Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi utfallet etter behandling av menisk tårer

23. februar 2021 oppdatert av: Victor van de Graaf, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kan ortopediske kirurger forutsi utfallet av behandling hos pasienter med menisk tårer? Resultatene av en internasjonal undersøkelse.

I denne studien undersøkte etterforskerne ortopediske kirurgers evne til å forutsi resultatet av kirurgi og ikke-operativ behandling hos pasienter (alder 45 til 70) med en ikke-obstruktiv meniskrift.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ytterligere fordeler med artroskopisk partiell meniskektomi (APM) hos middelaldrende pasienter med en ikke-obstruktiv meniskrev er under gransking i årevis. Til tross for de siste publikasjonene som anbefaler å bruke ikke-operativ behandling (treningsterapi, injeksjoner, medikamenter) i stedet for APM i denne pasientgruppen, er den forventede nedgangen i antall operasjoner langsommere enn forventet. Ortopediske kirurger virker derfor ikke overbevist av bevisene for å endre praksis.

Av denne grunn gjennomførte etterforskerne en internasjonal undersøkelse blant ortopediske kirurger der etterforskerne hadde som mål å (1) bestemme ortopediske kirurgers evne til å forutsi utfallene av APM og fysioterapi (PT) hos middelaldrende pasienter med en ikke-obstruktiv meniskrift , og (2) for å bestemme hvilke pasientfaktorer som styrer kirurger mot APM og mot PT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

194

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Ortopediske kirurger og beboere registrert ved de nederlandske ortopediske foreningene.
  2. Et utvalg ortopediske kirurger fra Australia

Beskrivelse

I denne undersøkelsen inviterte etterforskerne ortopediske kirurger og beboere fra både Nederland og Australia til å fullføre en meniskundersøkelse, inkludert et tilfeldig utvalg av pasienter fra Escape-studien. In-/eksklusjonskriteriene er listet opp nedenfor.

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 45 og 70 år ved presentasjon.
  • En menisk rift visualisert på MR. Meniskriven kan enten isoleres eller kombineres med en delvis asymptomatisk fremre korsbåndskade (ACL) eller en asymptomatisk degenerativ ACL vist på MR uten unormale kliniske funn (en negativ Lachman-test og Pivot Shift).
  • Mental kompetanse.
  • Vilje til å følge oppfølgingsplanen.
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Knelåsing eller traumer som fører til akutt kirurgi.
  • En av følgende assosierte skader på indekskneet:
  • En symptomatisk delvis ACL-ruptur eller en total ACL-ruptur bestemt ved klinisk undersøkelse (positiv Lachman-test og/eller positiv Pivot Shift) og vist på MR;
  • En fullstendig bakre korsbånd (PCL) skade;
  • Bruskforandring ned til bein; grad 4 av Kellgren Lawrence graderingsskala for slitasjegikt visualisert på røntgen;
  • En skade på det laterale/posterolaterale ligamentkomplekset med betydelig økt slapphet.
  • En historie med andre kneoperasjoner enn diagnostisk artroskopi på indekskneet.
  • Tumorer på MR mistenkt for en malignitet.
  • Overvektige pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) > 35.
  • ASA 4-5 pasienter som kan forstyrre rehabiliteringen alvorlig.
  • Generell sykdom som påvirker fysisk funksjon eller systemisk medisinering/misbruk av steroider (f.eks. revmatoid artritt, psoriasisartritt, systemisk lupus erythematosus, gikt, pseudogout)
  • Enhver annen medisinsk tilstand eller behandling som forstyrrer gjennomføringen eller vurderingen av forsøket, f.eks. kontraindikasjoner for MR eller kirurgi.
  • Narkotika eller alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Undersøkelse blant ortopediske kirurger
Utvalgt av 20 pasienter fra Escape-studien (NCT01850719)
Annen: Undersøkelse
Undersøkelse blant ortopediske kirurger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ortopedikirurgers evne til å forutsi resultatet av behandlingen
Tidsramme: 2 år

I denne undersøkelsen får deltakerne 20 tilfeller og blir bedt om valgfri behandling (APM eller fysioterapi). Deretter blir deltakerne bedt om forventet utfall, som er endring i knefunksjon på International Knee Documentation Committee 'Subjective Knee Form' (IKDC).

Disse dataene brukes til å vurdere i hvilken grad ortopediske kirurger er i stand til å forutsi utfallet av kirurgisk og ikke-operativ behandling av meniskskader i et tilfeldig utvalg pasienter fra Escape-studien.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere hvilke pasientspesifikke faktorer som finner viktige av ortopediske kirurger ved valg av førstevalgsbehandling
Tidsramme: 2 år

I denne undersøkelsen blir deltakerne bedt om å velge fra en liste over pasientspesifikke faktorer, hvilke av disse som styrer deres behandlingsvalg mot APM, og hvilke mot ikke-operativ behandling.

Disse dataene brukes til å undersøke hvilke pasientspesifikke faktorer som styrer ortopediske kirurger mot APM og mot PT. Disse faktorene vil hjelpe fremtidig forskning med fokus på å lage pasientspesifikke profiler.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
University of New South Wales

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelser og spørreskjemaer

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere