半月板裂傷の治療後の転帰の予測
整形外科医は、半月板裂傷患者の治療結果を予測できますか?国際調査の結果。
調査の概要
詳細な説明
非閉塞性半月板裂傷を有する中年患者における鏡視下部分半月板切除術 (APM) の追加の利点は、何年も精査されています。 この患者グループでは、APM の代わりに非手術治療 (運動療法、注射、薬) を適用することを推奨する最新の出版物にもかかわらず、手術数の予想される減少は予想よりも遅くなります。 したがって、整形外科医は、実践を変えるという証拠に納得していないようです。
この理由から、研究者は整形外科医の間で国際調査を実施し、その目的は (1) 非閉塞性半月板損傷の中年患者における APM および理学療法 (PT) の結果を予測する整形外科医の能力を決定することでした。 、および (2) どの患者因子が外科医を APM および PT に向かわせるかを決定すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- オランダ整形外科協会に登録されている整形外科医とレジデント。
- オーストラリアの整形外科医のサンプル
説明
この調査では、研究者はオランダとオーストラリアの両方から整形外科医と居住者を招待し、Escape 試験からの患者のランダム サンプルを含む半月板調査を完了しました。 内/除外基準を以下に示します。
包含基準:
- プレゼンテーション時の年齢が45〜70歳の患者。
- MRIで視覚化された半月板の裂傷。 半月板断裂は、孤立するか、部分的な無症候性の前十字靭帯 (ACL) 損傷または MRI で異常な臨床所見 (ラックマン テストおよびピボット シフトが陰性) を示さない無症候性の変性 ACL と組み合わされる可能性があります。
- 精神的能力。
- フォローアップスケジュールを遵守する意欲。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 急性手術につながる膝のロックまたは外傷。
- 人差し指の膝に関連する以下の損傷のいずれか:
- 症候性ACLの部分断裂またはACLの全断裂が臨床検査（ラックマンテスト陽性および/またはピボットシフト陽性）によって決定され、MRIで示される;
- 完全な後十字靭帯 (PCL) 損傷;
- 軟骨は骨まで変化します。 X線で視覚化された変形性関節症のケルグレンローレンスグレーディングスケールのグレード4。
- 外側/後外側靭帯複合体の損傷で、弛緩が著しく増加しています。
- -インデックス膝の診断関節鏡検査以外の膝手術の歴史。
- 悪性腫瘍が疑われる MRI 上の腫瘍。
- ボディマス指数 (BMI) > 35 の肥満患者。
- リハビリテーションを著しく妨げる可能性のある ASA 4-5 の患者。
- 身体機能に影響を与える一般的な疾患または全身の投薬/ステロイドの乱用（例：関節リウマチ、乾癬性関節炎、全身性エリテマトーデス、痛風、偽痛風）
- 試験の完了または評価を妨げるその他の病状または治療。 MRIまたは手術の禁忌。
- 薬物またはアルコール乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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整形外科医へのアンケート
Escape 試験 (NCT01850719) から 20 人の患者から選択
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整形外科医へのアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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整形外科医が治療の結果を予測する能力
時間枠：2年
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この調査では、参加者に 20 のケースが提供され、選択した治療法 (APM または理学療法) を尋ねられます。 その後、参加者は期待される結果を求められます。これは、国際膝ドキュメンテーション委員会「主観的膝フォーム」(IKDC) の膝機能の変化です。 これらのデータは、Escape 試験から無作為抽出された患者の半月板断裂の外科的および非手術的治療の結果を、整形外科医がどの程度予測できるかを評価するために使用されます。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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整形外科医が第一選択の治療法を選択する際に、どの患者固有の要因が重要であるかを評価すること
時間枠：2年
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この調査では、参加者は、患者固有の要因のリストから選択するよう求められます。これらのうち、治療の選択を APM に向けるものと、非手術的治療に向けるものを選択します。 これらのデータは、どの患者固有の要因が整形外科医を APM および PT に向かわせているかを調べるために使用されます。 これらの要因は、患者固有のプロファイルの作成に焦点を当てた将来の研究に役立ちます。 |
2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1 (その他の識別子：Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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