预测半月板撕裂治疗后的结果
2021年2月23日 更新者:Victor van de Graaf、Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
骨科医生能否预测半月板撕裂患者的治疗结果?国际调查的结果。
在这项研究中,研究人员检查了骨科医生预测非阻塞性半月板撕裂患者(45 至 70 岁)手术和非手术治疗结果的能力。
研究概览
详细说明
关节镜下半月板部分切除术 (APM) 对非阻塞性半月板撕裂的中年患者的额外益处多年来一直受到关注。 尽管最近的出版物建议在该患者组中应用非手术治疗(运动疗法、注射、药物)而不是 APM,但手术数量的预期减少比预期的要慢。 因此,整形外科医生似乎不相信改变实践的证据。
为此,研究人员在整形外科医生中进行了一项国际调查,调查人员旨在 (1) 确定整形外科医生预测非阻塞性半月板撕裂中年患者 APM 和物理治疗 (PT) 结果的能力,以及 (2) 确定哪些患者因素将外科医生引向 APM 和 PT。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
194
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Noord Holland
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Amsterdam、Noord Holland、荷兰、1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 在荷兰骨科协会注册的骨科医生和居民。
- 来自澳大利亚的整形外科医生样本
描述
在这项调查中,研究人员邀请了来自荷兰和澳大利亚的整形外科医生和居民完成一项半月板调查,其中包括来自 Escape 试验的随机抽样患者。 纳入/排除标准如下所列。
纳入标准:
- 就诊时年龄在 45 至 70 岁之间的患者。
- MRI 显示半月板撕裂。 半月板撕裂可以是孤立的,也可以与部分无症状的前十字韧带 (ACL) 损伤或 MRI 上显示的无症状退行性 ACL 合并,没有异常临床发现(Lachman 试验和 Pivot Shift 阴性)。
- 心理能力。
- 愿意遵守跟进时间表。
- 书面知情同意书。
排除标准:
- 导致急性手术的膝关节锁定或外伤。
- 食指膝关节有以下相关损伤之一:
- 通过临床检查(Lachman 试验阳性和/或 Pivot Shift 阳性)确定并在 MRI 上显示的有症状的部分 ACL 断裂或任何完全 ACL 断裂;
- 后交叉韧带 (PCL) 完全损伤;
- 软骨变成骨头; X 射线可视化的 Kellgren Lawrence 骨关节炎分级量表 4 级;
- 外侧/后外侧韧带复合体损伤,松弛度显着增加。
- 除指数膝关节诊断性关节镜检查外的膝关节手术史。
- MRI 上的肿瘤怀疑是恶性肿瘤。
- 体重指数 (BMI) > 35 的肥胖患者。
- ASA 4-5 严重干扰康复的患者。
- 影响身体功能或全身用药/类固醇滥用的一般疾病(例如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、痛风、假性痛风)
- 干扰试验完成或评估的任何其他医疗状况或治疗,例如 MRI 或手术的禁忌症。
- 吸毒或酗酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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整形外科医生调查
选自 Escape 试验 (NCT01850719) 的 20 名患者
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整形外科医生调查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整形外科医生预测治疗结果的能力
大体时间:2年
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在本次调查中,向参与者提供了 20 个案例,并询问他们选择的治疗方法(APM 或物理疗法)。 随后,要求参与者提供预期结果,即国际膝关节文献委员会“主观膝关节形式”(IKDC) 膝关节功能的变化。 这些数据用于评估骨科医生能够在多大程度上预测 Escape 试验中随机样本患者半月板撕裂的手术和非手术治疗结果。 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估骨科医生在选择首选治疗时认为哪些患者特定因素很重要
大体时间:2年
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在本次调查中,参与者被要求从一系列患者特定因素中进行选择,其中哪些因素将他们的治疗选择引导至 APM,哪些引导至非手术治疗。 这些数据用于检查哪些患者特定因素将骨科医生引导至 APM 和 PT。 这些因素将有助于未来的研究专注于创建患者特定的档案。 |
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月9日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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