluitingscriteria vermeld.

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 45 en 70 jaar bij presentatie.
  • Een meniscusscheur zichtbaar op MRI. De meniscusscheur kan worden geïsoleerd of gecombineerd met een gedeeltelijk asymptomatische voorste kruisband (VKB)-blessure of een asymptomatische degeneratieve ACL die op MRI wordt getoond zonder abnormale klinische bevindingen (een negatieve Lachman-test en Pivot Shift).
  • Geestelijke Competentie.
  • Bereidheid om opvolgingsschema na te leven.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Knieblokkering of trauma leidend tot een acute operatie.
  • Een van de volgende bijbehorende verwondingen aan de wijsknie:
  • Een symptomatische partiële ACL-ruptuur of een totale ACL-ruptuur bepaald door klinisch onderzoek (positieve Lachman-test en/of positieve Pivot Shift) en aangetoond op MRI;
  • Een complete posterieure kruisband (PCL) blessure;
  • Kraakbeenverandering tot bot; graad 4 van de Kellgren Lawrence Grading Scale voor artrose gevisualiseerd op röntgenfoto's;
  • Een blessure aan het laterale/posterolaterale ligamentcomplex met significant verhoogde laxiteit.
  • Een voorgeschiedenis van andere knieoperaties dan diagnostische artroscopie van de wijsknie.
  • Tumoren op MRI verdacht van een maligniteit.
  • Zwaarlijvige patiënten met een Body Mass Index (BMI) > 35.
  • ASA 4-5-patiënten die de revalidatie ernstig kunnen verstoren.
  • Algemene ziekte die het lichamelijk functioneren beïnvloedt of systemische medicatie/misbruik van steroïden (bijv. reumatoïde artritis, artritis psoriatica, systemische lupus erythematosus, jicht, pseudogout)
  • Elke andere medische aandoening of behandeling die de voltooiing of beoordeling van het onderzoek belemmert, b.v. contra-indicaties voor MRI of chirurgie.
  • Drugs- of alcoholmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enquête onder orthopedisch chirurgen
Geselecteerd uit 20 patiënten uit de Escape-studie (NCT01850719)
Enquête onder orthopedisch chirurgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vermogen van orthopedisch chirurgen om de uitkomst van de behandeling te voorspellen
Tijdsspanne: 2 jaar

In dit onderzoek krijgen deelnemers 20 casussen en wordt gevraagd naar hun voorkeursbehandeling (APM of fysiotherapie). Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd naar de verwachte uitkomst, namelijk een verandering in de kniefunctie op de International Knee Documentation Committee 'Subjective Knee Form' (IKDC).

Deze gegevens worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre orthopedisch chirurgen in staat zijn om de uitkomst van chirurgische en niet-operatieve behandeling van meniscusscheuren te voorspellen bij een aselecte steekproef van patiënten uit de Escape trial.

2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelen welke patiëntspecifieke factoren orthopedisch chirurgen belangrijk vinden bij het kiezen van hun behandeling van eerste keuze
Tijdsspanne: 2 jaar

In dit onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om uit een lijst met patiëntspecifieke factoren te kiezen welke van deze hun behandelingskeuze in de richting van APM sturen en welke in de richting van niet-operatieve behandeling.

Deze gegevens worden gebruikt om te onderzoeken welke patiëntspecifieke factoren orthopedisch chirurgen naar APM en naar PT leiden. Deze factoren zullen toekomstig onderzoek helpen zich te concentreren op het creëren van patiëntspecifieke profielen.

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquêtes en vragenlijsten

Klinische onderzoeken op Enquête

Abonneren